Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium ja metabolinen oireyhtymä: Annos-vaste-meta-analyysi

torstai 25. joulukuuta 2014 päivittänyt: Ju Sang-yhun, The Catholic University of Korea

Ruokavalion magnesiumin saannin ja kiertävän magnesiumpitoisuuden yhdistäminen metaboliseen oireyhtymään: annos-vaste-meta-analyysi

Magnesium on välttämätön kivennäisaine, jota löytyy monista elintarvikkeista; Rikkaisiin lähteisiin kuuluvat täysjyväviljat, vihreät lehtivihannekset, kahvi ja palkokasvit. Magnesium on kriittinen kofaktori > 300 entsymaattisessa reaktiossa, mukaan lukien ne, jotka liittyvät energia-aineenvaihduntaan. Vähentynyttä magnesiumin saantia ja seerumipitoisuuksia on havaittu sekä poikkileikkaukseltaan että prospektiivisesti tyypin 2 diabeteksessa ja insuliiniresistenssissä, kohonneessa verenpaineessa, dyslipidemiassa ja sydän- ja verisuonisairauksissa.

Eri tutkimukset ovat raportoineet riittämättömästä magnesiumin saannista ja seerumin alhaiset magnesiumpitoisuudet voivat korreloida myös metabolisen oireyhtymän kanssa, joka määritellään joukoksi aineenvaihduntahäiriöitä, mukaan lukien liikalihavuus, verenpainetauti, dyslipidemia ja heikentynyt glukoositoleranssi tai diabetes mellitus. Aiemmat tutkimukset aiheesta raportoivat kuitenkin ristiriitaisista tuloksista. Jotkut tutkimukset raportoivat riittämättömästä magnesiumin saannista ja alhaisista seerumin magnesiumpitoisuuksista, kun taas toiset eivät.

Tietojemme mukaan epidemiologista näyttöä ravinnosta saatavan magnesiumin saannin ja metabolisen oireyhtymän riskin välisestä yhteydestä ei ole vielä tehty yhteenvetoa. Tästä syystä tutkijat tekevät systemaattisen katsauksen ja annos-vaste-meta-analyysin arvioidakseen ravinnon ja verenkierron magnesiumin välistä yhteyttä. metabolisen oireyhtymän taso ja riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että riittämätön magnesiumin saanti ja seerumin alhaiset magnesiumpitoisuudet voivat korreloida metabolisen oireyhtymän kanssa. On kuitenkin epäjohdonmukaista, vaikuttaako ruokavalion tai verenkierron magnesiumin normaali saanti tai pitoisuudet metabolisen oireyhtymän riskiin.

Tavoite: Tietojemme mukaan epidemiologista näyttöä ravinnosta saatavan magnesiumin saannin ja metabolisen oireyhtymän riskin välisestä yhteydestä ei ole vielä tehty yhteenvetoa. Sen vuoksi tutkijat suorittavat systemaattisen tarkastelun ja annos-vasteen parantamiseksi näyttöön perustuvaa ohjeistusta ravitsemussuosituksissa. meta-analyysi, jolla arvioidaan ruokavalion ja verenkierron magnesiumpitoisuuden ja metabolisen oireyhtymän riskin välistä yhteyttä.

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa, suorittamisessa ja raportoinnissa noudatetaan PRISMA-ohjeita, jotka on suositeltu systemaattisille tarkasteluille ja meta-analyyseille.

Tietojen haku ja seulonta: PubMed-, Cochrane CENTRAL- ja EMBASE-tietokannoista Elsevierin kautta haetaan sopivia hakutermejä.

Tutkimusvalinta: Julkaistut artikkelit sisällytetään: satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset, tapausvertailututkimukset, poikkileikkaustutkimukset ja kohorttitutkimukset. Kaikkiin tutkimuksiin otettiin aikuisia (18-vuotiaita) ja raportoitu metabolinen oireyhtymä kiinnostuksen tuloksena ja magnesiumin saanti tai seerumin magnesiumpitoisuus riskitekijänä tai interventiossa. He raportoivat mukautetut riskisuhteet, mukaan lukien todennäköisyyssuhteet, suhteelliset riskit, vaarasuhteet 95 %:n luottamusvälillä (CI), tai ne raportoivat riittävästi tietoja näiden arvojen laskemiseksi vähintään 3 kvantitatiiviselle ravinnon magnesiumin saannin tasolle. He raportoivat riskisuhteista metabolisen oireyhtymän kriteereillä National Cholesterol Education Panelin (NCEP), muunnetun NCEP:n, American Heart Associationin/National Heart Lung and Blood Instituten ja yhdenmukaistetun määritelmän mukaan. Tutkijat valitsivat englanniksi kirjoitetut artikkelit, jotka julkaistiin kokonaisuudessaan.

