Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kouření vodní dýmky na průtok krve do srdce, svalů a kůže

9. ledna 2020 aktualizováno: Cedars-Sinai Medical Center
Toto je pilotní studie o akutních účincích kouření vodní dýmky na sympatickou nervovou kontrolu lidského kardiovaskulárního systému. Je známo, že kouření vodní dýmky přechodně zvyšuje krevní tlak a srdeční frekvenci a zároveň snižuje variabilitu srdeční frekvence, což naznačuje - ale neprokazuje - zprostředkování sympatiku. Zde budou vyšetřovatelé přímo měřit akutní účinky kouření vodní dýmky na aktivitu sympatického nervu pomocí mikroneurografie (intraneurální mikroelektrody) a kvantifikovat související regionální změny vazomotorického tonusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 39 let
  • Obvyklý kuřák vodní dýmky je definován jako kouření vodní dýmky >=12krát za posledních 12 měsíců
  • Během posledních 12 měsíců jste nekouřili cigarety

Kritéria vyloučení:

  • Hladina oxidu uhelnatého ve výdechu vyšší než 10 ppm* jako důkaz aktuální nebo nedávné cigarety (kromě kouření cigaret během 12 měsíců) nebo kouření vodní dýmky (vyloučeno, pokud jste kouřili vodní dýmku během posledních 72 hodin)
  • Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze
  • Užívání jakýchkoli léků na předpis s výjimkou perorálních antikoncepčních pilulek
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • BMI ≥ 35
  • Důkaz čehokoli z výše uvedeného fyzikálním vyšetřením, EKG nebo echokardiogramem
  • Vykouřená cigareta za posledních 12 měsíců
  • Historie užívání nelegálních drog
  • Těhotná
  • Jakékoli další stavy, které vyšetřující lékaři vystavují riziku účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kouření vodní dýmky
Zdraví habituální kuřáci vodní dýmky podstoupí mikroneurografii, kontrastní echokardiogram myokardu nebo pletysmografii žilní okluze před a po kouření vodní dýmky.
Jiný: Kouření vodní dýmky
Subjekty budou kouřit vodní dýmku v kontrolovaném výzkumném prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita sympatického nervu
Časové okno: Na úvodní studijní návštěvě
Vícejednotkové záznamy aktivity sympatiku budou získány jednorázovými sterilními wolframovými mikroelektrodami zavedenými selektivně do svalových nebo kožních nervových svazků peritoneálního nervu.
Na úvodní studijní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastní echokardiografie myokardu
Časové okno: Na úvodní studijní návštěvě
Kontrastní echokardiografie myokardu bude použita k měření regionální perfuze myokardu (tj. objem kapilární krve) a rezerva koronárního průtoku.
Na úvodní studijní návštěvě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plethysmografie žilní okluze
Časové okno: Na úvodní studijní návštěvě
Prokrvení dolní končetiny bude měřeno standardní žilní okluzní pletysmografií.
Na úvodní studijní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00031150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kouření vodní dýmky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit