Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotasjonstromboelastografistudie i tranexamsyre og kolloidinfusjon

16. juni 2015 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av tranexamsyre på blodkoagulasjon etter kolloidinfusjon under kirurgi: rotasjonstromboelastografimåling

Kolloidløsning brukes vanligvis for å opprettholde intravaskulært volum. Det er rapportert å svekke blodkoagulasjonen in vivo og in vitro mer enn krystalloid gjør ved å forlenge koagulasjonstiden og redusere koagulasjonsstyrken. Den dannede fibrinproppen er mer sårbar for fibrinolyse ved bruk av kolloid. Fortynning av plasmin in vitro med kolloid forbedrer fibrinolyse primært ved å redusere α2-antiplasmin-plasmin interaksjon.

Tranexamsyre er et antifibrinolytika som konkurransedyktig hemmer aktiveringen av plasminogen, ved å binde seg til et spesifikt sted for både plasminogen og plasmin, et molekyl som er ansvarlig for nedbrytningen av fibrin, et protein som danner rammeverket for blodpropp. Det brukes til å behandle eller forhindre overdreven blodtap under kirurgi og andre medisinske tilstander. Gastrointestinal effekt, svimmelhet, tretthet, hodepine, overfølsomhetsreaksjon eller potensiell risiko for trombose er rapportert som bivirkning av tranexamsyre.

Vi antok at hemming av plasmin av tranexamsyre etter kolloidadministrasjon kan forbedre den kolloidinduserte koagelstyrken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår total hofteproteseartroplastikk, som er diagnostisert med avaskulær nekrose av lårbenshodet eller degenerativ leddgikt i hoften
  • American Society of Anesthesiologist I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får en intraoperativ transfusjon
  • Pasienter som får trombin
  • Pasienter med venøs tromboembolisme
  • Pasienter med nyre- eller leversykdom
  • Pasienter som har koagulopati
  • Pasient med hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kolloid
Under operasjonen brukes Lactate Ringers løsning som vedlikeholdsvæske, og kolloid infunderes for å kompensere for det intraoperative blodtapet.
Eksperimentell: Tranexaminsyre

Under operasjonen brukes Lactate Ringers løsning som vedlikeholdsvæske, og kolloid infunderes for å kompensere for det intraoperative blodtapet.

I tillegg administreres 1 g tranexamsyre i 100 ml vanlig saltvann intravenøst ​​i løpet av 30 minutter etter endt prosedyre for innsetting av hofteimplantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotasjonstromboelastografi
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
Blodplater
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
Internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
Aktivert delvis tromboplastintid
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
Fibrinogen
Tidsramme: 30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon
30 minutter før du starter en operasjon og 30 minutter etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avaskulær nekrose av lårhodet

  • Zimmer Biomet
    Avsluttet
    Femur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral Neck
    Forente stater
  • Zimmer Biomet
    Avsluttet
    Intrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck
    Forente stater

Kliniske studier på Tranexamsyre

3
Abonnere