Tietojen poiminta: Hakustrategian avulla haettujen tutkimusten otsikot ja/tai tiivistelmät seulotaan itsenäisesti kahden tarkastelututkijan toimesta tunnistaakseen tutkimukset, jotka mahdollisesti täyttävät yllä kuvatut sisällyttäminen kriteerit. Kaksi tutkijaa hakee näiden mahdollisesti tukikelpoisten tutkimusten koko tekstin ja arvioi niiden kelpoisuuden itsenäisesti, ja erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Tiedot poimitaan monimuuttujakorjatuista malleista.

Poimittuja tietoja ovat: ensimmäisen kirjoittajan sukunimi, julkaisuvuosi, kohorttitutkimuksen nimi, tutkimuspaikka (maa), seurantavuodet (jos kyseessä on kohorttitutkimus), sukupuoli, ikä, otoskoko (metabolisen oireyhtymän esiintyvyys ja osallistujien kokonaismäärä), ravinnon magnesiumin saanti (mg/vrk), seerumin magnesiumpitoisuus, monimuuttujaanalyysissä mukautetut kovariaatit ja riskisuhteet niiden 95 %:n luottamusvälillä kullekin ravinnosta saatavan magnesiumin saannin kategorialle ja seerumin magnesiumpitoisuuksille. Tutkijat poimivat riskisuhteet, jotka kuvastavat suurinta sopeutumisastetta mahdollisten hämmennysten vuoksi. Tutkimustutkija arvioi harhariskin mukana olevissa tutkimuksissa käyttämällä työkalua, jolla arvioidaan harhariskiä ei-satunnaistetuissa tutkimuksissa (RoBAN), jotka sisältävät seuraavat kahdeksan aluetta: ryhmien vertailtavuus, osallistujien valinta, hämmentävät muuttujat, altistuksen mittaus, sokeutus tulosten arvioinnin, tulosten arvioinnin riittävyyden, epätäydellisten tulostietojen ja valikoivan tulosraportoinnin.

RoBAN-verkkotunnuksilla on seuraavat ominaisuudet:

Ryhmien vertailukelpoisuus: Valintaharha, joka johtuu vertailukelpoisten ryhmien puutteellisesta valinnasta.

Osallistujien valinta: Valintaharha, joka johtuu osallistujien puutteellisesta valinnasta.

Altistumisen mittaaminen: Hämmentävän muuttujan riittämättömästä vahvistuksesta ja huomioimisesta johtuva suorituskyvyn harha.

Tulosarvioiden sokaisuminen: Havaintoharha, joka johtuu tulosarvioiden riittämättömästä sokeuttamisesta.

Epätäydelliset tulostiedot: Epätäydellisten tulostietojen riittämättömästä käsittelystä johtuva kulumisharha.

Valikoiva tulosraportointi: tulosten valikoivan raportoinnin aiheuttama raportointiharha.

Tulosarvioinnin riittävyys: Suorituskyvyn harha, joka johtuu tulosten riittämättömästä vahvistuksesta.

RoBANS kehitettiin käytettäväksi kaikkien tutkimussuunnitelmien arvioinnissa, paitsi satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten arvioinnissa. RoBANS sisältää kriteerit harhariskin arvioimiseksi kunkin verkkotunnuksen osalta. Mahdolliset poikkeamat tarkistetaan tutkimuksen tutkijan kanssa. Jokaisen kokeen lomakkeen lopullinen kopio tarkistetaan asianmukaiselta tutkimustutkijalta vahvistusta varten.

