- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02147665
Vesipiippupolton vaikutukset verenkiertoon sydämessä, lihaksissa ja ihossa
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cedars-Sinai Medical Center
Tämä on pilottitutkimus vesipiippupolton akuuteista vaikutuksista ihmisen sydän- ja verisuonijärjestelmän sympaattiseen hermostoon.
Vesipiippupolton tiedetään väliaikaisesti lisäävän verenpainetta ja sykettä samalla kun se vähentää sykkeen vaihtelua, mikä viittaa - mutta ei todista - sympaattiseen välitykseen.
Tässä tutkijat mittaavat suoraan vesipiippupolton akuutteja vaikutuksia sympaattisen hermon aktiivisuuteen mikroneurografialla (intraneuraaliset mikroelektrodit) ja määrittävät niihin liittyvät alueelliset muutokset vasomotorisessa sävyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39 vuoden iässä
- Tavanomainen vesipiippupolttaja määritellään polttaneensa vesipiippua >=12 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei ole polttanut tupakkaa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Uloshengitetyn häkätaso yli 10 ppm* todisteena nykyisestä tai äskettäin tupakoinnista (poissuljettu, jos poltettu savuke 12 kuukauden sisällä) tai vesipiippupoltto (poissuljettu, jos poltettu vesipiippua viimeisten 72 tunnin aikana)
- Historiallinen sydän- ja keuhkosairaus
- Kaikkien reseptilääkkeiden käyttö, paitsi oraaliset ehkäisytabletit
- Psykiatristen sairauksien historia
- Neurologisten sairauksien historia
- BMI ≥ 35
- Todisteet mistä tahansa edellä mainitusta fyysisen tutkimuksen, EKG:n tai sydämen kaikututkimuksen avulla
- Polttanut tupakkaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Laittomien huumeiden käytön historia
- Raskaana
- Kaikki muut lääkärin tutkijoiden katsomat sairaudet, jotka vaarantavat koehenkilön osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vesipiippu tupakointi
Terveet ja tottuneet tupakoitsijat käyvät läpi mikroneurografian, sydänlihaksen kontrastikukun tai laskimotukoksen pletysmografian ennen ja jälkeen vesipiippupolton.
|
Koehenkilöt polttavat vesipiippua kontrolloidussa tutkimusympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: Ensimmäisellä opintovierailulla
|
Sympaattisen hermon toiminnan usean yksikön tallennukset saadaan kertakäyttöisillä steriileillä volframimikroelektrodeilla, jotka asetetaan selektiivisesti vatsakalvon hermon lihas- tai ihohermoihin.
|
Ensimmäisellä opintovierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia
Aikaikkuna: Ensimmäisellä opintovierailulla
|
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa käytetään alueellisen sydänlihaksen perfuusion mittaamiseen (ts.
kapillaariveren tilavuus) ja sepelvaltimon virtausreservi.
|
Ensimmäisellä opintovierailulla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskimotukoksen pletysmografia
Aikaikkuna: Ensimmäisellä opintovierailulla
|
Jalkojen verenvirtaus mitataan tavallisella laskimotukoksen pletysmografialla.
|
Ensimmäisellä opintovierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00031150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesipiippu tupakointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
NYU Langone HealthValmis
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstitutePeruutettuTupakanpolttoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis