Rotatie-trombo-elastografie-onderzoek bij tranexaminezuur en colloïde-infusie
Het effect van tranexaminezuur op de bloedstolling na colloïde-infusie tijdens chirurgie: meting van roterende trombo-elastografie
Colloïde-oplossing wordt over het algemeen gebruikt om het intravasculaire volume te behouden. Er is gemeld dat het de bloedstolling in vivo en in vitro meer belemmert dan kristalloïde door de stollingstijd te verlengen en de stollingssterkte te verminderen. Het gevormde fibrinestolsel is kwetsbaarder voor fibrinolyse bij gebruik van colloïde. Verdunning van plasmine in vitro met colloïde verbetert de fibrinolyse voornamelijk door de α2-antiplasmine-plasmine-interactie te verminderen.
Tranexaminezuur is een antifibrinolyticum dat competitief de activering van plasminogeen remt, door te binden aan een specifieke plaats van zowel plasminogeen als plasmine, een molecuul dat verantwoordelijk is voor de afbraak van fibrine, een eiwit dat het raamwerk vormt van bloedstolsels. Het wordt gebruikt om overmatig bloedverlies tijdens operaties en bij andere medische aandoeningen te behandelen of te voorkomen. Gastro-intestinale effecten, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, overgevoeligheidsreacties of mogelijk risico op trombose zijn gemeld als bijwerking van tranexaminezuur.
Onze hypothese was dat remming van plasmine door tranexaminezuur na toediening van colloïden de door colloïden geïnduceerde verslechtering van de stollingssterkte kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een totale heupprothese ondergaan, bij wie avasculaire necrose van de heupkop of degeneratieve artritis van de heup is vastgesteld
- American Society of Anesthesiologist I of II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een intraoperatieve transfusie krijgen
- Patiënten die trombine krijgen
- Patiënten met veneuze trombo-embolie
- Patiënten met een nier- of leveraandoening
- Patiënten met coagulopathie
- Patiënt met hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Colloïde
Tijdens de operatie wordt Lactate Ringer's oplossing gebruikt als onderhoudsvloeistof en wordt colloïde geïnfuseerd ter compensatie van het intraoperatieve bloedverlies.
|
|
|
Experimenteel: Tranexaminezuur
Tijdens de operatie wordt Lactate Ringer's oplossing gebruikt als onderhoudsvloeistof en wordt colloïde geïnfuseerd ter compensatie van het intraoperatieve bloedverlies. Bovendien wordt 1 g tranexaminezuur in 100 ml normale zoutoplossing intraveneus toegediend gedurende 30 minuten na het voltooien van de procedure voor het inbrengen van een heupimplantaat. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Roterende trombo-elastografie
Tijdsspanne: 30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
|
Bloedplaatjes
Tijdsspanne: 30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
|
Internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd
Tijdsspanne: 30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
|
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd
Tijdsspanne: 30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
30 minuten voor aanvang van een operatie en 30 minuten na beëindiging van een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Colloid_tranexamic acid
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .