Estudo de Tromboelastografia Rotacional em Infusão de Ácido Tranexâmico e Colóide
O efeito do ácido tranexâmico na coagulação sanguínea após a infusão de coloide durante a cirurgia: medição da tromboelastografia rotacional
A solução coloide é geralmente usada para manter o volume intravascular. É relatado que prejudica a coagulação do sangue in vivo e in vitro mais do que o cristaloide, prolongando o tempo de coagulação e diminuindo a força do coágulo. O coágulo de fibrina formado é mais vulnerável à fibrinólise em caso de uso de colóide. A diluição de plasmina in vitro com colóide aumenta a fibrinólise principalmente por diminuir a interação α2-antiplasmina-plasmina.
O ácido tranexâmico é um antifibrinolítico que inibe competitivamente a ativação do plasminogênio, ligando-se a sítios específicos tanto do plasminogênio quanto da plasmina, molécula responsável pela degradação da fibrina, proteína que forma a estrutura do coágulo sanguíneo. É usado para tratar ou prevenir a perda excessiva de sangue durante a cirurgia e em outras condições médicas. Efeito gastrointestinal, tontura, fadiga, dor de cabeça, reação de hipersensibilidade ou risco potencial de trombose são relatados como efeito adverso do ácido tranexâmico.
Nossa hipótese é que a inibição da plasmina pelo ácido tranexâmico após a administração do colóide pode melhorar o comprometimento da força do coágulo induzido pelo colóide.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastia total de quadril, diagnosticados com necrose avascular da cabeça femoral ou artrite degenerativa do quadril
- Sociedade Americana de Anestesiologista I ou II
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo transfusão intraoperatória
- Pacientes recebendo trombina
- Pacientes com tromboembolismo venoso
- Pacientes com doença renal ou hepática
- Pacientes com coagulopatia
- Paciente com insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Colóide
Durante a operação, a solução de Lactate Ringer é utilizada como fluido de manutenção, e um colóide é infundido para compensar a perda sanguínea intraoperatória.
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Experimental: Ácido tranexâmico
Durante a operação, a solução de Lactate Ringer é utilizada como fluido de manutenção, e um colóide é infundido para compensar a perda sanguínea intraoperatória. Além disso, 1 g de ácido tranexâmico em 100 ml de solução salina normal é administrado por via intravenosa durante 30 minutos após o término do procedimento de inserção do implante de quadril. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tromboelastografia rotacional
Prazo: 30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hemoglobina
Prazo: 30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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Plaquetária
Prazo: 30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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Razão normalizada internacional do tempo de protrombina
Prazo: 30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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Tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: 30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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Fibrinogênio
Prazo: 30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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30 minutos antes de iniciar uma operação e 30 minutos após terminar uma operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colloid_tranexamic acid
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