Tulokset: Tutkijat suorittavat kaksivaiheisen satunnaisvaikutusten annos-riski meta-analyysin tutkiakseen lineaarista annos-vastesuhdetta magnesiumin saantiannoksen ja metabolisen oireyhtymän välillä käyttäen yleistettyä pienimmän neliösumman menetelmää ottaen huomioon satunnaisvaikutukset. Tämä menetelmä muodostaa kovarianssiestimaatin annoskohtaisille log suhteellisille riskeille (RR:t) kussakin tutkimuksessa ja arvioi sitten annos-vastesuhteen ottaen huomioon tutkimuksen välisen ja sisäisen vaihtelun. Ilmoitettujen vaarasuhteiden ja todennäköisyyssuhteiden oletettiin olevan likimääräisiä RR:itä.

Annos-vaste-meta-analyysiä varten tutkijat suorittavat yleistetyn pienimmän neliösumman regression (GLST), joka ottaa huomioon eri altistustasojen arvioiden välisen korrelaation laskeakseen tutkimuskohtaisia ​​kulmakerroin. Tämä menetelmä edellyttää, että tapausten ja kontrollien (tai henkilövuosien) lukumäärä sekä RR ja sen varianssiestimaatti tunnettiin vähintään kolmelle kvantitatiiviselle altistumiskategorialle. Sellaisten tutkimusten osalta, joissa annos ei anna tätä tietoa, tutkijat arvioivat annos-vaste-kaltevuuskulmat käyttämällä varianssipainotettua pienimmän neliösumman regressiota (VWLS). Molemmat menetelmät (GLST ja VWLS) vaativat mediaani- tai keskimääräisen saannin kullekin saantitason luokalle. Tutkimuksissa, joissa pitoisuudet raportoidaan vain magnesiumin saannin vaihteluvälinä, tutkijat arvioivat kunkin luokan keskipisteen laskemalla ala- ja ylärajan keskiarvon. Jos korkeimman luokan ylärajaa ei ole annettu, tutkijat olettavat, että rajalla on sama amplitudi kuin viereisellä kategorialla. Kun alin luokka on avoin, tutkijat asettavat alarajan samalle amplitudille kuin viereinen luokka. Jos magnesiumin saanti ja seerumipitoisuudet luokitellaan eri tutkimuksissa, tutkijat valitsevat alimman tason vertailukategoriaksi. Ruokavalion magnesiumin saannin annosvasteet standardoidaan painottamattomien mediaanierojen perusteella korkeimman ja alimman kvartiililuokan mediaanien välillä kaikissa tutkimuksissa.

Meta-analyysiä varten tutkimusten välinen tilastollinen heterogeenisyys arvioidaan Q- ja I-neliötilastoilla. Q-tilastossa heterogeenisyyden katsottiin olevan olemassa, jos p < 0,1. Tutkijat määrittelevät alhaisen, kohtalaisen ja suuren heterogeenisyyden I-neliöarvoiksi 25 %, 50 % ja 75 %. Julkaisuharha arvioidaan Beggin testillä. Julkaisuharhaisuuden esiintyessä Beggin testin P-arvot ovat alle 0,05. Tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä arvioidakseen analyysien mahdollisia heterogeenisyyden lähteitä. Tutkijat suorittavat alaryhmämeta-analyysejä tutkimussuunnitelman (poikkileikkaustutkimus, kohorttikohortti tai sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus), tutkimuksen laadun, metabolisen oireyhtymän määritelmän, sukupuolen, iän ja tutkimuksen maantieteellisen alueen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen väestö: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokavaliotutkimukset 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä
  • Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kohorttitutkimus, sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus, tapausverrokkitutkimus, poikkileikkaustutkimus
  • Kiinnostava altistuminen on magnesiumin saanti (mg/vrk) tai seerumin magnesiumpitoisuus (mmol/l, mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Tekijät eivät mittaaneet seerumin magnesiumpitoisuutta;
  • Tulosarvoja ei voida käyttää meta-analyysissä
  • Monistettuja artikkeleita.
  • Tutkimuksia ei julkaista kokonaisina raportteina, kuten konferenssien tiivistelmiä ja kirjeitä toimittajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
magnesiumin saantiluokat
vertailuaineet: magnesiumin saannin luokat paitsi alin magnesiumsaannin luokka, kontrollit: alin magnesiumin saantiluokka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän riskisuhteet (todennäköisyyssuhde, suhteellinen riski, vaarasuhde)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin magnesiumpitoisuus (mg/dl, mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-yhun Ju, Ph.D., Department of Family Medicine, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa