トラネキサム酸およびコロイド注入における回転トロンボエラストグラフィ研究
手術中のコロイド注入後の血液凝固に対するトラネキサム酸の効果：回転トロンボエラストグラフィ測定
コロイド溶液は、一般に血管内容積を維持するために使用されます。 凝固時間を延長し、凝固強度を低下させることにより、クリスタロイドよりも in vivo および in vitro で血液凝固を損なうことが報告されています。 形成されたフィブリン塊は、コロイドを使用した場合、より線溶を受けやすい。 インビトロでのコロイドによるプラスミンの希釈は、主にα2-抗プラスミン-プラスミン相互作用を減少させることによって線維素溶解を促進します。
トラネキサム酸は、血栓の骨格を形成するタンパク質であるフィブリンの分解に関与する分子であるプラスミノーゲンとプラスミンの両方の特定の部位に結合することにより、プラスミノーゲンの活性化を競合的に阻害する抗線溶薬です。 手術中やその他の病状での過度の失血の治療または予防に使用されます。 トラネキサム酸の副作用として、胃腸への影響、めまい、疲労、頭痛、過敏症反応、または血栓症の潜在的リスクが報告されています。
コロイド投与後のトラネキサム酸によるプラスミンの阻害は、コロイド誘発性の血餅強度障害を改善できるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術を受ける患者で、大腿骨頭の無血管性壊死または変形性股関節症と診断されている患者
- 米国麻酔学会IまたはII
除外基準:
- 術中輸血を受けている患者
- トロンビンを投与されている患者
- 静脈血栓塞栓症の患者
- 腎疾患または肝疾患を有する患者
- 凝固障害のある患者
- 心不全の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コロイド
手術中は乳酸リンゲル液を維持液として使用し、術中の失血を補うためにコロイドを注入します。
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実験的：トラネキサム酸
手術中は乳酸リンゲル液を維持液として使用し、術中の失血を補うためにコロイドを注入します。 さらに、100 ml の生理食塩水中の 1 g のトラネキサム酸を、股関節インプラント挿入の手順が終了した後、30 分かけて静脈内投与します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回転トロンボエラストグラフィ
時間枠：施術開始30分前、施術終了後30分
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施術開始30分前、施術終了後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：施術開始30分前、施術終了後30分
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施術開始30分前、施術終了後30分
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血小板
時間枠：施術開始30分前、施術終了後30分
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施術開始30分前、施術終了後30分
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プロトロンビン時間の国際正規化比
時間枠：施術開始30分前、施術終了後30分
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施術開始30分前、施術終了後30分
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活性化部分トロンボプラスチン時間
時間枠：施術開始30分前、施術終了後30分
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施術開始30分前、施術終了後30分
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フィブリノーゲン
時間枠：施術開始30分前、施術終了後30分
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施術開始30分前、施術終了後30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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