Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotationstromboelastografiundersøgelse i tranexaminsyre og kolloidinfusion

16. juni 2015 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​tranexamsyre på blodkoagulation efter kolloidinfusion under kirurgi: Rotationel tromboelastografimåling

Kolloidopløsning bruges generelt til at opretholde intravaskulært volumen. Det er rapporteret at hæmme blodkoagulationen in vivo og in vitro mere end krystalloid gør ved at forlænge koagulationstiden og mindske koagulationsstyrken. Den dannede fibrinkoagel er mere sårbar over for fibrinolyse i tilfælde af brug af kolloid. Fortynding af plasmin in vitro med kolloid øger fibrinolyse primært ved at mindske α2-antiplasmin-plasmin interaktion.

Tranexamsyre er et antifibrinolytikum, der kompetitivt hæmmer aktiveringen af ​​plasminogen ved at binde sig til et specifikt sted af både plasminogen og plasmin, et molekyle, der er ansvarligt for nedbrydningen af ​​fibrin, et protein, der danner rammen om blodprop. Det bruges til at behandle eller forebygge overdreven blodtab under operation og ved andre medicinske tilstande. Gastrointestinal virkning, svimmelhed, træthed, hovedpine, overfølsomhedsreaktion eller potentiel risiko for trombose er rapporteret som den negative virkning af tranexamsyre.

Vi antog, at inhibering af plasmin med tranexamsyre efter kolloidadministration kan forbedre den kolloid-inducerede koagelstyrkeforringelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår total hofteprotesearthroplasty, og som er diagnosticeret med avaskulær nekrose af lårbenshovedet eller degenerativ arthritis i hoften
  • American Society of Anesthesiologist I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager en intraoperativ transfusion
  • Patienter, der får trombin
  • Patienter med venøs tromboemboli
  • Patienter med nyre- eller leversygdom
  • Patienter med koagulopati
  • Patient med hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kolloid
Under operationen anvendes Lactat Ringers opløsning som vedligeholdelsesvæske, og kolloid tilføres til kompensation for det intraoperative blodtab.
Eksperimentel: Tranexamsyre

Under operationen anvendes Lactat Ringers opløsning som vedligeholdelsesvæske, og kolloid tilføres til kompensation for det intraoperative blodtab.

Derudover indgives 1 g tranexamsyre i 100 ml normalt saltvand intravenøst ​​i løbet af 30 minutter efter endt procedure for hofteimplantatindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotationel tromboelastografi
Tidsramme: 30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
Blodplade
Tidsramme: 30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
Internationalt normaliseret forhold mellem protrombintid
Tidsramme: 30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
Aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: 30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
Fibrinogen
Tidsramme: 30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation
30 minutter før påbegyndelse af en operation og 30 minutter efter afslutning af en operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner