Estudio de Tromboelastografía Rotacional en Infusión de Ácido Tranexámico y Coloides
El efecto del ácido tranexámico en la coagulación de la sangre después de la infusión de coloides durante la cirugía: medición de tromboelastografía rotacional
La solución coloidal generalmente se usa para mantener el volumen intravascular. Se informa que afecta la coagulación de la sangre in vivo e in vitro más que los cristaloides al prolongar el tiempo de coagulación y disminuir la fuerza del coágulo. El coágulo de fibrina formado es más vulnerable a la fibrinólisis en el caso de utilizar coloides. La dilución de plasmina in vitro con coloide aumenta la fibrinólisis principalmente al disminuir la interacción α2-antiplasmina-plasmina.
El ácido tranexámico es un antifibrinolítico que inhibe de manera competitiva la activación del plasminógeno al unirse a un sitio específico tanto del plasminógeno como de la plasmina, una molécula responsable de la degradación de la fibrina, una proteína que forma el marco del coágulo sanguíneo. Se usa para tratar o prevenir la pérdida excesiva de sangre durante la cirugía y en otras condiciones médicas. Efecto gastrointestinal, mareos, fatiga, dolor de cabeza, reacción de hipersensibilidad o riesgo potencial de trombosis se informa como efecto adverso del ácido tranexámico.
Presumimos que la inhibición de la plasmina por el ácido tranexámico después de la administración de coloides puede mejorar el deterioro de la fuerza del coágulo inducido por los coloides.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera, a quienes se les diagnostica necrosis avascular de la cabeza femoral o artritis degenerativa de la cadera.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos I o II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben una transfusión intraoperatoria
- Pacientes que reciben trombina
- Pacientes con tromboembolismo venoso
- Pacientes con enfermedad renal o hepática.
- Pacientes con coagulopatía
- Paciente con insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Coloide
Durante la operación, la solución de Lactate Ringer se utiliza como fluido de mantenimiento y se infunde coloide para compensar la pérdida de sangre intraoperatoria.
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Experimental: Ácido tranexámico
Durante la operación, la solución de Lactate Ringer se utiliza como fluido de mantenimiento y se infunde coloide para compensar la pérdida de sangre intraoperatoria. Además, se administra por vía intravenosa 1 g de ácido tranexámico en 100 ml de solución salina normal durante 30 minutos después de finalizar el procedimiento de inserción del implante de cadera. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tromboelastografía rotacional
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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Plaqueta
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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Cociente internacional normalizado del tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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Activado tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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30 minutos antes de iniciar una operación y 30 minutos después de finalizar una operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Colloid_tranexamic acid
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