Wpływ palenia fajki wodnej na przepływ krwi do serca, mięśni i skóry
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cedars-Sinai Medical Center
Jest to badanie pilotażowe dotyczące ostrego wpływu palenia fajki wodnej na współczulną kontrolę nerwową ludzkiego układu sercowo-naczyniowego.
Wiadomo, że palenie fajki wodnej przejściowo zwiększa ciśnienie krwi i tętno, jednocześnie zmniejszając zmienność rytmu serca, co sugeruje – ale nie dowodzi – pośrednictwo współczulne.
Tutaj badacze bezpośrednio zmierzą ostry wpływ palenia fajki wodnej na aktywność nerwów współczulnych za pomocą mikroneurografii (mikroelektrody wewnątrznerwowe) i określą ilościowo powiązane zmiany regionalne w napięciu naczynioruchowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 39 lat
- Nałogowy palacz fajki wodnej zdefiniowany jako palenie fajki wodnej >=12 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Nie paliłem papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu większy niż 10 ppm* jako dowód palenia obecnie lub niedawnego papierosa (nie dotyczy palenia papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub palenia fajki wodnej (nie dotyczy palenia fajki wodnej w ciągu ostatnich 72 godzin)
- Historia chorób sercowo-płucnych
- Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, z wyjątkiem doustnych tabletek antykoncepcyjnych
- Historia choroby psychicznej
- Historia chorób neurologicznych
- BMI ≥ 35
- Dowód któregokolwiek z powyższych poprzez badanie fizykalne, EKG lub echokardiogram
- Palenie papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia nielegalnego używania narkotyków
- W ciąży
- Wszelkie inne warunki uznane przez lekarza prowadzącego badania, które narażają uczestników na ryzyko udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palenie fajki wodnej
Zdrowi, nałogowi palacze fajki wodnej zostaną poddani mikroneurografii, echokardiogramowi z kontrastem mięśnia sercowego lub pletyzmografii żylnej przed i po paleniu fajki wodnej.
|
Badani będą palić fajkę wodną w kontrolowanym środowisku badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty studyjnej
|
Wielojednostkowe zapisy aktywności nerwu współczulnego zostaną uzyskane za pomocą sterylnych mikroelektrod wolframowych jednorazowego użytku wprowadzonych selektywnie do pęczków nerwów mięśniowych lub skórnych nerwu otrzewnowego.
|
Podczas pierwszej wizyty studyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiografia kontrastowa mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty studyjnej
|
Echokardiografia kontrastowa mięśnia sercowego zostanie wykorzystana do pomiaru regionalnej perfuzji mięśnia sercowego (tj.
objętość krwi kapilarnej) i rezerwę przepływu wieńcowego.
|
Podczas pierwszej wizyty studyjnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pletyzmografia żylna okluzji
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty studyjnej
|
Przepływ krwi w dolnej części nogi będzie mierzony za pomocą standardowej pletyzmografii żylnej okluzyjnej.
|
Podczas pierwszej wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00031150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Palenie fajki wodnej
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone