Efeitos do narguilé no fluxo sanguíneo para o coração, músculos e pele
9 de janeiro de 2020 atualizado por: Cedars-Sinai Medical Center
Este é um estudo piloto sobre os efeitos agudos do narguilé no controle neural simpático do sistema cardiovascular humano.
Sabe-se que fumar narguilé aumenta temporariamente a pressão sanguínea e a frequência cardíaca, enquanto diminui a variabilidade da frequência cardíaca, sugerindo - mas não provando - a mediação simpática.
Aqui, os investigadores medirão diretamente os efeitos agudos do narguilé na atividade do nervo simpático com microneurografia (microeletrodos intraneurais) e quantificarão as alterações regionais associadas no tônus vasomotor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 39 anos de idade
- Fumante habitual de narguilé definido como tendo fumado narguilé >=12 vezes nos últimos 12 meses
- Não ter fumado cigarros nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Nível de monóxido de carbono exalado maior que 10 ppm* como evidência de cigarro atual ou recente (excluído se cigarro fumado dentro de 12 meses) ou narguilé (excluído se fumado narguilé nas últimas 72 horas)
- História de doença cardiopulmonar
- Uso de qualquer medicamento prescrito, exceto pílulas anticoncepcionais orais
- História de doença psiquiátrica
- Histórico de doença neurológica
- IMC ≥ 35
- Evidência de qualquer um dos itens acima por exame físico, ECG ou ecocardiograma
- Cigarro fumado nos últimos 12 meses
- Histórico de uso de drogas ilícitas
- Grávida
- Quaisquer outras condições consideradas pelos investigadores médicos que colocam os indivíduos em risco de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fumar cachimbo de água
Os fumantes habituais de narguilé saudáveis serão submetidos a microneurografia, ecocardiograma de contraste miocárdico ou pletismografia de oclusão venosa antes e depois de fumar narguilé.
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Os participantes fumarão narguilé em um ambiente de pesquisa controlado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade nervosa simpática
Prazo: Na visita de estudo inicial
|
Registros de várias unidades da atividade do nervo simpático serão obtidos com microeletrodos de tungstênio estéreis de uso único inseridos seletivamente nos fascículos nervosos musculares ou cutâneos do nervo peritoneal.
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Na visita de estudo inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ecocardiografia com contraste miocárdico
Prazo: Na visita de estudo inicial
|
A ecocardiografia com contraste miocárdico será usada para medir a perfusão miocárdica regional (ou seja,
volume de sangue capilar) e reserva de fluxo coronariano.
|
Na visita de estudo inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pletismografia de Oclusão Venosa
Prazo: Na visita de estudo inicial
|
O fluxo sanguíneo da perna será medido com pletismografia de oclusão venosa padrão.
|
Na visita de estudo inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00031150
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