Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het roken van een waterpijp op de bloedtoevoer naar het hart, de spieren en de huid

9 januari 2020 bijgewerkt door: Cedars-Sinai Medical Center
Dit is een pilootstudie naar de acute effecten van het roken van waterpijpen op de sympathische neurale controle van het menselijke cardiovasculaire systeem. Het is bekend dat het roken van een waterpijp tijdelijk de bloeddruk en hartslag verhoogt, terwijl de hartslagvariabiliteit afneemt, wat suggereert - maar niet bewijst - sympathische bemiddeling. Hier zullen de onderzoekers direct de acute effecten van het roken van waterpijp op sympathische zenuwactiviteit meten met microneurografie (intraneurale micro-elektroden) en bijbehorende regionale veranderingen in vasomotorische tonus kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 39 jaar
  • Gewone waterpijproker gedefinieerd als het hebben gerookt van waterpijp >= 12 keer in de afgelopen 12 maanden
  • Heb de afgelopen 12 maanden geen sigaretten gerookt

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgeademd koolmonoxideniveau hoger dan 10 ppm* als bewijs van huidige of recente sigaret (uitgesloten indien gerookt binnen 12 maanden) of waterpijp roken (uitgesloten indien waterpijp gerookt in de afgelopen 72 uur)
  • Geschiedenis van cardiopulmonale ziekte
  • Gebruik van elk voorgeschreven medicijn, met uitzondering van orale anticonceptiepillen
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • BMI ≥ 35
  • Bewijs van een van bovenstaande door lichamelijk onderzoek, ECG of echocardiogram
  • Gerookte sigaret in de afgelopen 12 maanden
  • Geschiedenis van illegaal drugsgebruik
  • Zwanger
  • Elke andere aandoening(en) die door de arts-onderzoekers worden beoordeeld en die proefpersonen in gevaar brengen voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterpijp roken
Gezonde, gewone waterpijprokers ondergaan microneurografie, myocardiaal contrast-echocardiogram of veneuze occlusieplethysmografie voor en na het roken van waterpijp.
Ander: Waterpijp roken
Proefpersonen roken een waterpijp in een gecontroleerde onderzoeksomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Bij het eerste studiebezoek
Multi-unit opnames van sympathische zenuwactiviteit zullen worden verkregen met steriele wolfraammicro-elektroden voor eenmalig gebruik die selectief worden ingebracht in spier- of huidzenuwbundels van de peritoneale zenuw.
Bij het eerste studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale contrastechocardiografie
Tijdsspanne: Bij het eerste studiebezoek
Myocardiale contrastechocardiografie zal worden gebruikt om regionale myocardiale perfusie te meten (d.w.z. capillair bloedvolume) en coronaire stroomreserve.
Bij het eerste studiebezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veneuze occlusieplethysmografie
Tijdsspanne: Bij het eerste studiebezoek
De doorbloeding van het onderbeen wordt gemeten met standaard veneuze occlusieplethysmografie.
Bij het eerste studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00031150

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterpijp roken

Klinische onderzoeken op Waterpijp roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren