Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vannpiperøyking på blodstrømmen til hjertet, muskler og hud

9. januar 2020 oppdatert av: Cedars-Sinai Medical Center
Dette er en pilotstudie om akutte effekter av vannpiperøyking på den sympatiske nevrale kontrollen av det menneskelige kardiovaskulære systemet. Vannpiperøyking er kjent for å forbigående øke blodtrykket og hjertefrekvensen samtidig som den reduserer hjertefrekvensvariasjonen, noe som tyder på - men ikke beviser - sympatisk mediasjon. Her vil etterforskerne direkte måle de akutte effektene av vannpiperøyking på sympatisk nerveaktivitet med mikroneurografi (intraneurale mikroelektroder) og kvantifisere tilhørende regionale endringer i vasomotorisk tonus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 39 år
  • Vanlig vannpiperøyker definert som å ha røykt vannpipe >=12 ganger i løpet av de siste 12 månedene
  • Har ikke røykt sigaretter de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Utåndet karbonmonoksidnivå høyere enn 10 ppm* som bevis på nåværende eller nylig sigarett (ekskludert hvis røykt sigarett innen 12 måneder) eller vannpiperøyking (ekskludert hvis vannpipe har røykt innen de siste 72 timene)
  • Anamnese med hjerte- og lungesykdom
  • Bruk av reseptbelagte medisiner med unntak av p-piller
  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • Historie om nevrologisk sykdom
  • BMI ≥ 35
  • Bevis på noe av det ovennevnte ved fysisk undersøkelse, EKG eller ekkokardiogram
  • Røkt sigarett de siste 12 månedene
  • Historie om ulovlig narkotikabruk
  • Gravid
  • Enhver annen(e) tilstand(er) ansett av legenes etterforskere som setter forsøkspersoner i fare for å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vannpiperøyking
Friske vanlige vannpiperøykere vil gjennomgå mikronevrografi, myokardkontrastekkokardiogram eller venøs okklusjonspletysmografi før og etter vannpiperøyking.
Annen: Vannpiperøyking
Forsøkspersonene vil røyke vannpipe i et kontrollert forskningsmiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Ved første studiebesøk
Multi-enhetsregistreringer av sympatisk nerveaktivitet vil bli oppnådd med sterile wolframmikroelektroder for engangsbruk satt inn selektivt i muskel- eller hudnervefascikler i peritonealnerven.
Ved første studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard kontrastekkokardiografi
Tidsramme: Ved første studiebesøk
Myokardkontrastekkokardiografi vil bli brukt for å måle regional myokardperfusjon (dvs. kapillært blodvolum) og koronar strømningsreserve.
Ved første studiebesøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs okklusjon Pletysmografi
Tidsramme: Ved første studiebesøk
Blodstrøm i underbenet vil bli målt med standard venøs okklusjonspletysmografi.
Ved første studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00031150

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hookah røyking

Kliniske studier på Vannpiperøyking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere