Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vattenpiparökning på blodflödet till hjärtat, musklerna och huden

9 januari 2020 uppdaterad av: Cedars-Sinai Medical Center
Detta är en pilotstudie om akuta effekter av vattenpiporökning på den sympatiska neurala kontrollen av det mänskliga kardiovaskulära systemet. Vattenpiporökning är känd för att tillfälligt öka blodtrycket och hjärtfrekvensen samtidigt som den minskar hjärtfrekvensvariationerna, vilket tyder på - men inte bevisar - sympatisk mediation. Här kommer utredarna att direkt mäta de akuta effekterna av vattenpiparökning på sympatisk nervaktivitet med mikroneurografi (intraneurala mikroelektroder) och kvantifiera associerade regionala förändringar i vasomotorisk tonus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 39 år
  • Vanlig vattenpipa rökare definieras som att ha rökt vattenpipa >=12 gånger under de senaste 12 månaderna
  • Har inte rökt cigaretter under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Utandad kolmonoxidnivå högre än 10 ppm* som bevis på aktuell eller nyligen gjord cigarett (exkluderat om rökt cigarett inom 12 månader) eller vattenpiparökning (exkluderat om vattenpipa rökt inom de senaste 72 timmarna)
  • Historik av hjärt- och lungsjukdom
  • Användning av alla receptbelagda läkemedel med undantag för p-piller
  • Historia om psykiatrisk sjukdom
  • Historik av neurologisk sjukdom
  • BMI ≥ 35
  • Bevis på något av ovanstående genom fysisk undersökning, EKG eller ekokardiogram
  • Rökt cigarett under de senaste 12 månaderna
  • Historik om olaglig droganvändning
  • Gravid
  • Alla andra tillstånd som bedöms av läkarens utredare som sätter försökspersoner i riskzonen för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenpipa rökning
Friska vanliga vattenpiparökare kommer att genomgå mikroneurografi, myokardkontrastekokardiogram eller venös ocklusionspletysmografi före och efter vattenpiparökning.
Övrig: Vattenpipa rökning
Försökspersoner kommer att röka vattenpipa i en kontrollerad forskningsmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk nervaktivitet
Tidsram: Vid det första studiebesöket
Flera enheters inspelningar av sympatisk nervaktivitet kommer att erhållas med sterila volframmikroelektroder för engångsbruk som selektivt sätts in i muskel- eller hudnervens fascikler i buknerven.
Vid det första studiebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardkontrastekokardiografi
Tidsram: Vid det första studiebesöket
Myokardkontrastekokardiografi kommer att användas för att mäta regional myokardperfusion (dvs. kapillärblodvolym) och koronarflödesreserv.
Vid det första studiebesöket

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös ocklusion Pletysmografi
Tidsram: Vid det första studiebesöket
Underbenets blodflöde kommer att mätas med standard venös ocklusionspletysmografi.
Vid det första studiebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00031150

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vattenpipa rökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera