Rotační tromboelastografická studie v infuzi kyseliny tranexamové a koloidů
Vliv kyseliny tranexamové na koagulaci krve po infuzi koloidů během operace: Měření rotační tromboelastografií
Koloidní roztok se obecně používá k udržení intravaskulárního objemu. Uvádí se, že zhoršuje koagulaci krve in vivo a in vitro více než krystaloid tím, že prodlužuje dobu koagulace a snižuje sílu sraženiny. Vytvořená fibrinová sraženina je zranitelnější pro fibrinolýzu v případě použití koloidu. Ředění plasminu in vitro s koloidem zvyšuje fibrinolýzu primárně snížením interakce α2-antiplasmin-plasmin.
Kyselina tranexamová je antifibrinolytikum, které kompetitivně inhibuje aktivaci plazminogenu vazbou na specifické místo plazminogenu i plazminu, molekuly zodpovědné za degradaci fibrinu, proteinu, který tvoří kostru krevní sraženiny. Používá se k léčbě nebo prevenci nadměrné ztráty krve během chirurgického zákroku a jiných zdravotních stavů. Gastrointestinální účinek, závratě, únava, bolest hlavy, reakce přecitlivělosti nebo potenciální riziko trombózy jsou uváděny jako nežádoucí účinek kyseliny tranexamové.
Předpokládali jsme, že inhibice plasminu kyselinou tranexamovou po podání koloidu může zlepšit koloidy indukované snížení pevnosti sraženiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu, u kterých je diagnostikována avaskulární nekróza hlavice femuru nebo degenerativní artritida kyčle
- Americká společnost anesteziologů I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají intraoperační transfuzi
- Pacienti užívající trombin
- Pacienti s žilním tromboembolismem
- Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater
- Pacienti s koagulopatií
- Pacient se srdečním selháním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Koloidní
Během operace se jako udržovací tekutina používá Lactate Ringerův roztok a pro kompenzaci intraoperační krevní ztráty se podává koloid.
|
|
|
Experimentální: Kyselina tranexamová
Během operace se jako udržovací tekutina používá Lactate Ringerův roztok a pro kompenzaci intraoperační krevní ztráty se podává koloid. Kromě toho se intravenózně podá 1 g kyseliny tranexamové ve 100 ml normálního fyziologického roztoku po dobu 30 minut po ukončení procedury vložení implantátu kyčelního kloubu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rotační tromboelastografie
Časové okno: 30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: 30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
|
Krevní destička
Časové okno: 30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr protrombinového času
Časové okno: 30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
|
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: 30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
|
Fibrinogen
Časové okno: 30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
30 minut před zahájením operace a 30 minut po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colloid_tranexamic acid
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .