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围产期妇女心境障碍的正念认知疗法 (MBCT)

2014年5月29日 更新者:David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles

情绪障碍围产期妇女的 MBCT

本研究将调查基于正念的认知疗法 (MBCT) 对有情绪障碍病史的围产期妇女(孕前、怀孕和产后)情绪稳定的有效性。 MBCT 是一种短期团体心理疗法,已显示出预防抑郁症复发的有效性。 MBCT 教授正念练习和认知行为技巧。

研究概览

详细说明

大约 10-15% 的女性在孩子出生后会感到抑郁。 怀孕期间的抑郁症也很常见。 有抑郁症或双相情感障碍病史的妇女在围产期抑郁症复发或情绪症状加重的风险增加。 围产期抑郁症与一系列可能影响母亲、婴儿和家庭的负面后果有关。 患有围产期抑郁症的女性可能会在养育子女、婚姻质量和就业方面遇到麻烦。 患有围产期抑郁症的母亲的孩子可能会在智力或情感上受到影响。 与母亲没有抑郁症的孩子相比,这些孩子一生中也更有可能患上情绪障碍或其他精神疾病。 孕前、孕期和产后期间的预防工作具有相当大的公共卫生效益。 然而,由于担心精神药物对发育中的胎儿或哺乳婴儿的影响,围产期妇女通常不愿意开始或继续服用精神药物。 因此,在没有药物副作用的情况下改变关键脆弱因素的心理社会治疗可能会引起可能仍未接受治疗的女性的强烈兴趣。

本研究将调查基于正念的认知疗法 (MBCT) 对有情绪障碍病史的围产期妇女(孕前、怀孕和产后)情绪稳定的有效性。 MBCT 是一种短期团体心理疗法,已显示出预防抑郁症复发的有效性。 MBCT 教授正念练习和认知行为技巧。 正念是培养对内部体验(思想、感觉和身体感觉)和外部体验的非判断性意识的实践。 认知行为技术专注于在不适应的想法和行为演变成抑郁发作之前识别它们。 MBCT 教授观察技巧和有用的技巧,以应对扭曲或功能失调的思想和行为,从而防止即将发生的抑郁症复发。

研究人员计划 (1) 在两个地点各招募 20 名有重度抑郁症或双相情感障碍病史(目前处于缓解或部分缓解期)的围产期妇女,(2) 确定她们的诊断和资格,(3) 收集基线数据(例如,人口统计信息、情绪和焦虑症状),以及 (4) 进行公开试验 MBCT 小组,每组 10-12 名女性。 研究人员检查了在为期 8 周的 MBCT 团体心理治疗中识别、招募和保留情绪发作高风险的围产期妇女的可行性。 治疗效果、可接受性和满意度将在治疗结束时、治疗后 1 个月和治疗后 6 个月进行评估。

这项研究将有助于该领域了解围产期和产后有情绪发作复发风险的妇女的非药物预防选择。 MBCT 可以填补复发风险增加的孕前、孕妇和产后妇女以及希望学习有效预防技能的急需服务缺口。 鉴于未经治疗的围产期情绪发作对妇女及其子女的长期不良后果;寻求治疗的比例低;以及与药物治疗相关的担忧,开发可行的心理社会干预措施可能对妇女、儿童和整个社会都有重大好处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • University of California, Los Angeles
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80309-0345
        • University of Colorado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

适合本研究的女性

  • 将在未来一年内计划怀孕、已怀孕或产后一年内

    • 将满足至少一份先前的精神障碍诊断和统计手册,第 4 版,修订的重度抑郁、轻躁狂或躁狂发作的标准,
    • 已达到 I 型、II 型双相情感障碍或未另行指定的障碍或重度抑郁症的终生诊断和统计手册标准;
    • 可用于小组干预预定会议,
    • 说和读英语,
    • 年满 18 岁。

排除标准:

  • 精神分裂症、分裂情感障碍或当前精神病;

    • 器质性精神障碍或普遍性发育迟缓
    • 当前饮食失调;
    • 当前药物滥用或依赖;
    • 迫在眉睫的自杀或他杀风险;
    • 对他人的暴力行为史;
    • 当前对未出生或刚出生的孩子造成伤害的想法;或者
    • 目前正在经历符合完整诊断和统计手册标准的情绪发作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的认知疗法
在小组环境中进行 8 节正念疗法课程,每周 2 小时一节,持续 8 周。
这是针对患有情绪障碍的女性的 8 周治疗。 第 1 至 4 节的重点是建立正念练习的基础,并将非判断性意识带到当下,从关注的具体目标开始,然后转向更具情感挑战性和抽象的目标(例如,抑郁症特定的想法)。 参与者被引导去意识到他们思维的自动模式,并在这样的时刻将注意力重新转移到思想、感觉和身体感觉上。 参与者体验思考和情绪参与反刍的方式。 在第 5 至第 8 节中,参与者学习扩展他们的基本正念技能,以了解复发风险迹象并制定预防计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗前到治疗后再到治疗后 1 个月和 6 个月的抑郁自评变化
大体时间:治疗前到治疗后(2 个月)、治疗后 1 个月和治疗后 6 个月
主要结果是自评 Beck 抑郁量表、治疗前基线和治疗后(8 周)以及治疗后 1 个月和 6 个月时的 II 评分
治疗前到治疗后(2 个月)、治疗后 1 个月和治疗后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗前到治疗后到治疗后 1 个月和 6 个月观察者评定的抑郁症的变化
大体时间:预处理到后处理;治疗后1个月和治疗后6个月
将在治疗前、治疗后、1 个月和基于正念的认知治疗课程结束后 6 个月使用汉密尔顿抑郁症评定量表测量抑郁症
预处理到后处理;治疗后1个月和治疗后6个月
焦虑症状的变化
大体时间:治疗前至治疗后 6 个月
状态-特质焦虑量表、状态量表从基线到治疗后、1 个月和 6 个月的变化
治疗前至治疗后 6 个月
躁狂症状的变化
大体时间:治疗前至治疗后 6 个月
在 4 次测量的 Young Mania Rating Scale 分数变化:治疗前、治疗后、1 个月和 6 个月
治疗前至治疗后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月29日

首次发布 (估计)

2014年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月29日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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