- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02146456
Rotasjonstromboelastografistudie i tranexamsyre og kolloidinfusjon
Effekten av tranexamsyre på blodkoagulasjon etter kolloidinfusjon under kirurgi: rotasjonstromboelastografimåling
Kolloidløsning brukes vanligvis for å opprettholde intravaskulært volum. Det er rapportert å svekke blodkoagulasjonen in vivo og in vitro mer enn krystalloid gjør ved å forlenge koagulasjonstiden og redusere koagulasjonsstyrken. Den dannede fibrinproppen er mer sårbar for fibrinolyse ved bruk av kolloid. Fortynning av plasmin in vitro med kolloid forbedrer fibrinolyse primært ved å redusere α2-antiplasmin-plasmin interaksjon.
Tranexamsyre er et antifibrinolytika som konkurransedyktig hemmer aktiveringen av plasminogen, ved å binde seg til et spesifikt sted for både plasminogen og plasmin, et molekyl som er ansvarlig for nedbrytningen av fibrin, et protein som danner rammeverket for blodpropp. Det brukes til å behandle eller forhindre overdreven blodtap under kirurgi og andre medisinske tilstander. Gastrointestinal effekt, svimmelhet, tretthet, hodepine, overfølsomhetsreaksjon eller potensiell risiko for trombose er rapportert som bivirkning av tranexamsyre.
Vi antok at hemming av plasmin av tranexamsyre etter kolloidadministrasjon kan forbedre den kolloidinduserte koagelstyrken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår total hofteproteseartroplastikk, som er diagnostisert med avaskulær nekrose av lårbenshodet eller degenerativ leddgikt i hoften
- American Society of Anesthesiologist I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får en intraoperativ transfusjon
- Pasienter som får trombin
- Pasienter med venøs tromboembolisme
- Pasienter med nyre- eller leversykdom
- Pasienter som har koagulopati
- Pasient med hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kolloid
Under operasjonen brukes Lactate Ringers løsning som vedlikeholdsvæske, og kolloid infunderes for å kompensere for det intraoperative blodtapet.
|
|
Eksperimentell: Tranexaminsyre
Under operasjonen brukes Lactate Ringers løsning som vedlikeholdsvæske, og kolloid infunderes for å kompensere for det intraoperative blodtapet. I tillegg administreres 1 g tranexamsyre i 100 ml vanlig saltvann intravenøst i løpet av 30 minutter etter endt prosedyre for innsetting av hofteimplantat. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rotasjonstromboelastografi
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hemoglobin
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Blodplater
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Aktivert delvis tromboplastintid
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Fibrinogen
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Colloid_tranexamic acid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avaskulær nekrose av lårhodet
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
Kliniske studier på Tranexamsyre
-
Campbell ClinicAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativt | Kneartrose | BlodtapForente stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtRekonstruksjon av fremre korsbånd | Tranexamsyre | Hemartrose, kneTaiwan
-
NYU Langone HealthAvsluttet
-
PfizerFullførtGastrectomi | Kolektomi | Pankreaticoduodenektomi | Esofagektomi | Galleveiskirurgiske prosedyrerIndia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringHematom, Subdural, KroniskNederland
-
National Cheng-Kung University HospitalFullførtPeptisk sårblødningTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
United States Naval Medical Center, San DiegoTilbaketrukket
-
Lawrence Charles HookeyQueen's UniversityFullført
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukketBlodtap | Hoftebrudd