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Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Mulheres Perinatais com Transtornos de Humor (MBCT)

29 de maio de 2014 atualizado por: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

MBCT para mulheres perinatais com transtornos do humor

Este estudo investigará a eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) para estabilização do humor em mulheres perinatais (pré-concepção, grávidas e pós-parto) com histórico de transtornos do humor. MBCT é uma psicoterapia de grupo de curta duração que tem demonstrado eficácia na prevenção de recaídas depressivas. O MBCT ensina práticas de atenção plena e técnicas cognitivo-comportamentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 10-15% das mulheres sofrem de depressão após o nascimento de uma criança. A depressão durante a gravidez também é comum. Mulheres com história de depressão ou transtorno bipolar têm maior risco de recaída depressiva ou exacerbação de sintomas de humor durante o período perinatal. A depressão perinatal está associada a uma série de consequências negativas que podem afetar mães, bebês e famílias. As mulheres com depressão perinatal podem ter problemas com a paternidade, a qualidade do casamento e o emprego. Filhos de mães com depressão perinatal podem sofrer intelectualmente ou emocionalmente. Essas crianças também são mais propensas a desenvolver um transtorno de humor ou outros transtornos psiquiátricos ao longo de suas vidas em comparação com crianças cujas mães não sofreram de depressão. Os esforços de prevenção durante os períodos pré-concepção, gravidez e pós-parto são de considerável benefício para a saúde pública. No entanto, as mulheres perinatais muitas vezes relutam em iniciar ou continuar medicamentos psicotrópicos devido a preocupações sobre sua influência no desenvolvimento do feto ou lactente. Portanto, os tratamentos psicossociais que modificam os principais fatores de vulnerabilidade, sem os efeitos colaterais da medicação, provavelmente são de grande interesse para as mulheres que, de outra forma, poderiam permanecer sem tratamento.

Este estudo investigará a eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) para estabilização do humor em mulheres perinatais (pré-concepção, grávidas e pós-parto) com histórico de transtornos do humor. MBCT é uma psicoterapia de grupo de curta duração que tem demonstrado eficácia na prevenção de recaídas depressivas. O MBCT ensina práticas de atenção plena e técnicas cognitivo-comportamentais. Mindfulness é a prática de cultivar uma consciência sem julgamento de experiências internas (pensamentos, sentimentos e sensações corporais) e experiências externas. As técnicas cognitivo-comportamentais se concentram na identificação de pensamentos e comportamentos desadaptativos antes que eles se transformem em um episódio depressivo. MBCT ensina habilidades de observação e técnicas úteis para responder a pensamentos e comportamentos distorcidos ou disfuncionais, evitando assim uma recaída depressiva iminente.

Os investigadores planejam (1) recrutar 20 mulheres perinatais em cada um dos dois locais com histórico de transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar (atualmente em remissão ou remissão parcial), (2) verificar seus diagnósticos e elegibilidade, (3) coletar dados de linha de base (por exemplo, informações demográficas, humor e sintomas de ansiedade) e (4) conduzir grupos MBCT de teste aberto com 10 a 12 mulheres em cada grupo. Os investigadores examinam a viabilidade de identificar, inscrever e reter mulheres perinatais com alto risco de episódios de humor em uma psicoterapia de grupo MBCT de 8 semanas. A eficácia, aceitabilidade e satisfação do tratamento serão avaliadas no final do tratamento, 1 mês após o tratamento e 6 meses após o tratamento.

Este estudo contribuirá para a compreensão do campo das opções de prevenção não farmacológica para mulheres perinatais e pós-natais em risco de recaída de episódio de humor. A MBCT poderia preencher uma lacuna urgentemente necessária nos serviços para pré-concepção, grávidas e mulheres no pós-parto que correm maior risco de recaída e que desejam aprender habilidades eficazes de prevenção. Dadas as consequências adversas a longo prazo de episódios de humor perinatais não tratados para mulheres e seus filhos; baixas taxas de procura de tratamento; e preocupações associadas a tratamentos farmacológicos, o desenvolvimento de uma intervenção psicossocial viável pode trazer benefícios significativos para mulheres, crianças e sociedade em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309-0345
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres elegíveis para este estudo

  • planeja engravidar no próximo ano, está grávida ou dentro de um ano após o parto

    • satisfará os critérios para pelo menos um episódio anterior do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Ed., Revisado, episódio depressivo maior, hipomaníaco ou maníaco,
    • atendeu ao longo da vida os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para transtorno bipolar I, II ou transtorno não especificado ou transtorno depressivo maior;
    • estão disponíveis para reuniões agendadas de intervenção em grupo,
    • falar e ler inglês,
    • 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou psicose atual;

    • transtorno mental orgânico ou atraso generalizado do desenvolvimento
    • transtorno alimentar atual;
    • abuso ou dependência atual de substâncias;
    • risco iminente de suicídio ou homicídio;
    • história de comportamentos violentos em relação a outras pessoas;
    • pensamentos atuais de dano a um nascituro ou criança recém-nascida; ou
    • atualmente experimentando um episódio de humor que atende a todos os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
8 sessões de aula de terapia de atenção plena ministradas em grupo, com uma sessão de 2 horas por semana durante 8 semanas.
Este é um tratamento de 8 semanas para mulheres com transtornos de humor. O foco das sessões 1 a 4 é estabelecer uma base da prática de atenção plena e trazer a consciência sem julgamento para o momento presente, começando com alvos concretos de atenção e movendo-se para alvos abstratos e desafiadores emocionalmente (por exemplo, pensamentos específicos de depressão). Os participantes são orientados a tomar consciência dos padrões automáticos de suas mentes e, nesses momentos, a voltar a atenção para pensamentos, sentimentos e sensações corporais. Os participantes se envolvem experimentalmente com as maneiras pelas quais pensamentos e emoções se envolvem com a ruminação. Nas sessões 5 a 8, os participantes aprendem a ampliar suas habilidades básicas de atenção plena para se tornarem conscientes dos sinais de risco de recaída e desenvolverem planos de prevenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoavaliação da depressão do pré-tratamento para o pós-tratamento para 1 e 6 meses após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento para Pós-tratamento (2 meses), 1 mês pós-tratamento e 6 meses pós-tratamento
O desfecho primário é o Inventário de Depressão de Beck autoavaliado, escores II na linha de base pré-tratamento e novamente no pós-tratamento (8 semanas) e, em seguida, 1 mês e 6 meses após o tratamento
Pré-tratamento para Pós-tratamento (2 meses), 1 mês pós-tratamento e 6 meses pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão avaliada pelo observador do pré-tratamento para o pós-tratamento para 1 e 6 meses após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento ao Pós-tratamento; um mês pós-tratamento e 6 meses pós-tratamento
A depressão será medida usando a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão no pré-tratamento, pós-tratamento, 1 mês e 6 meses após o término das sessões de terapia cognitiva baseada em mindfulness
Pré-tratamento ao Pós-tratamento; um mês pós-tratamento e 6 meses pós-tratamento
Alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: Pré-tratamento até 6 meses após o tratamento
Mudanças no Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Estado desde o início até o pós-tratamento, 1 mês e 6 meses
Pré-tratamento até 6 meses após o tratamento
Alterações nos sintomas de mania
Prazo: Pré-tratamento até 6 meses após o tratamento
Mudanças nas pontuações da Young Mania Rating Scale medidas em 4 vezes: pré-tratamento, pós-tratamento, 1 mês e 6 meses
Pré-tratamento até 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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