Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ротационной тромбоэластографии с инфузией транексамовой кислоты и коллоида

16 июня 2015 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние транексамовой кислоты на свертывание крови после инфузии коллоидов во время операции: измерение ротационной тромбоэластографии

Коллоидный раствор обычно используется для поддержания внутрисосудистого объема. Сообщается, что он ухудшает свертываемость крови in vivo и in vitro в большей степени, чем кристаллоиды, за счет увеличения времени свертывания и снижения прочности сгустка. Образовавшийся фибриновый сгусток более уязвим для фибринолиза в случае использования коллоида. Разбавление плазмина in vitro коллоидом усиливает фибринолиз, главным образом, за счет уменьшения взаимодействия α2-антиплазмин-плазмин.

Транексамовая кислота представляет собой антифибринолитическое средство, которое конкурентно ингибирует активацию плазминогена путем связывания со специфическими участками как плазминогена, так и плазмина, молекулы, ответственной за расщепление фибрина, белка, формирующего каркас сгустка крови. Он используется для лечения или предотвращения чрезмерной кровопотери во время операции и при других заболеваниях. В качестве побочных эффектов транексамовой кислоты сообщается о желудочно-кишечном эффекте, головокружении, утомляемости, головной боли, реакции гиперчувствительности или потенциальном риске тромбоза.

Мы предположили, что ингибирование плазмина транексамовой кислотой после введения коллоида может уменьшить индуцированное коллоидом снижение прочности сгустка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подвергающиеся тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава, у которых диагностирован асептический некроз головки бедренной кости или дегенеративный артрит тазобедренного сустава.
  • Американское общество анестезиологов I или II

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие интраоперационную трансфузию
  • Пациенты, получающие тромбин
  • Пациенты с венозной тромбоэмболией
  • Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
  • Пациенты с коагулопатией
  • Пациент с сердечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Коллоид
Во время операции в качестве поддерживающей жидкости используют раствор лактата Рингера, а для компенсации интраоперационной кровопотери вводят коллоид.
Экспериментальный: Транексамовая кислота

Во время операции в качестве поддерживающей жидкости используют раствор лактата Рингера, а для компенсации интраоперационной кровопотери вводят коллоид.

Кроме того, 1 г транексамовой кислоты в 100 мл физиологического раствора вводят внутривенно в течение 30 минут после окончания процедуры введения тазобедренного имплантата.
Лекарство: Транексамовая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ротационная тромбоэластография
Временное ограничение: 30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин
Временное ограничение: 30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
Тромбоцит
Временное ограничение: 30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
Международное нормализованное отношение протромбинового времени
Временное ограничение: 30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
Активированное частичное тромбопластиновое время
Временное ограничение: 30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
Фибриноген
Временное ограничение: 30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции
30 минут до начала операции и 30 минут после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Colloid_tranexamic acid

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться