A vízipipa dohányzás hatása a szív, az izmok és a bőr véráramára
2020. január 9. frissítette: Cedars-Sinai Medical Center
Ez egy kísérleti tanulmány a vízipipa dohányzásának az emberi szív- és érrendszer szimpatikus idegrendszeri szabályozására gyakorolt akut hatásairól.
A vízipipa dohányzásról ismert, hogy átmenetileg növeli a vérnyomást és a pulzusszámot, miközben csökkenti a pulzusszám variabilitását, ami szimpatikus közvetítésre utal – de nem bizonyítja –.
Itt a kutatók közvetlenül mérik a vízipipa dohányzás akut hatásait a szimpatikus idegek aktivitására mikroneurográfiával (intraneurális mikroelektródák), és számszerűsítik a vazomotoros tónus kapcsolódó regionális változásait.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves korig
- Szokásos vízipipa dohányos, aki az elmúlt 12 hónapban több mint 12 alkalommal szívott vízipipát
- Az elmúlt 12 hónapban nem dohányzott
Kizárási kritériumok:
- A kilélegzett szén-monoxid szintje meghaladja a 10 ppm-et* a jelenlegi vagy a közelmúltban elszívott cigaretta (kizárva, ha 12 hónapon belül elszívott) vagy vízipipa dohányzás (kivéve, ha az elmúlt 72 órában elszívott vízipipa) bizonyítéka.
- Kardiopulmonális betegség anamnézisében
- Bármilyen vényköteles gyógyszer használata, az orális fogamzásgátló tabletták kivételével
- Pszichiátriai betegségek története
- Neurológiai betegségek története
- BMI ≥ 35
- A fentiek bármelyikének bizonyítéka fizikális vizsgálattal, EKG-val vagy echokardiogrammal
- Elszívott cigarettát az elmúlt 12 hónapban
- A tiltott kábítószer-használat története
- Terhes
- Bármilyen egyéb olyan állapot(ok), amelyek az orvosok vizsgálói szerint veszélyeztetik az alanyokat a vizsgálatban való részvétel tekintetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vízipipa dohányzik
Az egészséges, rendszeres vízipipa dohányosok mikroneurográfián, szívizom kontrasztos echokardiogramon vagy vénás elzáródásos pletizmográfián esnek át a vízipipa dohányzás előtt és után.
|
Az alanyok ellenőrzött kutatási környezetben fognak vízipipát szívni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: Az első tanulmányi látogatáson
|
A szimpatikus idegek aktivitásának több egységnyi felvételét egyszer használatos, steril volfrám mikroelektródákkal lehet elérni, amelyeket szelektíven a peritoneális ideg izom- vagy bőrideg-fácikáiba helyeznek be.
|
Az első tanulmányi látogatáson
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívizom kontrasztos echokardiográfia
Időkeret: Az első tanulmányi látogatáson
|
A szívizom kontrasztos echokardiográfiáját a regionális szívizom perfúzió mérésére (pl.
kapilláris vértérfogat) és a koszorúér áramlási tartalék.
|
Az első tanulmányi látogatáson
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénás okklúziós pletizmográfia
Időkeret: Az első tanulmányi látogatáson
|
Az alsó lábszár véráramlását standard vénás elzáródásos pletizmográfiával mérjük.
|
Az első tanulmányi látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00031150
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .