Effekter af vandpiberygning på blodgennemstrømningen til hjertet, muskler og hud
9. januar 2020 opdateret af: Cedars-Sinai Medical Center
Dette er et pilotstudie om akutte virkninger af vandpibe-rygning på den sympatiske neurale kontrol af det menneskelige kardiovaskulære system.
Vandpiberygning er kendt for forbigående at øge blodtrykket og hjertefrekvensen, mens den mindsker pulsvariabiliteten, hvilket tyder på - men ikke beviser - sympatisk mediation.
Her vil efterforskerne direkte måle de akutte effekter af vandpiberygning på sympatisk nerveaktivitet med mikroneurografi (intraneurale mikroelektroder) og kvantificere associerede regionale ændringer i vasomotorisk tonus.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 39 år
- Vanlig vandpibe-ryger defineret som at have røget vandpibe >=12 gange inden for de seneste 12 måneder
- Har ikke røget cigaretter inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Udåndet kulilteniveau på mere end 10 ppm* som tegn på nuværende eller nyere cigaret (udelukket hvis røget cigaret inden for 12 måneder) eller vandpibe-rygning (udelukket hvis der er røget vandpibe inden for de seneste 72 timer)
- Anamnese med hjerte-lungesygdom
- Brug af enhver receptpligtig medicin med undtagelse af p-piller
- Historie om psykiatrisk sygdom
- Historie om neurologisk sygdom
- BMI ≥ 35
- Bevis på noget af ovenstående ved fysisk undersøgelse, EKG eller ekkokardiogram
- Røget cigaret inden for de seneste 12 måneder
- Historie om ulovligt stofbrug
- Gravid
- Enhver anden tilstand, der vurderes af lægens efterforskere, der sætter forsøgspersoner i fare for at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandpibe rygning
Sunde sædvanlige vandpiberygere vil gennemgå mikroneurografi, myokardiekontrastekkokardiogram eller venøs okklusionsplethysmografi før og efter vandpiberygning.
|
Forsøgspersoner vil ryge vandpibe i et kontrolleret forskningsmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Ved det indledende studiebesøg
|
Multi-unit optagelser af sympatisk nerveaktivitet vil blive opnået med sterile wolframmikroelektroder til engangsbrug indsat selektivt i muskel- eller hudnervefascikler i peritonealnerven.
|
Ved det indledende studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardiekontrastekkokardiografi
Tidsramme: Ved det indledende studiebesøg
|
Myokardiekontrastekkokardiografi vil blive brugt til at måle regional myokardieperfusion (dvs.
kapillært blodvolumen) og koronar flowreserve.
|
Ved det indledende studiebesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs okklusion Plethysmografi
Tidsramme: Ved det indledende studiebesøg
|
Underbens blodgennemstrømning vil blive målt med standard venøs okklusion plethysmografi.
|
Ved det indledende studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2014
Først opslået (Skøn)
28. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandpibe rygning
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater