- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02146456
Tranexamic Acid 및 Colloid 주입에 대한 회전 혈전 탄성 검사 연구
Tranexamic acid가 수술 중 콜로이드 주입 후 혈액 응고에 미치는 영향: 회전 혈전탄력파 측정
콜로이드 용액은 일반적으로 혈관 내 용적을 유지하는 데 사용됩니다. 응고 시간을 연장하고 응고 강도를 감소시켜 크리스탈로이드보다 생체 내 및 시험관 내에서 혈액 응고를 손상시키는 것으로 보고되었습니다. 형성된 피브린 덩어리는 콜로이드를 사용하는 경우 섬유소 용해에 더 취약합니다. 시험관 내에서 콜로이드로 플라스민을 희석하면 주로 α2-안티플라스민-플라스민 상호작용을 감소시켜 섬유소분해를 강화합니다.
트라넥삼산은 플라스미노겐과 혈전의 골격을 이루는 단백질인 피브린의 분해를 담당하는 분자인 플라스민의 특정 부위에 결합하여 플라스미노겐의 활성화를 경쟁적으로 억제하는 항섬유소용해제이다. 수술 및 기타 의학적 상태에서 과도한 혈액 손실을 치료하거나 예방하는 데 사용됩니다. 트라넥삼산의 부작용으로는 위장관계 이상반응, 현기증, 피로, 두통, 과민반응 또는 혈전증의 잠재적 위험성이 보고되어 있다.
우리는 콜로이드 투여 후 트라넥삼산에 의한 플라스민의 억제가 콜로이드 유발 응고 강도 손상을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴골두의 무혈성 괴사 또는 고관절의 퇴행성 관절염 진단을 받고 고관절 전치환술을 시행 중인 환자
- 미국 마취학회 I 또는 II
제외 기준:
- 수술 중 수혈을 받는 환자
- 트롬빈을 투여받는 환자
- 정맥혈전색전증 환자
- 신장 또는 간 질환이 있는 환자
- 응고병증이 있는 환자
- 심부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 콜로이드
수술 중 Lactate Ringer 용액을 유지액으로 사용하고 콜로이드를 주입하여 수술 중 실혈을 보상합니다.
|
|
|
실험적: 트라넥삼산
수술 중 Lactate Ringer 용액을 유지액으로 사용하고 콜로이드를 주입하여 수술 중 실혈을 보상합니다. 또한 인공고관절 삽입술을 마친 후 트라넥삼산 1g을 생리식염수 100ml에 녹인 후 30분에 걸쳐 정맥주사한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
회전 혈소판조영술
기간: 작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈
기간: 작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
|
혈소판
기간: 작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
|
프로트롬빈 시간의 국제 표준화 비율
기간: 작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
|
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
|
피브리노겐
기간: 작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
작업 시작 30분 전 및 작업 종료 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .