Rotaatiotromboelastografiatutkimus traneksaamihapolla ja kolloidi-infuusiolla
Traneksaamihapon vaikutus veren hyytymiseen kolloidi-infuusion jälkeen leikkauksen aikana: rotaatiotromboelastografiamittaus
Kolloidiliuosta käytetään yleensä suonensisäisen tilavuuden ylläpitämiseen. Sen on raportoitu heikentävän veren hyytymistä in vivo ja in vitro enemmän kuin kristalloidi pidentämällä hyytymisaikaa ja vähentämällä hyytymisen vahvuutta. Muodostunut fibriinihyytymä on herkempi fibrinolyysille kolloidia käytettäessä. Plasmiinin laimentaminen in vitro kolloidilla tehostaa fibrinolyysiä ensisijaisesti vähentämällä α2-antiplasmiini-plasmiini-vuorovaikutusta.
Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen lääke, joka estää kilpailevasti plasminogeenin aktivaatiota sitoutumalla sekä plasminogeenin että plasmiinin spesifiseen kohtaan, molekyyliin, joka on vastuussa fibriinin hajoamisesta, proteiinista, joka muodostaa verihyytymän rungon. Sitä käytetään liiallisen verenhukan hoitoon tai estämiseen leikkauksen aikana ja muissa sairauksissa. Traneksaamihapon haittavaikutuksena on raportoitu maha-suolikanavan vaikutus, huimaus, väsymys, päänsärky, yliherkkyysreaktio tai mahdollinen tromboosiriski.
Oletimme, että plasmiinin estäminen traneksaamihapolla kolloidin annon jälkeen voi parantaa kolloidin aiheuttamaa hyytymislujuuden heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus ja joilla on diagnosoitu reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi tai lonkan rappeuttava niveltulehdus
- American Society of Anestesiologist I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat intraoperatiivisen verensiirron
- Potilaat, jotka saavat trombiinia
- Potilaat, joilla on laskimotromboembolia
- Potilaat, joilla on munuais- tai maksasairaus
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kolloidi
Leikkauksen aikana ylläpitonesteenä käytetään Lactate Ringerin liuosta ja kolloidia infusoidaan leikkauksen sisäisen verenhukan kompensoimiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Traneksaamihappo
Leikkauksen aikana ylläpitonesteenä käytetään Lactate Ringerin liuosta ja kolloidia infusoidaan leikkauksen sisäisen verenhukan kompensoimiseksi. Lisäksi 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisesti 30 minuutin aikana lonkkaimplanttien asettamisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rotaatiotromboelastografia
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Verihiutale
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kansainvälinen normalisoitu protrombiiniajan suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista ja 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colloid_tranexamic acid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .