Effetti del fumo di narghilè sul flusso sanguigno al cuore, ai muscoli e alla pelle
9 gennaio 2020 aggiornato da: Cedars-Sinai Medical Center
Questo è uno studio pilota sugli effetti acuti del fumo di narghilè sul controllo nervoso simpatico del sistema cardiovascolare umano.
È noto che il fumo di narghilè aumenta transitoriamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca mentre diminuisce la variabilità della frequenza cardiaca suggerendo, ma non dimostrando, una mediazione simpatica.
Qui gli investigatori misureranno direttamente gli effetti acuti del fumo di narghilè sull'attività del nervo simpatico con la microneurografia (microelettrodi intraneurali) e quantificheranno i cambiamenti regionali associati nel tono vasomotorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 39 anni
- Fumatore abituale di narghilè definito come aver fumato narghilè >=12 volte negli ultimi 12 mesi
- Non aver fumato sigarette negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Livello di monossido di carbonio espirato superiore a 10 ppm* come prova di sigaretta attuale o recente (escluso se sigaretta fumata entro 12 mesi) o fumo di narghilè (escluso se fumato narghilè nelle ultime 72 ore)
- Storia della malattia cardiopolmonare
- Uso di qualsiasi farmaco prescritto ad eccezione delle pillole contraccettive orali
- Storia della malattia psichiatrica
- Storia della malattia neurologica
- IMC ≥ 35
- Evidenza di uno qualsiasi dei precedenti mediante esame fisico, ECG o ecocardiogramma
- Sigaretta fumata negli ultimi 12 mesi
- Storia del consumo di droghe illecite
- Incinta
- Qualsiasi altra/e condizione/i ritenuta/e dal medico sperimentatore che metta i soggetti a rischio per la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fumo di narghilè
I fumatori abituali sani di narghilè saranno sottoposti a microneurografia, ecocardiogramma con contrasto del miocardio o pletismografia dell'occlusione venosa prima e dopo aver fumato narghilè.
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I soggetti fumeranno narghilè in un ambiente di ricerca controllato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività nervosa simpatica
Lasso di tempo: Alla prima visita di studio
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Le registrazioni multi-unità dell'attività del nervo simpatico saranno ottenute con microelettrodi di tungsteno sterili monouso inseriti selettivamente nei fasci muscolari o cutanei del nervo peritoneale.
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Alla prima visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecocardiografia miocardica con contrasto
Lasso di tempo: Alla prima visita di studio
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L'ecocardiografia miocardica con contrasto verrà utilizzata per misurare la perfusione miocardica regionale (es.
volume del sangue capillare) e riserva di flusso coronarico.
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Alla prima visita di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pletismografia dell'occlusione venosa
Lasso di tempo: Alla prima visita di studio
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Il flusso sanguigno della parte inferiore della gamba sarà misurato con la pletismografia dell'occlusione venosa standard.
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Alla prima visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00031150
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Prove cliniche su Fumo di narghilè
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University of California, San FranciscoCompletato