水ギセル喫煙が心臓、筋肉、皮膚への血流に及ぼす影響
2020年1月9日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
これは、人間の心血管系の交感神経制御に対する水ギセル喫煙の急性効果に関するパイロット研究です。
水ギセルの喫煙は、一時的に血圧と心拍数を上昇させ、心拍数の変動を減少させることが知られていますが、交感神経の仲介を示唆していますが、証明はしていません.
ここで研究者は、交感神経活動に対する水ギセル喫煙の急性効果をマイクロニューログラフィー (神経内微小電極) で直接測定し、関連する血管運動緊張の局所的変化を定量化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～39歳
- 過去 12 か月間に水ギセルを 12 回以上吸ったと定義される常習的な水ギセル喫煙者
- 過去12ヶ月以内にタバコを吸っていない
除外基準:
- 吐き出された一酸化炭素濃度が 10 ppm* を超えており、現在または最近のタバコ (12 か月以内にタバコを吸った場合は除外) または水ギセルの喫煙 (過去 72 時間以内に水タバコを吸った場合は除外) の証拠として
- 心肺疾患の病歴
- 経口避妊薬を除く処方薬の使用
- 精神疾患の病歴
- 神経疾患の病歴
- BMI≧35
- -身体検査、ECGまたは心エコー図による上記のいずれかの証拠
- 過去 12 か月間に喫煙したタバコ
- 違法薬物使用歴
- 妊娠中
- -被験者を研究への参加のリスクにさらすと医師の研究者が判断したその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水ギセル喫煙
健康な常習的な水ギセル喫煙者は、水ギセル喫煙の前後に、マイクロニューログラフィー、心筋造影心エコー図、または静脈閉塞プレチスモグラフィーを受けます。
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被験者は管理された研究環境で水パイプを吸います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経活動
時間枠：初診時
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交感神経活動のマルチユニット記録は、腹膜神経の筋肉または皮膚神経束に選択的に挿入された使い捨ての無菌タングステン微小電極で得られます。
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初診時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋造影心エコー検査
時間枠：初診時
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心筋コントラスト心エコー検査を使用して、局所的な心筋灌流を測定します（つまり、
毛細血管の血液量）と冠血流予備能。
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初診時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈閉塞プレチスモグラフィ
時間枠：初診時
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下肢の血流は、標準的な静脈閉塞プレチスモグラフィーで測定されます。
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初診時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald G Victor, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
水ギセル喫煙の臨床試験
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Gadjah Mada Universityまだ募集していません
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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University of HoustonUniversity of Pittsburgh; Brown University; University of Oklahoma募集