Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi i behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom

22. mai 2014 oppdatert av: Beth Israel Medical Center

Effektene av musikkterapi ved behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom

Etterforskerne kombinerer tradisjonell medisinsk behandling med en integrerende modalitet – musikkterapi spesifikt inkludert blåsespill, sang og musikkvisualiseringer – for å studere effektene på fysisk funksjon og livskvalitet for voksne med KOLS. Hovedmålene er å øke åndedrettsfunksjonen og redusere åndedrettssymptomer og sykehusinnleggelser for å forbedre pusten, funksjonsevnen for dagliglivets aktiviteter, psykologisk velvære og livskvalitet hos voksne 45 år og over som er diagnostisert med KOLS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av en multimodal psyko-musikkterapiintervensjon på luftveissymptomer (dyspné), depresjon og livskvalitet til pasienter med lungesykdom under lungerehabilitering, i den kombinerte innsatsen fra to avdelinger på Mount Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence senter for helse og rehabilitering og Louis Armstrong senter for musikk og medisin

1. Desing Studiekohorten inkluderte pasienter med minst moderat KOLS i henhold til GOLD-klassifiseringen samt andre kronisk invalidiserende luftveissykdommer. Inklusjonskriterier ble definert som å være påmeldt et pulmonal rehabilitering (PR)-program samt evnen til å delta på musikkterapiøkter minst en gang i uken i 5 av 6 ukentlige økter. Pasientene ble pålagt å være medisinsk stabile samtidig som de kunne delta i lungerehabiliteringsprogrammet. Standard, rutinemessig pulmonal rehabiliterende medisinsk behandling ble brukt som kontroll til musikkterapi pluss PR og pasientvalg ble levert av en datamaskingenerert randomiseringsprotokoll. Intervensjonen inkluderte lytting av levende musikk med visualisering, blåsespill og sang utført for å studere deres effekter på opplevd dyspné, depresjon og livskvalitet. Pasientene fikk velge mellom lett å spille blåseinstrumenter, dvs. blokkfløyte, skyvefløyte, munnspill osv. og ble instruert i bruken. 98 forsøkspersoner ble evaluert som potensielle kandidater for studien. Tretti av dem ble ekskludert fordi de ikke ville forplikte seg til å delta i det nødvendige antallet musikkterapiøkter enten på grunn av forventet tidsforpliktelse eller personlige/medisinske bekymringer. De 68 pasientene som sa ja til å delta i undersøkelsen (aldersgjennomsnitt: 70,1), ble randomisert og 38 ble allokert til behandlingsgruppen og 30 til kontrollgruppen. Disse 68 pasientene som nylig ble registrert i Alice Lawrence-senteret, hadde frivillig søkt å delta i aktiv PR gjennom reklame og flygeblader lagt ut i samfunnet og på hele sykehuset og tilknyttede kontorpraksis. De ukentlige musikkterapiøktene varte i 45 minutter, i en periode på 6 uker, i grupper på 6 deltakere eller mindre.

2- Metode Ved begynnelsen og slutten av hver økt ble pasientene bedt om å måle intensiteten av nåværende pustevansker ved å tegne en sirkel på forskjellige bilder av lungene som representerte omfanget av dyspné (VAS). Disse registrerte målene ble samlet inn på slutten av hver sesjon, for å evaluere den subjektive effekten av behandlingen på pasientens oppfatning av dyspné. CRQ og BDI ble også administrert i begynnelsen av PR-programmet og deretter ved 6 uker, slutten av PR-programmet. I musikkterapigruppen inkluderte hver økt musikkvisualiseringer, blåseinstrumentspilling og sang, og ga direkte metoder for å jobbe med pustekontrollen og tilby aktive musikkopplevelser for å støtte optimal pust, fremme selvuttrykk og øke mulighetene for mestring. med utfordringene ved kronisk luftveissykdom.

3-Utfallsmål

Primære utfall var depressive symptomer, sykdomsspesifikke livskvalitetsfaktorer og pasientenes opplevde dyspné:

  • Depressive symptomer ble evaluert ved å bruke Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS), en 7-elements underskala av BDI-II. BDI-FS måler tegn og symptomer som tristhet, pessimisme, tidligere fiasko, anhedoni, selvmotvilje, selvkritikk og selvmordstanker eller -ideer.
  • Sykdomsspesifikk livskvalitet målt ved Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR) er delt inn i fire dimensjoner av dyspné, tretthet, emosjonell funksjon og mestring, med en 7-punkts Likert-skalarespons for hvert spørsmål. Dyspné er relatert til en pasients symptomer på kortpustethet og pustevansker. Mestring relaterer seg til en pasients følelse av å ha kontroll over sin sykdom og symptomer. Følelser er relatert til en pasients generelle humør. Tretthet er relatert til en pasients energinivå. Vi målte CRQ-SR-domenepoeng på tidspunktet for registrering i studien og igjen ved fullføring, umiddelbart etter den siste økten etter seks uker).
  • Visual Analogue Scale (VAS) skala. Dette måler opplevd dyspné eller åndenød hos deltakerne under musikkterapiøktene. VAS er mye brukt i måling av pustebesvær samt andre symptomer, f.eks. smerte, angst (kommentar til vedlegg)

    4-Statistisk analyse Hvert av de avhengige målene for primære utfall (depresjon, dyspné og helserelatert livskvalitet) ble analysert ved hjelp av en generalisert lineær blandet modell (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) som involverte en enkelt faktor mellom individer (behandling vs. Kontroll) og en enkelt faktor innen individ (Periode - innmelding vs. oppfølging 6 uker senere) Test av behandlingsgruppeforskjeller ved innmelding og etter 6 uker ble utført ved bruk av planlagt kontrast på minste kvadratiske gjennomsnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med minst moderat KOLS i henhold til GOLD-klassifiseringen samt andre kronisk invalidiserende luftveissykdommer. Inklusjonskriterier ble definert som å være påmeldt et pulmonal rehabilitering (PR)-program samt evnen til å delta på musikkterapiøkter minst en gang i uken i 5 av 6 ukentlige økter.
  • Pasientene ble pålagt å være medisinsk stabile samtidig som de kunne delta i lungerehabiliteringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe - Musikkterapi
Eksperimentgruppen deltar i en ukentlig gruppemusikkterapiøkt i 6 uker med bruk av enkle blåseinstrumenter, sang og musikkvisualisering. Musikkterapiøkten varer i 45 min. og oppfordrer pasienter til å bruke pusteteknikker for å oppnå en avslappende respons. Ekstruderte teknikker som involverer sang, musikkimprovisasjon støtter pusten og gir støttende mestringsstiler. Bruk av blåseinstrumenter innebærer et fokus på å puste effektivt og forlenge utåndingen for å forlenge musikalske toner og overføre pustekontroll. Musikkvisualisering som involverer dype pusteteknikker gir optimal tilkobling mellom sinn og kropp, påvirker pusterytmene gjennom mer indirekte midler samtidig som den reduserer stress, får tilgang til endrede tilstander og oppmuntrer til helbredende bilder.
Ingen inngripen: Standard lungerehabilitering

Lungerehabilitering er et program for personer med kroniske lungesykdommer som KOLS, emfysem og kronisk bronkitt fører fulle, tilfredsstillende liv og gjenoppretter dem til deres høyeste funksjonelle kapasitet. Lungerehabilitering har som mål å forbedre livskvaliteten ved å:

Redusere luftveissymptomer og komplikasjoner Oppmuntre til selvledelse og kontroll over daglig funksjon Forbedre fysisk kondisjon og treningsytelse Forbedre følelsesmessig velvære Redusere sykehusinnleggelser

Lungerehabiliteringsprogrammer inkluderer:

Medisinsk ledelse Trening Pust omtrening Utdanning Emosjonell støtte Ernæringsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR)
Tidsramme: opptil seks uker
CRQ-SR er delt inn i fire dimensjoner av dyspné, fatigue, emosjonell funksjon og mestring, med en 7-punkts Likert-skalarespons for hvert spørsmål. Dyspné er relatert til en pasients symptomer på kortpustethet og pustevansker. Mestring relaterer seg til en pasients følelse av å ha kontroll over sin sykdom og symptomer. Følelser er relatert til en pasients generelle humør. Tretthet er relatert til en pasients energinivå. Pasienter rapporterer generelt at de føler seg bedre med en gjennomsnittlig forbedring på 0,5 per dimensjon. Endringer mellom 0,75 og 1,25 representerer viktige endringer av moderat størrelse, og endringer større enn 1,5 representerer viktige endringer av stor størrelse.
opptil seks uker
Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS)
Tidsramme: opptil seks uker
BDI-FS), en 7-elements underskala av BDI-II. BDI-FS måler tegn og symptomer som tristhet, pessimisme, tidligere fiasko, anhedoni, selvmotvilje, selvkritikk og selvmordstanker eller -ideer. (P5:22). Hvert spørsmål på BDI besvares på en skala fra 0-3 (null er lite eller ingen, og 3 representerer et høyt nivå av den aktuelle egenskapen). Derfor går skalaen for summen av de 7 spørsmålene fra 0-21. Den foreslåtte skåringen er 0-3 = minimale symptomer på depresjon, 4-6 = milde symptomer på depresjon, 7-9 = moderate symptomer på depresjon og 10-21 = alvorlige symptomer på depresjon.
opptil seks uker
Oppfattet dyspné Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Kun behandlingsgruppe. Det administreres før og etter hver musikkterapiøkt. (6 uker)
En visuell analog skala, besto av en rekke lungetegninger som representerte pustensprosessen med en numerisk vurderingsskala. Dette endimensjonale instrumentet brukes ofte i måling av dyspné.
Kun behandlingsgruppe. Det administreres før og etter hver musikkterapiøkt. (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Psyko-musikkterapi

3
Abonnere