Влияние курения кальяна на приток крови к сердцу, мышцам и коже
9 января 2020 г. обновлено: Cedars-Sinai Medical Center
Это экспериментальное исследование острого воздействия курения кальяна на симпатический нервный контроль сердечно-сосудистой системы человека.
Известно, что курение кальяна временно повышает кровяное давление и частоту сердечных сокращений, одновременно уменьшая вариабельность сердечного ритма, что предполагает, но не доказывает, симпатическое посредничество.
Здесь исследователи будут непосредственно измерять острые эффекты курения кальяна на активность симпатического нерва с помощью микронейрографии (внутринейральные микроэлектроды) и количественно определять связанные региональные изменения вазомоторного тонуса.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 39 лет
- Заядлый курильщик кальяна определяется как куривший кальян >=12 раз за последние 12 месяцев.
- Не курил сигареты в течение последних 12 месяцев
Критерий исключения:
- Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе более 10 частей на миллион * как свидетельство текущей или недавней сигареты (исключается, если курили сигарету в течение 12 месяцев) или курения кальяна (исключается, если курили кальян в течение последних 72 часов)
- История сердечно-легочной болезни
- Использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту, за исключением оральных противозачаточных таблеток.
- История психического заболевания
- История неврологических заболеваний
- ИМТ ≥ 35
- Доказательства любого из вышеперечисленного при физикальном обследовании, ЭКГ или эхокардиограмме.
- Выкурил сигарету за последние 12 месяцев
- История употребления запрещенных наркотиков
- Беременная
- Любые другие состояния, которые, по мнению врачей-исследователей, подвергают субъектов риску участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курение кальяна
Здоровые курильщики кальяна проходят микронейрографию, контрастную эхокардиографию миокарда или венозную окклюзионную плетизмографию до и после курения кальяна.
|
Субъекты будут курить кальян в контролируемой исследовательской среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатического нерва
Временное ограничение: При первоначальном учебном визите
|
Многокомпонентные записи активности симпатического нерва будут получены с помощью одноразовых стерильных вольфрамовых микроэлектродов, выборочно вставленных в мышечные или кожные нервные пучки перитонеального нерва.
|
При первоначальном учебном визите
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная эхокардиография миокарда
Временное ограничение: При первоначальном учебном визите
|
Контрастная эхокардиография миокарда будет использоваться для измерения регионарной перфузии миокарда (т.е.
объем капиллярной крови) и резерв коронарного кровотока.
|
При первоначальном учебном визите
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Венозная окклюзия Плетизмография
Временное ограничение: При первоначальном учебном визите
|
Кровоток в нижних конечностях будет измеряться с помощью стандартной венозной окклюзионной плетизмографии.
|
При первоначальном учебном визите
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00031150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Курение кальяна
-
NYU Langone HealthЗавершенный