Étude de thromboélastographie rotationnelle dans l'acide tranexamique et l'infusion de colloïdes
L'effet de l'acide tranexamique sur la coagulation sanguine après perfusion de colloïde pendant la chirurgie : mesure de la thromboélastographie rotationnelle
La solution colloïdale est généralement utilisée pour maintenir le volume intravasculaire. Il est rapporté qu'il altère la coagulation sanguine in vivo et in vitro plus que ne le fait le cristalloïde en prolongeant le temps de coagulation et en diminuant la résistance du caillot. Le caillot de fibrine formé est plus vulnérable à la fibrinolyse en cas d'utilisation de colloïde. La dilution de la plasmine in vitro avec un colloïde améliore la fibrinolyse principalement en diminuant l'interaction α2-antiplasmine-plasmine.
L'acide tranexamique est un antifibrinolytique qui inhibe de manière compétitive l'activation du plasminogène, en se liant à un site spécifique du plasminogène et de la plasmine, une molécule responsable de la dégradation de la fibrine, une protéine qui forme la charpente du caillot sanguin. Il est utilisé pour traiter ou prévenir une perte de sang excessive pendant une intervention chirurgicale et dans d'autres conditions médicales. Un effet gastro-intestinal, des étourdissements, de la fatigue, des maux de tête, une réaction d'hypersensibilité ou un risque potentiel de thrombose sont signalés comme effet indésirable de l'acide tranexamique.
Nous avons émis l'hypothèse que l'inhibition de la plasmine par l'acide tranexamique après l'administration de colloïdes peut améliorer l'altération de la résistance du caillot induite par les colloïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche, qui reçoivent un diagnostic de nécrose avasculaire de la tête fémorale ou d'arthrite dégénérative de la hanche
- American Society of Anesthesiologist I ou II
Critère d'exclusion:
- Patients recevant une transfusion peropératoire
- Patients recevant de la thrombine
- Patients ayant une thromboembolie veineuse
- Patients ayant une maladie rénale ou hépatique
- Patients atteints de coagulopathie
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Colloïde
Pendant l'opération, la solution de Lactate Ringer est utilisée comme liquide d'entretien et un colloïde est perfusé pour compenser la perte de sang peropératoire.
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Expérimental: L'acide tranexamique
Pendant l'opération, la solution de Lactate Ringer est utilisée comme liquide d'entretien et un colloïde est perfusé pour compenser la perte de sang peropératoire. De plus, 1 g d'acide tranexamique dans 100 ml de solution saline normale est administré par voie intraveineuse pendant 30 minutes après la fin de la procédure d'insertion de l'implant de hanche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Thromboélastographie rotationnelle
Délai: 30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hémoglobine
Délai: 30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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Plaquette
Délai: 30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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Rapport international normalisé du temps de prothrombine
Délai: 30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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Temps de thromboplastine partielle activée
Délai: 30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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Fibrinogène
Délai: 30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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30 minutes avant de commencer une opération et 30 minutes après la fin d'une opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Colloid_tranexamic acid
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