Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci

22. května 2014 aktualizováno: Beth Israel Medical Center

Účinky muzikoterapie v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci

Vyšetřovatelé kombinují tradiční lékařskou péči s integrativní modalitou – muzikoterapií, konkrétně včetně hraní na vítr, zpěvu a vizualizace hudby – ke studiu účinků na fyzické funkce a kvalitu života dospělých s CHOPN. Primárními cíli je zvýšení respiračních funkcí a snížení respiračních příznaků a hospitalizací s cílem zlepšit dýchání, funkční kapacitu pro aktivity každodenního života, psychickou pohodu a kvalitu života dospělých ve věku 45 let a starších s diagnostikovanou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinek multimodální psycho-muzikoterapeutické intervence na respirační symptomy (dušnost), depresi a kvalitu života pacientů s plicním onemocněním během plicní rehabilitace ve společném úsilí dvou oddělení Mount Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation a The Louis Armstrong Center for Music and Medicine

1. Desing Studijní kohorta zahrnovala pacienta s alespoň středně těžkou CHOPN podle GOLD klasifikace a také s jinými chronickými invalidizujícími respiračními chorobami. Kritéria pro zařazení byla definována jako zařazení do programu plicní rehabilitace (PR) a také schopnost navštěvovat muzikoterapeutická sezení alespoň jednou týdně po dobu 5 ze 6 týdenních sezení. Pacienti museli být současně zdravotně stabilní, což jim umožnilo účastnit se programu plicní rehabilitace. Standardní, rutinní plicní rehabilitační lékařská péče byla použita jako kontrola k muzikoterapii plus PR a výběr pacientů byl zajištěn počítačem generovaným randomizačním protokolem. Intervence zahrnovala poslech živé hudby s vizualizací, hraní na dechové nástroje a zpěv ke studiu jejich účinků na vnímanou dušnost, depresi a kvalitu života. Pacienti si mohli vybrat mezi snadno hratelnými dechovými nástroji, jako je zobcová flétna, píšťalka, harmonika atd., a byli poučeni o jejich použití. Devadesát osm subjektů bylo vyhodnoceno jako potenciální kandidáti pro studii. Třicet z nich bylo vyloučeno, protože se nezavázali k účasti na požadovaném počtu muzikoterapeutických sezení, ať už kvůli očekávané časové náročnosti nebo kvůli osobním/zdravotním obavám. 68 pacientů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu (průměrný věk: 70,1), bylo randomizováno a 38 bylo přiděleno do léčebné skupiny a 30 do kontrolní skupiny. Těchto 68 pacientů, kteří byli nově zapsáni do Centra Alice Lawrenceové, se dobrovolně snažilo podílet se na aktivním PR prostřednictvím reklamy a letáků vyvěšených v komunitě a v celé nemocnici a přidružených kancelářích. Týdenní muzikoterapeutická sezení trvala 45 minut, po dobu 6 týdnů, ve skupinách po 6 účastnících nebo méně.

2- Metoda Na začátku a na konci každého sezení byli pacienti požádáni, aby ohodnotili intenzitu současné dušnosti nakreslením kruhu na různé obrázky plic, které představovaly rozsah dušnosti (VAS) Tato zaznamenaná měření by byla shromážděna na konci každého sezení, aby se zhodnotil subjektivní účinek léčby na vnímání dušnosti pacienty. CRQ a BDI byly také podávány na začátku PR programu a následně po 6 týdnech, na konci PR programu. V muzikoterapeutické skupině každé sezení zahrnovalo hudební vizualizace, hru na dechové nástroje a zpěv, poskytující přímé metody práce s ovládáním dechu a nabízení aktivních hudebních zážitků pro podporu optimálního dýchání, podporu sebevyjádření a zvýšení příležitostí ke zvládání. s problémy chronických respiračních onemocnění.

3-Výsledková opatření

Primárními výsledky byly depresivní symptomy, faktory kvality života specifické pro onemocnění a pacienty vnímaná dušnost:

  • Depresivní symptomy byly hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS), 7-položkové subškály BDI-II. BDI-FS měří známky a symptomy, jako je smutek, pesimismus, minulé selhání, anhedonie, sebenechuť, sebekritika a sebevražedné myšlenky nebo myšlenky.
  • Kvalita života specifická pro onemocnění, měřená dotazníkem Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR), je rozdělena do čtyř dimenzí dušnost, únava, emoční funkce a zvládnutí, se 7bodovou odpovědí Likertovy škály pro každou otázku. Dušnost se týká pacientových příznaků dušnosti a potíží s dýcháním. Mistrovství se týká pacientova pocitu, že má kontrolu nad svou nemocí a symptomy. Emoce souvisí s celkovou náladou pacienta. Únava souvisí s energetickou úrovní pacienta. Měřili jsme skóre domény CRQ-SR v době zařazení do studie a znovu po dokončení, bezprostředně po závěrečné relaci po šesti týdnech).
  • Vizuální analogová stupnice (VAS). To měří vnímanou dušnost nebo dušnost u účastníků během muzikoterapeutických sezení. VAS je široce používán při měření dušnosti a dalších symptomů, např. bolest, úzkost (anotace k příloze)

    4-Statistická analýza Každé ze závislých měření primárních výsledků (deprese, dušnost a kvalita života související se zdravím) bylo analyzováno pomocí zobecněného lineárního smíšeného modelu (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) zahrnujícího jediný faktor mezi subjekty (léčba vs. Kontrola) a jeden faktor v rámci subjektů (období - zařazení vs. sledování o 6 týdnů později).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s alespoň středně těžkou CHOPN podle GOLD klasifikace a dalšími chronickými invalidizujícími respiračními chorobami. Kritéria pro zařazení byla definována jako zařazení do programu plicní rehabilitace (PR) a také schopnost navštěvovat muzikoterapeutická sezení alespoň jednou týdně po dobu 5 ze 6 týdenních sezení.
  • Pacienti museli být současně zdravotně stabilní, což jim umožnilo účastnit se programu plicní rehabilitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina - muzikoterapie
Experimentální skupina se účastní 1x týdně skupinové muzikoterapie po dobu 6 týdnů s využitím hry na jednoduché dechové nástroje, zpěvu a hudební vizualizace. Muzikoterapeutické sezení trvá 45 minut. a povzbuzuje pacienty, aby používali dýchací techniky k dosažení relaxační reakce. Extrukované techniky zahrnující zpěv, hudební improvizaci podporují dechové rytmy a poskytují podpůrné styly zvládání. Použití dechových nástrojů zahrnuje zaměření na účinné dýchání a prodloužení výdechu, aby se prodloužily hudební tóny a přenesly se kontroly dechu. Hudební vizualizace zahrnující techniky hlubokého dýchání poskytuje optimální spojení mysli a těla, ovlivňuje rytmus dýchání nepřímějšími prostředky a zároveň snižuje stres, zpřístupňuje změněné stavy a podporuje léčivé představy.
Žádný zásah: Standardní plicní rehabilitace

Plicní rehabilitace je program pro lidi s chronickými plicními chorobami, jako je CHOPN, emfyzém a chronická bronchitida, aby vedli plnohodnotný, uspokojující život a obnovili jejich nejvyšší funkční kapacitu. Plicní rehabilitace je zaměřena na zlepšení kvality života:

Snížení respiračních symptomů a komplikací Podpora sebeřízení a kontroly nad každodenním fungováním Zlepšení fyzické kondice a výkon při cvičení Zlepšení emocionální pohody Snížení počtu hospitalizací

Programy plicní rehabilitace zahrnují:

Zdravotní management Cvičení Rekvalifikace dýchání Vzdělávání Emoční podpora Výživové poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronický respirační dotazník self-reported (CRQ-SR)
Časové okno: až šest týdnů
CRQ-SR je rozdělena do čtyř dimenzí dušnosti, únavy, emočních funkcí a mistrovství, přičemž odpověď na každou otázku má 7bodovou Likertovu škálu. Dušnost se týká pacientových příznaků dušnosti a potíží s dýcháním. Mistrovství se týká pacientova pocitu, že má kontrolu nad svou nemocí a symptomy. Emoce souvisí s celkovou náladou pacienta. Únava souvisí s energetickou úrovní pacienta. Pacienti obecně uvádějí, že se cítí lépe s průměrným zlepšením 0,5 na dimenzi. Změny mezi 0,75 a 1,25 představují důležité změny střední velikosti a změny větší než 1,5 představují důležité změny velkého rozsahu.
až šest týdnů
Beck Depression Inventory 2. vydání – Fast Screen (BDI-FS)
Časové okno: až šest týdnů
BDI-FS), 7-položková subškála BDI-II. BDI-FS měří známky a symptomy, jako je smutek, pesimismus, minulé selhání, anhedonie, sebenechuť, sebekritika a sebevražedné myšlenky nebo myšlenky. (P5:22). Každá otázka o BDI je zodpovězena na stupnici 0-3 (nula znamená málo nebo žádnou a 3 představuje vysokou úroveň dané charakteristiky). Proto je škála pro součet 7 otázek od 0 do 21. Navrhované skóre je 0-3 = minimální příznaky deprese, 4-6 = mírné příznaky deprese, 7-9 = střední příznaky deprese a 10-21 = těžké příznaky deprese.
až šest týdnů
Vnímaná dušnost Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Pouze léčebná skupina. Je administrován před a po každém muzikoterapeutickém sezení. (6 týdnů)
Vizuální analogová stupnice sestávala z posloupnosti zákresů plic reprezentujících proces dušnosti s číselnou hodnotící stupnicí. Tento jednorozměrný přístroj se běžně používá při měření dušnosti.
Pouze léčebná skupina. Je administrován před a po každém muzikoterapeutickém sezení. (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit