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マグネシウムとメタボリックシンドローム: 用量反応メタアナリシス

2014年12月25日 更新者:Ju Sang-yhun、The Catholic University of Korea

食事によるマグネシウム摂取量および循環マグネシウム濃度とメタボリックシンドロームとの関連: 用量反応メタ分析

マグネシウムは多くの食品に含まれる必須ミネラルです。豊富な摂取源には、全粒穀物、緑葉野菜、コーヒー、豆類などが含まれます。 マグネシウムは、エネルギー代謝に関連するものを含む、300 を超える酵素反応における重要な補因子です。 2 型糖尿病、インスリン抵抗性、高血圧、脂質異常症、心血管疾患において、マグネシウム摂取量と血清濃度の低下が横断的および前向きに検出されています。

さまざまな研究で、不適切なマグネシウム摂取と低い血清マグネシウム濃度は、肥満、高血圧、脂質異常症、耐糖能異常または糖尿病を含む代謝性疾患の集合体として定義されるメタボリックシンドロームとも相関している可能性が報告されています。 しかし、このテーマに関する以前の研究では、矛盾した結果が報告されています。 一部の調査では、マグネシウム摂取量が不十分で血清マグネシウム濃度が低いことが報告されていますが、報告されていない調査もあります。

私たちの知る限り、食事によるマグネシウム摂取量とメタボリックシンドロームのリスクとの関係に関する疫学的証拠はまだまとめられていません。そのため、研究者らは系統的レビューと用量反応メタ分析を実施して、食事によるマグネシウム摂取量と循環マグネシウムの関連性を評価する予定です。メタボリックシンドロームのレベルとリスク。

調査の概要

詳細な説明

背景: 不適切なマグネシウム摂取と低い血清マグネシウム濃度がメタボリックシンドロームと相関している可能性を示唆する証拠が増えています。 しかし、通常の摂取量または濃度での食事または循環中のマグネシウムがメタボリックシンドロームのリスクに影響するかどうかは一貫性がありません。

目的:我々の知る限り、食事によるマグネシウム摂取量とメタボリックシンドロームのリスクとの関係に関する疫学的証拠はまだまとめられていない。したがって、食事ガイドラインに対する証拠に基づくガイダンスを改善するために、研究者らは系統的レビューと用量反応を実施する予定である。食事および循環マグネシウムレベルとメタボリックシンドロームのリスクとの関連を評価するためのメタ分析。

設計: 提案されたメタ分析の計画、実施、および報告は、システマティック レビューおよびメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従います。

データ検索とスクリーニング: Elsevier 経由の PubMed、Cochrane CENTRAL、および EMBASE データベースは、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: ランダム化比較研究、症例対照研究、横断研究、コホート研究など、出版された論文が含まれます。 すべての研究は成人(18歳)を対象とし、メタボリックシンドロームを関心の結果として報告し、マグネシウム摂取量または血清マグネシウム濃度を危険因子または介入として報告した。 彼らは、オッズ比、相対リスク、95%信頼区間(CI)を含むハザード比を含む調整されたリスク比を報告したり、食事性マグネシウム摂取レベルの3つ以上の定量的カテゴリーについてこれらの値を計算するのに十分なデータを報告したりしました。 彼らは、国立コレステロール教育委員会(NCEP)、修正NCEP、米国心臓協会/国立心肺血液研究所、および統一定義に従ったメタボリックシンドローム基準とのリスク比を報告しました。 研究者らは、全文が出版された英語で書かれた論文を選択した。

データ抽出: 検索戦略を使用して取得された研究のタイトルおよび/または要約は、2 人のレビュー調査員によって独立してスクリーニングされ、上記で概説した包含基準を満たす可能性のある研究が特定されます。 これらの潜在的に適格な研究の全文が検索され、2 人の研究者によって独立して適格性が評価され、意見の相違はコンセンサスによって解決されます。 データは多変量調整されたモデルから抽出されます。

抽出される情報には、筆頭著者の姓、出版年、コホート研究の名前、研究の場所(国)、追跡期間(コホート研究デザインの場合)、性別、年齢、サンプルサイズ(メタボリックシンドロームの有病率および参加者の総数)、食事性マグネシウム摂取量(mg/日)、血清マグネシウム濃度、多変量解析で調整された共変量、および食事性マグネシウム摂取量と血清マグネシウム濃度の各カテゴリーのリスク比とその95%信頼区間。 研究者は、潜在的な交絡因子に対する最大の調整を反映するリスク比を抽出します。 研究調査者は、グループの比較可能性、参加者の選択、交絡変数、曝露の測定、盲検化の 8 つの領域を含む非ランダム化研究のバイアスのリスクを評価するツール (RoBAN) を使用して、対象となった研究のバイアスのリスクを評価します。転帰評価の内容、転帰評価の適切性、不完全な転帰データ、および選択的な転帰報告。

RoBAN のドメインには次の特徴があります。

グループの比較可能性: 比較可能なグループの不適切な選択によって引き起こされる選択バイアス。

参加者の選択: 参加者の不適切な選択によって引き起こされる選択バイアス。

エクスポージャーの測定: 交絡変数の不十分な確認と考慮によって引き起こされるパフォーマンスの偏り。

結果評価の盲検化: 結果評価の不適切な盲検化によって引き起こされる検出バイアス。

不完全な結果データ: 不完全な結果データの不適切な処理によって引き起こされる減少バイアス。

選択的結果報告: 結果の選択的報告によって引き起こされる報告バイアス。

アウトカム評価の適切性:アウトカムの確認が不十分であることによるパフォーマンスの偏り。

RoBANS は、ランダム化比較研究を除くすべての研究デザインの評価に使用するために開発されました。 RoBANS には、ドメインごとにバイアスのリスクを判断するための基準が含まれています。 矛盾がある場合は、研究担当者に確認されます。 各治験からのフォームの最終コピーは、検証のために適切な治験責任医師にチェックされます。

結果: 研究者らは、ランダム効果を考慮した一般化最小二乗法を使用して、マグネシウム摂取量とメタボリックシンドロームの間の線形用量反応関係を調べるために、2段階のランダム効果用量リスクメタ分析を実行します。 この方法では、各研究内の用量特異的対数相対リスク (RR) の共分散推定値を構築し、その後、研究間および研究内の変動を考慮して用量反応関係を推定します。 報告されたハザード比とオッズ比は、RR に近似すると仮定されました。

用量反応メタ分析の場合、研究者は一般化最小二乗回帰(GLST)を使用します。これは、異なる曝露レベルの推定値間の相関を考慮して、研究固有の傾きを計算します。 この方法では、少なくとも 3 つの定量的曝露カテゴリーの症例数と対照数 (または人年) および RR とその分散推定値が既知であることが必要です。 この情報が提供されない研究については、研究者は分散加重最小二乗回帰 (VWLS) を使用して用量反応勾配を推定します。 どちらの方法(GLST および VWLS)でも、摂取レベルの各カテゴリの中央値または平均摂取量が必要でした。 マグネシウム摂取量の範囲のみとして濃度を報告する研究の場合、研究者は下限と上限の平均を計算することによって各カテゴリーの中間点を推定します。 最高位のカテゴリの上限が指定されていない場合、調査者は境界が隣接するカテゴリと同じ振幅を持つと想定します。 最下位のカテゴリがオープンエンドの場合、研究者は下限を隣接するカテゴリと同じ振幅に設定します。 研究全体でマグネシウム摂取量と血清濃度が異なる分類の場合、研究者は最も低いレベルを参照カテゴリーとして選択します。 食事によるマグネシウム摂取量の用量反応は、すべての研究における最高四分位カテゴリー中央値と最低四分位カテゴリー中央値間の加重なし中央値の差に基づいて標準化されます。

メタ分析では、Q および I 二乗統計を使用して、研究間の統計的異質性が評価されます。 Q 統計の場合、p < 0.1 の場合、不均一性が存在するとみなされました。 研究者らは、低い、中程度、および高い不均一性を、それぞれ I 二乗値 25%、50%、および 75% として定義します。 出版バイアスはベッグのテストを使用して評価されます。 出版バイアスが存在する場合、ベッグ検定の P 値は 0.05 未満になります。 研究者は感度分析を実施して、分析における不均一性の潜在的な原因を評価します。 研究者は、研究デザイン(横断研究、コホートコホートまたはネステッド症例対照研究)、研究の質、メタボリックシンドロームの定義、性別、年齢、研究の地理的地域に従ってサブグループメタ分析を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人人口:18歳以上

説明

包含基準:

  • 18歳以上の人間を対象とした食事研究
  • ランダム化比較研究、コホート研究、ネステッドケースコントロール研究、ケースコントロール研究、横断研究
  • 対象となる暴露量はマグネシウム摂取量 (mg/日) または血清マグネシウム濃度 (mmol/L、mg/dL) です。

除外基準:

  • 人間以外の研究
  • 著者らは血清マグネシウム濃度の測定を行っていない。
  • 結果の値はメタ分析には使用できません
  • 重複した記事。
  • 研究は、会議の要約や編集者への手紙など、完全なレポートとしては出版されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
マグネシウム摂取量のカテゴリー
比較: マグネシウム摂取量の最も低いカテゴリを除くマグネシウム摂取量のカテゴリ、対照: マグネシウム摂取量の最も低いカテゴリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メタボリックシンドロームリスク比(オッズ比、相対リスク、ハザード比)
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清マグネシウム濃度(mg/dL、mmol/L)
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sang-yhun Ju, Ph.D.、Department of Family Medicine, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月25日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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