Efectos de fumar narguile sobre el flujo sanguíneo al corazón, los músculos y la piel
9 de enero de 2020 actualizado por: Cedars-Sinai Medical Center
Este es un estudio piloto sobre los efectos agudos de fumar Hookah en el control neural simpático del sistema cardiovascular humano.
Se sabe que fumar narguile aumenta transitoriamente la presión arterial y la frecuencia cardíaca mientras disminuye la variabilidad de la frecuencia cardíaca, lo que sugiere, pero no prueba, la mediación simpática.
Aquí, los investigadores medirán directamente los efectos agudos de fumar Hookah en la actividad nerviosa simpática con microneurografía (microelectrodos intraneurales) y cuantificarán los cambios regionales asociados en el tono vasomotor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 39 años de edad
- Fumador habitual de narguile definido como haber fumado narguile >= 12 veces en los últimos 12 meses
- No haber fumado cigarrillos en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Nivel de monóxido de carbono exhalado superior a 10 ppm* como evidencia de cigarrillo actual o reciente (se excluye si se fumó un cigarrillo en los últimos 12 meses) o de fumar narguile (se excluye si se fumó narguile en las últimas 72 horas)
- Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar.
- Uso de cualquier medicamento recetado con excepción de las píldoras anticonceptivas orales
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Historia de la enfermedad neurológica
- IMC ≥ 35
- Evidencia de cualquiera de los anteriores por examen físico, ECG o ecocardiograma
- Cigarrillo fumado en los últimos 12 meses
- Historial de consumo de drogas ilícitas
- Embarazada
- Cualquier otra condición considerada por los investigadores médicos que ponga a los sujetos en riesgo de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fumar narguile
Los fumadores habituales de narguile sanos se someterán a microneurografía, ecocardiograma de contraste miocárdico o pletismografía de oclusión venosa antes y después de fumar narguile.
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Los sujetos fumarán en pipa de agua en un entorno de investigación controlado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad nerviosa simpática
Periodo de tiempo: En la visita inicial del estudio
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Se obtendrán registros de unidades múltiples de la actividad nerviosa simpática con microelectrodos de tungsteno estériles de un solo uso insertados selectivamente en fascículos nerviosos musculares o cutáneos del nervio peritoneal.
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En la visita inicial del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ecocardiografía miocárdica de contraste
Periodo de tiempo: En la visita inicial del estudio
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La ecocardiografía miocárdica de contraste se utilizará para medir la perfusión miocárdica regional (es decir,
volumen de sangre capilar) y la reserva de flujo coronario.
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En la visita inicial del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pletismografía de oclusión venosa
Periodo de tiempo: En la visita inicial del estudio
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El flujo sanguíneo de la parte inferior de la pierna se medirá con pletismografía de oclusión venosa estándar.
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En la visita inicial del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00031150
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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