Studio sulla tromboelastografia rotazionale nell'infusione di acido tranexamico e colloide
L'effetto dell'acido tranexamico sulla coagulazione del sangue dopo l'infusione di colloidi durante l'intervento chirurgico: misurazione della tromboelastografia rotazionale
La soluzione colloidale viene generalmente utilizzata per mantenere il volume intravascolare. È stato riportato che compromette la coagulazione del sangue in vivo e in vitro più dei cristalloidi, prolungando il tempo di coagulazione e diminuendo la forza del coagulo. Il coagulo di fibrina formato è più vulnerabile alla fibrinolisi in caso di utilizzo di colloide. La diluizione della plasmina in vitro con colloide migliora la fibrinolisi principalmente diminuendo l'interazione α2-antiplasmina-plasmina.
L'acido tranexamico è un antifibrinolitico che inibisce competitivamente l'attivazione del plasminogeno, legandosi al sito specifico sia del plasminogeno che della plasmina, una molecola responsabile della degradazione della fibrina, una proteina che costituisce la struttura del coagulo di sangue. È usato per trattare o prevenire un'eccessiva perdita di sangue durante l'intervento chirurgico e in altre condizioni mediche. Effetti gastrointestinali, vertigini, affaticamento, mal di testa, reazioni di ipersensibilità o potenziale rischio di trombosi sono riportati come effetti avversi dell'acido tranexamico.
Abbiamo ipotizzato che l'inibizione della plasmina da parte dell'acido tranexamico dopo la somministrazione di colloidi possa migliorare la compromissione della forza del coagulo indotta da colloidi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca, a cui viene diagnosticata la necrosi avascolare della testa del femore o l'artrite degenerativa dell'anca
- Società americana di anestesista I o II
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trasfusione intraoperatoria
- Pazienti che ricevono trombina
- Pazienti con tromboembolia venosa
- Pazienti con malattie renali o epatiche
- Pazienti affetti da coagulopatia
- Paziente con insufficienza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Colloide
Durante l'operazione, la soluzione di Lactate Ringer viene utilizzata come liquido di mantenimento e il colloide viene infuso per compensare la perdita di sangue intraoperatoria.
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Sperimentale: Acido tranexamico
Durante l'operazione, la soluzione di Lactate Ringer viene utilizzata come liquido di mantenimento e il colloide viene infuso per compensare la perdita di sangue intraoperatoria. Inoltre, 1 g di acido tranexamico in 100 ml di soluzione fisiologica viene somministrato per via endovenosa oltre 30 minuti dopo aver terminato la procedura di inserimento dell'impianto dell'anca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tromboelastografia rotazionale
Lasso di tempo: 30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emoglobina
Lasso di tempo: 30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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Piastrina
Lasso di tempo: 30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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Rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina
Lasso di tempo: 30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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Tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: 30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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Fibrinogeno
Lasso di tempo: 30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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30 minuti prima di iniziare un'operazione e 30 minuti dopo aver terminato un'operazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colloid_tranexamic acid
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