Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kognitiv terapi for perinatale kvinder med humørforstyrrelser (MBCT)

29. maj 2014 opdateret af: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

MBCT for perinatale kvinder med humørforstyrrelser

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til stemningsstabilisering hos perinatale kvinder (forforståelse, gravide og postpartum) med en historie med humørsygdomme. MBCT er en kortvarig gruppepsykoterapi, der har vist effektivitet til at forebygge depressive tilbagefald. MBCT underviser i mindfulness og kognitive adfærdsteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirka 10-15 % af kvinderne oplever depression efter fødslen af ​​et barn. Depression under graviditet er også almindelig. Kvinder med en historie med depression eller bipolar lidelse har øget risiko for depressivt tilbagefald eller forværring af humørsymptomer i den perinatale periode. Perinatal depression er forbundet med et væld af negative konsekvenser, der kan påvirke mødre, spædbørn og familier. Kvinder med perinatal depression kan have problemer med forældreskab, ægteskabelig kvalitet og beskæftigelse. Børn af mødre med perinatal depression kan lide intellektuelt eller følelsesmæssigt. Disse børn er også mere tilbøjelige til at udvikle en stemningslidelse eller andre psykiatriske lidelser gennem deres liv sammenlignet med børn, hvis mødre ikke har været deprimerede. Forebyggelsesindsatser i prækonceptions-, graviditets- og postpartumperioder er af betydelige fordele for folkesundheden. Imidlertid er perinatale kvinder ofte tilbageholdende med at starte eller fortsætte med psykotrop medicin på grund af bekymringer om deres indflydelse på det udviklende foster eller det ammende spædbarn. Derfor vil psykosociale behandlinger, der modificerer vigtige sårbarhedsfaktorer, uden medicinbivirkninger, sandsynligvis være af stor interesse for kvinder, som ellers ville forblive ubehandlede.

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til stemningsstabilisering hos perinatale kvinder (forforståelse, gravide og postpartum) med en historie med humørsygdomme. MBCT er en kortvarig gruppepsykoterapi, der har vist effektivitet til at forebygge depressive tilbagefald. MBCT underviser i mindfulness og kognitive adfærdsteknikker. Mindfulness er praksis med at dyrke en ikke-dømmende bevidsthed om indre oplevelser (tanker, følelser og kropsfornemmelser) og ydre oplevelser. Kognitive adfærdsteknikker fokuserer på at identificere maladaptive tanker og adfærd, før de går over i en depressiv episode. MBCT underviser i observationsfærdigheder og nyttige teknikker til at reagere på forvrængede eller dysfunktionelle tanker og adfærd og derved forhindre et forestående depressivt tilbagefald.

Efterforskerne planlægger at (1) rekruttere 20 perinatale kvinder på hvert af to steder med en historie med svær depressiv lidelse eller bipolar lidelse (i øjeblikket i remission eller delvis remission), (2) fastslå deres diagnoser og egnethed, (3) indsamle baseline-data (f.eks. demografisk information, humør og angstsymptomer) og (4) udføre åbent forsøg MBCT-grupper med 10-12 kvinder i hver gruppe. Efterforskerne undersøger muligheden for at identificere, tilmelde og fastholde perinatale kvinder med høj risiko for humørepisoder i en 8-ugers MBCT gruppepsykoterapi. Behandlingens effektivitet, acceptabilitet og tilfredshed vil blive vurderet ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling og 6 måneder efter behandling.

Denne undersøgelse vil bidrage til feltets forståelse af ikke-farmakologiske forebyggelsesmuligheder for perinatale og postnatale kvinder med risiko for tilbagefald af humørepisoder. MBCT kunne udfylde et presserende tiltrængt hul i tjenester til prækonception, gravide og postpartum kvinder, som har øget risiko for tilbagefald, og som ønsker at lære effektive forebyggelsesevner. I betragtning af de langsigtede negative konsekvenser af ubehandlede perinatale humørepisoder for kvinder og deres børn; lave satser for behandlingssøgning; og bekymringer forbundet med farmakologiske behandlinger, kan udviklingen af ​​en levedygtig psykosocial intervention have betydelige fordele for kvinder, børn og samfundet som helhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309-0345
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede kvinder til denne undersøgelse

  • vil planlægge graviditet inden for det kommende år, er gravid eller inden for et år efter fødslen

    • vil opfylde kriterierne for mindst én tidligere diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, 4. udgave, Revideret svær depressiv, hypomanisk eller manisk episode,
    • har opfyldt livstidskriterier for diagnostiske og statistiske manualer for bipolar I, II eller ikke på anden måde specificeret lidelse eller svær depressiv lidelse;
    • er tilgængelige for planlagte gruppeinterventionsmøder,
    • tale og læse engelsk,
    • alder 18 eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller aktuel psykose;

    • organisk psykisk lidelse eller gennemgribende udviklingsforsinkelse
    • nuværende spiseforstyrrelse;
    • nuværende stofmisbrug eller afhængighed;
    • overhængende risiko for selvmord eller mord;
    • historie med voldelig adfærd over for andre;
    • aktuelle tanker om skade på et ufødt eller nyligt født barn; eller
    • oplever i øjeblikket en stemningsepisode, der opfylder de fulde diagnostiske og statistiske manualkriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
8 klassesessioner med mindfulness-terapi givet i gruppesammenhæng, med en 2-timers session om ugen i 8 uger.
Dette er en 8-ugers behandling til kvinder med humørsygdomme. Fokus for session 1 til 4 er at etablere et grundlag for mindfulness-praksis og bringe ikke-fordømmende bevidsthed til nuet, begyndende med konkrete mål for opmærksomhed og bevægelser til mere følelsesmæssigt udfordrende og abstrakte mål (f.eks. depressionsspecifikke tanker). Deltagerne guides til at blive bevidste om de automatiske mønstre i deres sind og i sådanne øjeblikke at vende opmærksomheden tilbage til tanker, følelser og kropsfornemmelser. Deltagerne engagerer sig erfaringsmæssigt med måder, hvorpå tanker og følelser bliver engageret med drøvtygning. I session 5 til 8 lærer deltagerne at udvide deres grundlæggende mindfulness-færdigheder for at blive opmærksomme på risikoen for tilbagefald og udvikle forebyggelsesplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvvurderet depression fra forbehandling til efterbehandling til 1 og 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (2 måneder), 1 måned efter behandling og 6 måneder efter behandling
Det primære resultat er selvvurderet Beck Depression Inventory, II-score ved forbehandlingens baseline og igen ved efterbehandlingen (8 uger) og derefter 1 måned og 6 måneder efter behandling
Forbehandling til efterbehandling (2 måneder), 1 måned efter behandling og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i observatørvurderet depression fra forbehandling til efterbehandling til 1 og 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling; en måneds efterbehandling og 6 måneders efterbehandling
Depression vil blive målt ved hjælp af Hamilton Rating Scale for Depression ved forbehandling, efterbehandling, 1 måned og 6 måneder efter afslutningen af ​​mindfulness-baserede kognitive terapisessioner
Forbehandling til efterbehandling; en måneds efterbehandling og 6 måneders efterbehandling
Ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: Forbehandling til 6 måneder efter behandling
Ændringer i tilstandsegenskabsangstbeholdning, tilstandsskala fra baseline til efterbehandling, 1 måned og 6 måneder
Forbehandling til 6 måneder efter behandling
Ændringer i manisymptomer
Tidsramme: Forbehandling til 6 måneder efter behandling
Ændringer i Young Mania Rating Scale-scores målt ved 4 gange: forbehandling, efterbehandling, 1 måned og 6 måneder
Forbehandling til 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi

Abonner