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Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für perinatale Frauen mit Stimmungsstörungen (MBCT)

29. Mai 2014 aktualisiert von: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

MBCT für perinatale Frauen mit Stimmungsstörungen

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) zur Stimmungsstabilisierung bei perinatalen Frauen (vor der Empfängnis, schwanger und nach der Geburt) mit affektiven Störungen in der Vorgeschichte untersucht. MBCT ist eine kurzfristige Gruppenpsychotherapie, die sich bei der Vorbeugung depressiver Rückfälle als wirksam erwiesen hat. MBCT lehrt Achtsamkeitspraktiken und kognitiv-verhaltensbezogene Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 10–15 % der Frauen leiden nach der Geburt eines Kindes an einer Depression. Auch Depressionen während der Schwangerschaft kommen häufig vor. Bei Frauen mit einer Depression oder einer bipolaren Störung in der Vorgeschichte besteht ein erhöhtes Risiko für einen depressiven Rückfall oder eine Verschlechterung der Stimmungssymptome während der Perinatalperiode. Eine perinatale Depression ist mit einer Vielzahl negativer Folgen verbunden, die sich auf Mütter, Säuglinge und Familien auswirken können. Frauen mit perinataler Depression haben möglicherweise Probleme mit der Erziehung, der Ehequalität und der Beschäftigung. Kinder von Müttern mit perinataler Depression können intellektuell oder emotional leiden. Bei diesen Kindern ist es außerdem wahrscheinlicher, dass sie im Laufe ihres Lebens eine Stimmungsstörung oder andere psychiatrische Störungen entwickeln, als bei Kindern, deren Mütter nicht depressiv waren. Präventionsbemühungen während der Zeit vor der Empfängnis, der Schwangerschaft und nach der Geburt sind von erheblichem Nutzen für die öffentliche Gesundheit. Perinatale Frauen scheuen jedoch häufig davor zurück, Psychopharmaka einzunehmen oder fortzusetzen, weil sie befürchten, dass diese Medikamente Auswirkungen auf den sich entwickelnden Fötus oder das gestillte Kind haben könnten. Daher dürften psychosoziale Behandlungen, die wichtige Gefährdungsfaktoren ohne medikamentöse Nebenwirkungen verändern, für Frauen von großem Interesse sein, die sonst möglicherweise unbehandelt bleiben würden.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) zur Stimmungsstabilisierung bei perinatalen Frauen (vor der Empfängnis, schwanger und nach der Geburt) mit affektiven Störungen in der Vorgeschichte untersucht. MBCT ist eine kurzfristige Gruppenpsychotherapie, die sich bei der Vorbeugung depressiver Rückfälle als wirksam erwiesen hat. MBCT lehrt Achtsamkeitspraktiken und kognitiv-verhaltensbezogene Techniken. Achtsamkeit ist die Praxis, ein vorurteilsfreies Bewusstsein für innere Erfahrungen (Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen) und äußere Erfahrungen zu kultivieren. Kognitive Verhaltenstechniken konzentrieren sich darauf, schlecht angepasste Gedanken und Verhaltensweisen zu erkennen, bevor sie zu einer depressiven Episode führen. MBCT vermittelt Beobachtungsfähigkeiten und hilfreiche Techniken, um auf verzerrte oder dysfunktionale Gedanken und Verhaltensweisen zu reagieren und so einem drohenden depressiven Rückfall vorzubeugen.

Die Forscher planen, (1) 20 perinatale Frauen an jedem von zwei Standorten mit einer Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung oder einer bipolaren Störung (derzeit in Remission oder teilweiser Remission) zu rekrutieren, (2) ihre Diagnosen und Eignung festzustellen, (3) Basisdaten zu sammeln (z. B. demografische Informationen, Stimmung und Angstsymptome) und (4) Durchführung offener MBCT-Gruppen mit 10–12 Frauen in jeder Gruppe. Die Forscher untersuchen die Machbarkeit der Identifizierung, Aufnahme und Bindung perinataler Frauen mit hohem Risiko für Stimmungsschwankungen in einer 8-wöchigen MBCT-Gruppenpsychotherapie. Wirksamkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit der Behandlung werden am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung beurteilt.

Diese Studie wird zum Verständnis des Fachgebiets über nicht-pharmakologische Präventionsmöglichkeiten für perinatale und postnatale Frauen beitragen, bei denen das Risiko eines Stimmungsrückfalls besteht. MBCT könnte eine dringend benötigte Lücke in den Dienstleistungen für präkonzeptionelle, schwangere und postpartale Frauen schließen, bei denen ein erhöhtes Rückfallrisiko besteht und die wirksame Präventionsfähigkeiten erlernen möchten. Angesichts der langfristigen negativen Folgen unbehandelter perinataler Stimmungsepisoden für Frauen und ihre Kinder; geringe Zahl an Behandlungssuchenden; und Bedenken im Zusammenhang mit pharmakologischen Behandlungen kann die Entwicklung einer praktikablen psychosozialen Intervention erhebliche Vorteile für Frauen, Kinder und die Gesellschaft insgesamt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309-0345
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geeignete Frauen für diese Studie

  • im kommenden Jahr eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt

    • wird die Kriterien für mindestens eine frühere Episode des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage, überarbeitete Episode einer Major Depression, Hypomanie oder Manie erfüllen,
    • hat die lebenslangen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual für Bipolar I, II oder eine nicht anders spezifizierte Störung oder schwere depressive Störung erfüllt;
    • stehen für geplante Gruppeninterventionen zur Verfügung,
    • Englisch sprechen und lesen,
    • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder aktuelle Psychose;

    • organische psychische Störung oder tiefgreifende Entwicklungsverzögerung
    • aktuelle Essstörung;
    • aktueller Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit;
    • drohende Selbstmord- oder Tötungsgefahr;
    • Vorgeschichte gewalttätigen Verhaltens gegenüber anderen;
    • aktuelle Gedanken an eine Schädigung eines ungeborenen oder kürzlich geborenen Kindes; oder
    • Erlebe derzeit eine Stimmungsepisode, die alle Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
8 Unterrichtseinheiten Achtsamkeitstherapie in einer Gruppe, mit einer 2-stündigen Sitzung pro Woche über 8 Wochen.
Dies ist eine 8-wöchige Behandlung für Frauen mit Stimmungsstörungen. Der Schwerpunkt der Sitzungen 1 bis 4 liegt darauf, eine Grundlage für die Achtsamkeitspraxis zu schaffen und vorurteilsfreies Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment zu schaffen, beginnend mit konkreten Aufmerksamkeitszielen und dann hin zu emotional herausfordernderen und abstrakteren Zielen (z. B. Depressions-spezifische Gedanken). Die Teilnehmer werden angeleitet, sich der automatischen Muster ihres Geistes bewusst zu werden und in solchen Momenten ihre Aufmerksamkeit wieder auf Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen zu richten. Die Teilnehmer beschäftigen sich erfahrungsmäßig mit der Art und Weise, wie Gedanken und Emotionen mit Grübeln in Verbindung gebracht werden. In den Sitzungen 5 bis 8 lernen die Teilnehmer, ihre grundlegenden Achtsamkeitsfähigkeiten zu erweitern, um sich der Anzeichen eines Rückfallrisikos bewusst zu werden und Präventionspläne zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbsteingeschätzten Depression von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung bis 1 und 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (2 Monate), 1 Monat nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Das primäre Ergebnis ist das selbstbewertete Beck Depression Inventory, II-Scores zu Beginn der Behandlung und erneut nach der Behandlung (8 Wochen) sowie 1 Monat und 6 Monate nach der Behandlung
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (2 Monate), 1 Monat nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Beobachter bewerteten Depression von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung bis 1 und 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung; einen Monat nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Depressionen werden anhand der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1 Monat und 6 Monate nach dem Ende der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapiesitzungen gemessen
Vorbehandlung bis Nachbehandlung; einen Monat nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 6 Monate nach der Behandlung
Veränderungen im Zustandsmerkmal-Angstinventar, Zustandsskala vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 1 Monat und 6 Monate
Vorbehandlung bis 6 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der Maniesymptome
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 6 Monate nach der Behandlung
Änderungen der Ergebnisse der Young Mania Rating Scale wurden zu vier Zeitpunkten gemessen: vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1 Monat und 6 Monate
Vorbehandlung bis 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie

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