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Auswirkungen des Wasserpfeifenrauchens auf die Durchblutung von Herz, Muskeln und Haut

9. Januar 2020 aktualisiert von: Cedars-Sinai Medical Center
Dies ist eine Pilotstudie zu akuten Auswirkungen des Wasserpfeifenrauchens auf die sympathische neuronale Kontrolle des menschlichen Herz-Kreislauf-Systems. Es ist bekannt, dass das Rauchen von Wasserpfeifen den Blutdruck und die Herzfrequenz vorübergehend erhöht, während die Herzfrequenzvariabilität verringert wird, was auf eine sympathische Vermittlung hindeutet – aber nicht beweist. Hier werden die Forscher die akuten Auswirkungen des Wasserpfeifenrauchens auf die sympathische Nervenaktivität mit Mikroneurographie (intraneurale Mikroelektroden) direkt messen und die damit verbundenen regionalen Veränderungen des vasomotorischen Tonus quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 39 Jahre
  • Gewohnheitsmäßiger Shisha-Raucher definiert als, dass er in den letzten 12 Monaten >= 12 Mal Shisha geraucht hat
  • Haben in den letzten 12 Monaten keine Zigaretten geraucht

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeatmeter Kohlenmonoxidgehalt von mehr als 10 ppm* als Beweis für eine aktuelle oder kürzliche Zigarette (ausgeschlossen, wenn innerhalb von 12 Monaten eine Zigarette geraucht wurde) oder Shisha-Rauchen (ausgeschlossen, wenn innerhalb der letzten 72 Stunden Shisha geraucht wurde)
  • Geschichte der Herz-Lungen-Erkrankung
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Geschichte der psychiatrischen Erkrankung
  • Geschichte der neurologischen Erkrankung
  • BMI ≥ 35
  • Nachweis eines der oben genannten Punkte durch körperliche Untersuchung, EKG oder Echokardiogramm
  • In den letzten 12 Monaten eine Zigarette geraucht
  • Geschichte des illegalen Drogenkonsums
  • Schwanger
  • Jede andere(n) Bedingung(en), die von den Prüfärzten erachtet werden und die die Probanden einem Risiko für die Teilnahme an der Studie aussetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserpfeife rauchen
Gesunde gewohnheitsmäßige Shisha-Raucher werden vor und nach dem Shisha-Rauchen einer Mikroneurographie, einem Myokard-Kontrast-Echokardiogramm oder einer Venenverschluss-Plethysmographie unterzogen.
Sonstiges: Wasserpfeife rauchen
Die Probanden rauchen Wasserpfeife in einer kontrollierten Forschungsumgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: Beim ersten Studienbesuch
Multi-Unit-Aufzeichnungen der sympathischen Nervenaktivität werden mit sterilen Wolfram-Mikroelektroden zum Einmalgebrauch erhalten, die selektiv in Muskel- oder Hautnervenfaszikel des Peritonealnervs eingeführt werden.
Beim ersten Studienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardkontrast-Echokardiographie
Zeitfenster: Beim ersten Studienbesuch
Die myokardiale Kontrastechokardiographie wird verwendet, um die regionale myokardiale Perfusion (d.h. kapilläres Blutvolumen) und koronare Flussreserve.
Beim ersten Studienbesuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Venöse Verschlussplethysmographie
Zeitfenster: Beim ersten Studienbesuch
Der Blutfluss im Unterschenkel wird mit einer Standard-Venenverschlussplethysmographie gemessen.
Beim ersten Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00031150

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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