Badanie rotacyjnej tromboelastografii w infuzji kwasu traneksamowego i koloidu
Wpływ kwasu traneksamowego na krzepnięcie krwi po infuzji koloidu podczas zabiegu chirurgicznego: pomiar rotacyjnej tromboelastografii
Roztwór koloidalny jest zwykle używany do utrzymania objętości wewnątrznaczyniowej. Podano, że upośledza krzepnięcie krwi in vivo i in vitro bardziej niż krystaloid, wydłużając czas krzepnięcia i zmniejszając siłę skrzepu. Powstały skrzep fibrynowy jest bardziej podatny na fibrynolizę w przypadku stosowania koloidu. Rozcieńczenie plazminy in vitro koloidem nasila fibrynolizę przede wszystkim poprzez zmniejszenie interakcji α2-antyplazmina-plazmina.
Kwas traneksamowy jest lekiem antyfibrynolitycznym, który kompetycyjnie hamuje aktywację plazminogenu, wiążąc się z określonym miejscem zarówno plazminogenu, jak i plazminy, cząsteczki odpowiedzialnej za degradację fibryny, białka tworzącego szkielet skrzepu krwi. Jest stosowany w leczeniu lub zapobieganiu nadmiernej utracie krwi podczas operacji i innych schorzeń. Jako działania niepożądane kwasu traneksamowego zgłaszane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, reakcja nadwrażliwości lub potencjalne ryzyko zakrzepicy.
Postawiliśmy hipotezę, że hamowanie plazminy przez kwas traneksamowy po podaniu koloidu może poprawić osłabienie siły skrzepu wywołane koloidem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po alloplastyce całkowitej stawu biodrowego, u których rozpoznano jałową martwicę głowy kości udowej lub zwyrodnieniowe zapalenie stawu biodrowego
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I lub II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący transfuzję śródoperacyjną
- Pacjenci otrzymujący trombinę
- Pacjenci z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
- Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjent z niewydolnością serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Koloid
Podczas operacji jako płyn podtrzymujący stosuje się mleczanowy roztwór Ringera, aw celu wyrównania śródoperacyjnej utraty krwi podawany jest wlew koloidu.
|
|
|
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy
Podczas operacji jako płyn podtrzymujący stosuje się mleczanowy roztwór Ringera, aw celu wyrównania śródoperacyjnej utraty krwi podawany jest wlew koloidu. Dodatkowo 1 g kwasu traneksamowego w 100 ml soli fizjologicznej podaje się dożylnie przez 30 min po zakończeniu zabiegu wszczepienia implantu stawu biodrowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tromboelastografia rotacyjna
Ramy czasowe: 30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
|
Płytka krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
|
Międzynarodowy znormalizowany współczynnik czasu protrombinowego
Ramy czasowe: 30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
|
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: 30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
|
Fibrynogen
Ramy czasowe: 30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
30 minut przed rozpoczęciem operacji i 30 minut po jej zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Colloid_tranexamic acid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .