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気分障害のある周産期女性に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT)

2014年5月29日 更新者:David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles

気分障害のある周産期女性のための MBCT

この研究では、気分障害の病歴を持つ周産期女性(妊娠前、妊娠中、産後)の気分安定化に対するマインドフルネスに基づく認知療法(MBCT)の有効性を調査します。 MBCT は、うつ病の再発防止に効果があることが証明されている短期のグループ精神療法です。 MBCT は、マインドフルネスの実践と認知行動テクニックを教えます。

調査の概要

詳細な説明

女性の約10~15%が出産後にうつ病を経験します。 妊娠中のうつ病も一般的です。 うつ病または双極性障害の病歴のある女性は、周産期にうつ病が再発したり、気分症状が悪化したりするリスクが高くなります。 周産期うつ病は、母親、乳児、家族に影響を及ぼす可能性のある多くの悪影響と関連しています。 周産期うつ病の女性は、子育て、夫婦生活の質、雇用に問題を抱えている可能性があります。 周産期うつ病を患っている母親の子供は、知的または感情的に苦しむ可能性があります。 また、こうした子どもたちは、母親がうつ病ではなかった子どもたちと比較して、生涯を通じて気分障害やその他の精神障害を発症する可能性が高くなります。 妊娠前、妊娠中、産後の期間における予防の取り組みは、公衆衛生に多大な利益をもたらします。 しかし、周産期の女性は、発育中の胎児や授乳中の乳児への影響を懸念して、向精神薬の投与を開始または継続することに消極的なことがよくあります。 したがって、薬の副作用を伴わずに主要な脆弱性要因を修正する心理社会的治療は、治療を受けずに残る可能性のある女性にとって強い関心を抱く可能性が高い。

この研究では、気分障害の病歴を持つ周産期女性(妊娠前、妊娠中、産後)の気分安定化に対するマインドフルネスに基づく認知療法(MBCT)の有効性を調査します。 MBCT は、うつ病の再発防止に効果があることが証明されている短期のグループ精神療法です。 MBCT は、マインドフルネスの実践と認知行動テクニックを教えます。 マインドフルネスは、内部経験 (思考、感情、身体感覚) と外部経験について、判断を下さない意識を養う実践です。 認知行動技術は、うつ病エピソードに陥る前に、不適応な思考や行動を特定することに重点を置いています。 MBCT は、歪んだまたは機能不全に陥った思考や行動に対応するための観察スキルと役立つテクニックを教え、それによって差し迫ったうつ病の再発を防ぎます。

研究者らは、(1) 大うつ病性障害または双極性障害(現在寛解または部分寛解)の病歴を持つ2つの施設のそれぞれで20人の周産期女性を募集し、(2) 彼らの診断と適格性を確認し、(3) ベースラインデータを収集することを計画している。 (例: 人口統計情報、気分や不安の症状)、(4) 各グループに 10 ~ 12 人の女性を含む公開試験 MBCT グループを実施します。 研究者らは、8週間のMBCTグループ心理療法において、気分エピソードのリスクが高い周産期女性を特定し、登録し、維持する実現可能性を検討している。 治療の有効性、受容性、満足度は、治療終了時、治療後 1 か月後、治療後 6 か月後に評価されます。

この研究は、気分エピソード再発のリスクがある周産期および産後の女性に対する非薬理学的予防オプションについてのこの分野の理解に貢献するでしょう。 MBCTは、再発リスクが高く、効果的な予防スキルを学びたい妊娠前、妊娠中、産後の女性に対するサービスの緊急に必要なギャップを埋める可能性がある。 未治療の周産期気分エピソードが女性とその子供たちに長期的な悪影響を及ぼすことを考慮すると、治療を求める人の割合が低い。薬物治療に伴う懸念を解決するには、実行可能な心理社会的介入の開発が女性、子供、そして社会全体に大きな利益をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • University of California, Los Angeles
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80309-0345
        • University of Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

この研究の対象となる女性

  • 来年以内に妊娠を計画している、妊娠中、または産後1年以内

    • 以前の精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版、改訂大うつ病、軽躁病、または躁病エピソードの少なくとも 1 つの基準を満たしていること。
    • 双極性障害 I、II、またはその他の特定の障害または大うつ病性障害に関する診断および統計マニュアルの生涯基準を満たしている。
    • グループ介入が予定されている会議に参加できます。
    • 英語を話したり読んだり、
    • 18歳以上。

除外基準:

  • 統合失調症、統合失調感情障害、または現在の精神病;

    • 器質性精神障害または広汎性発達遅延
    • 現在の摂食障害。
    • 現在の薬物乱用または依存。
    • 差し迫った自殺または殺人の危険。
    • 他者に対する暴力行為の歴史。
    • 胎児または生まれたばかりの子供に対する危害についての現在の考え。また
    • 現在、診断および統計マニュアルの基準を完全に満たす気分エピソードを経験しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく認知療法
グループ設定で行われるマインドフルネス セラピーの 8 クラス セッション。週に 1 回 2 時間のセッションが 8 週間続きます。
これは気分障害のある女性のための 8 週間の治療法です。 セッション 1 から 4 の焦点は、マインドフルネスの実践の基礎を確立し、現在の瞬間に判断のない認識をもたらすことです。具体的な注意の対象から始めて、より感情的に困難で抽象的な対象 (例: うつ病特有の思考) に移ります。 参加者は、自分の心の自動的なパターンに気づき、そのような瞬間に思考、感情、身体感覚に注意を戻すように導かれます。 参加者は、思考や感情がどのように反芻に関与するかを経験的に学びます。 セッション 5 から 8 では、参加者は基本的なマインドフルネス スキルを拡張して再発リスクの兆候に気づき、予防計画を立てる方法を学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前、治療後、治療後 1 か月および 6 か月における自己評価のうつ病の変化
時間枠:治療前~治療後(2ヶ月)、治療後1ヶ月、治療後6ヶ月
主要評価項目は自己評価によるベックうつ病インベントリであり、治療前のベースラインと治療後(8週間)、さらに治療後1か月と6か月でのIIスコアです。
治療前~治療後(2ヶ月)、治療後1ヶ月、治療後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前から治療後、治療後1か月および6か月における観察者評価によるうつ病の変化
時間枠:前処理から後処理まで。治療後1ヶ月と治療後6ヶ月
うつ病は、治療前、治療後、マインドフルネスに基づく認知療法セッションの終了後1か月後、および6か月後に、ハミルトンうつ病評価スケールを使用して測定されます。
前処理から後処理まで。治療後1ヶ月と治療後6ヶ月
不安症状の変化
時間枠:治療前から治療後6ヶ月まで
状態特性不安インベントリの変化、ベースラインから治療後、1 か月、6 か月までの状態スケール
治療前から治療後6ヶ月まで
躁状態の症状の変化
時間枠:治療前から治療後6ヶ月まで
治療前、治療後、1か月、6か月の4つの時点で測定されたヤングマニア評価スケールスコアの変化
治療前から治療後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月29日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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