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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02151227
Magnésium et syndrome métabolique : une méta-analyse dose-réponse
Association de l'apport alimentaire en magnésium et de la concentration en magnésium circulant avec le syndrome métabolique : une méta-analyse dose-réponse
Le magnésium est un minéral essentiel présent dans de nombreux aliments ; les sources riches comprennent les grains entiers, les légumes à feuilles vertes, le café et les légumineuses. Le magnésium est un cofacteur essentiel dans plus de 300 réactions enzymatiques, y compris celles liées au métabolisme énergétique. Une réduction de l'apport en magnésium et des concentrations sériques a été détectée, à la fois transversalement et prospectivement, dans le diabète de type 2 et la résistance à l'insuline, l'hypertension, la dyslipidémie et les maladies cardiovasculaires.
Différentes études ont rapporté un apport insuffisant en magnésium et de faibles concentrations sériques de magnésium peuvent également être corrélées au syndrome métabolique, défini comme un groupe de troubles métaboliques comprenant l'obésité, l'hypertension, la dyslipidémie et une tolérance au glucose altérée ou le diabète sucré. Des études antérieures sur ce sujet ont cependant rapporté des résultats contradictoires. Certaines enquêtes ont rapporté un apport insuffisant en magnésium et de faibles concentrations sériques de magnésium, tandis que d'autres ne l'ont pas fait.
À notre connaissance, les preuves épidémiologiques sur la relation entre l'apport alimentaire en magnésium et le risque de syndrome métabolique n'ont pas encore été résumées. Par conséquent, les chercheurs effectueront une revue systématique et une méta-analyse dose-réponse pour évaluer l'association entre le magnésium alimentaire et circulant. Niveau et risque de syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : De plus en plus de preuves suggèrent qu'un apport insuffisant en magnésium et que de faibles concentrations sériques de magnésium peuvent être corrélés au syndrome métabolique. Cependant, le fait que le magnésium alimentaire ou circulant aux apports ou concentrations habituels influence ou non le risque de syndrome métabolique est incohérent
Objectif : À notre connaissance, les preuves épidémiologiques sur la relation entre l'apport alimentaire en magnésium et le risque de syndrome métabolique n'ont pas encore été résumées. méta-analyse pour évaluer l'association entre le taux de magnésium alimentaire et circulant et le risque de syndrome métabolique.
Conception : La planification, la conduite et le rapport des méta-analyses proposées suivront les lignes directrices PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses).
Recherche et tri des données : les bases de données PubMed, Cochrane CENTRAL et EMBASE via Elsevier seront interrogées à l'aide des termes de recherche appropriés.
Sélection des études : Les articles publiés seront inclus : études randomisées, contrôlées, études cas-témoins, études transversales et études de cohorte. Toutes les études portaient sur des adultes (âgés de 18 ans) et rapportaient le syndrome métabolique comme résultat d'intérêt et l'apport en magnésium ou la concentration sérique de magnésium comme facteur de risque ou intervention. Ils ont rapporté des rapports de risque ajustés, y compris des rapports de cotes, des risques relatifs, des rapports de risque avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %, ou ils ont rapporté des données suffisantes pour calculer ces valeurs pour 3 catégories quantitatives ou plus de niveaux d'apport alimentaire en magnésium. Ils ont rapporté des rapports de risque avec des critères de syndrome métabolique selon le National Cholesterol Education Panel (NCEP), le NCEP modifié, l'American Heart Association/National Heart Lung and Blood Institute et une définition harmonisée. Les enquêteurs ont sélectionné des articles rédigés en anglais qui ont été publiés dans leur intégralité.
Extraction des données : les titres et/ou les résumés des études récupérés à l'aide de la stratégie de recherche seront examinés indépendamment par deux enquêteurs de revue afin d'identifier les études qui répondent potentiellement aux critères d'inclusion décrits ci-dessus. Le texte intégral de ces études potentiellement éligibles sera récupéré et évalué de manière indépendante pour l'éligibilité par deux chercheurs, les désaccords étant résolus par consensus. Les données seront extraites de modèles ajustés multivariés.
Les informations extraites comprendront : le nom de famille du premier auteur, l'année de publication, le nom de l'étude de cohorte, le lieu de l'étude (nation), les années de suivi (en cas de conception d'étude de cohorte), le sexe, l'âge, la taille de l'échantillon (prévalence du syndrome métabolique et nombre total de participants), apport alimentaire en magnésium (mg/jour), concentration sérique en magnésium, covariables ajustées dans l'analyse multivariable et risques relatifs avec leurs intervalles de confiance à 95 % pour chaque catégorie d'apport alimentaire en magnésium et de concentrations sériques en magnésium. Les enquêteurs extrairont les rapports de risque qui reflètent le plus grand degré d'ajustement pour les facteurs de confusion potentiels. L'investigateur de l'étude évaluera le risque de biais dans les études incluses à l'aide d'un outil d'évaluation du risque de biais pour les études non randomisées (RoBAN) qui contiennent les huit domaines suivants : comparabilité des groupes, sélection des participants, variables confusionnelles, mesure de l'exposition, mise en aveugle de l'évaluation des résultats, l'adéquation de l'évaluation des résultats, les données incomplètes sur les résultats et la notification sélective des résultats.
Les domaines des RoBAN ont les caractéristiques suivantes :
Comparabilité des groupes : Biais de sélection causé par la sélection inadéquate de groupes comparables.
Sélection des participants : Biais de sélection causé par une sélection inadéquate des participants.
Mesure de l'exposition : biais de performance causé par la confirmation et la prise en compte inadéquates de la variable confusionnelle.
Mise en aveugle des évaluations des résultats : biais de détection causé par une mise en aveugle inadéquate des évaluations des résultats.
Données de résultat incomplètes : Biais d'attrition causé par le traitement inadéquat de données de résultat incomplètes.
Notification sélective des résultats : biais de notification causé par la notification sélective des résultats.
Adéquation des évaluations des résultats : biais de performance causé par la confirmation inadéquate des résultats.
RoBANS a été développé pour être utilisé pour l'évaluation de toutes les conceptions d'études, à l'exception des études contrôlées randomisées. RoBANS comprend des critères pour juger du risque de biais pour chaque domaine. Toute divergence sera vérifiée avec l'investigateur de l'étude. Une copie finale du formulaire de chaque essai sera vérifiée avec l'investigateur de l'essai approprié pour vérification.
Résultats : Les chercheurs effectueront une méta-analyse dose-risque à effets aléatoires en deux étapes pour examiner une relation dose-réponse linéaire entre la dose d'apport en magnésium et le syndrome métabolique à l'aide d'une méthode généralisée des moindres carrés prenant en compte les effets aléatoires. Cette méthode construit une estimation de la covariance pour les risques relatifs logarithmiques (RR) spécifiques à la dose dans chaque étude, puis estime la relation dose-réponse, en tenant compte de la variation inter et intra-étude. Les risques relatifs et les rapports de cotes rapportés ont été supposés se rapprocher des RR.
Pour la méta-analyse dose-réponse, les enquêteurs vont généraliser la régression des moindres carrés (GLST), qui prend en compte la corrélation entre les estimations pour différents niveaux d'exposition, pour calculer les pentes spécifiques à l'étude. Cette méthode exige que le nombre de cas et de témoins (ou années-personnes) et le RR avec son estimation de la variance pour au moins trois catégories d'exposition quantitatives soient connus. Pour les études qui ne fournissent pas ces informations, les chercheurs estimeront les pentes dose-réponse à l'aide de la régression des moindres carrés pondérée par la variance (VWLS). Les deux méthodes (GLST et VWLS) nécessitaient un apport médian ou moyen pour chaque catégorie de niveau d'apport. Pour les études qui rapportent les concentrations sous forme de plages d'apport en magnésium uniquement, les chercheurs estimeront le point médian de chaque catégorie en calculant la moyenne des limites inférieure et supérieure. Si la limite supérieure de la catégorie la plus élevée n'est pas fournie, les enquêteurs supposeront que la limite a la même amplitude que la catégorie adjacente. Lorsque la catégorie la plus basse est ouverte, les enquêteurs fixent la limite inférieure à la même amplitude que la catégorie adjacente. Dans le cas de différentes catégorisations de l'apport en magnésium et des concentrations sériques d'une étude à l'autre, les investigateurs choisiront le niveau le plus bas comme catégorie de référence. Les doses-réponses de l'apport alimentaire en magnésium seront normalisées en fonction des différences médianes non pondérées entre les médianes des catégories de quartiles les plus élevées et les plus basses dans toutes les études.
Pour la méta-analyse, l'hétérogénéité statistique entre les études sera évaluée à l'aide des statistiques Q et I au carré. Pour la statistique Q, l'hétérogénéité était considérée comme présente si p < 0,1. Les chercheurs définiront l'hétérogénéité faible, modérée et élevée comme des valeurs I-carré de 25 %, 50 % et 75 %, respectivement. Le biais de publication sera évalué à l'aide du test de Begg. En présence de biais de publication, les valeurs P du test de Begg sont inférieures à 0,05. Les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité pour évaluer les sources potentielles d'hétérogénéité dans les analyses. Les enquêteurs effectueront des méta-analyses de sous-groupes en fonction de la conception de l'étude (étude transversale, cohorte de cohorte ou étude cas-témoin nichée), de la qualité de l'étude, de la définition du syndrome métabolique, du sexe, de l'âge et de la zone géographique de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 150-713
- Sang-Yhun Ju
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Études alimentaires chez l'homme de 18 ans et plus
- Étude contrôlée randomisée, Étude de cohorte, Étude cas-témoin nichée, Étude cas-témoin, Étude transversale
- L'exposition d'intérêt est l'apport en magnésium (mg/jour) ou la concentration sérique en magnésium (mmol/L, mg/dL)
Critère d'exclusion:
- Études non humaines
- Les auteurs n'ont pas mesuré la concentration sérique de magnésium ;
- Les valeurs des résultats ne peuvent pas être utilisées pour la méta-analyse
- Articles dupliqués.
- Les études ne sont pas publiées sous forme de rapports complets, tels que les résumés de conférence et les lettres aux éditeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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catégories d'apport en magnésium
comparateurs : catégories d'apport en magnésium sauf catégorie d'apport en magnésium la plus faible, témoins : catégorie d'apport en magnésium la plus faible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapports de risque de syndrome métabolique (rapport de cotes, risque relatif, rapport de risque)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration sérique en magnésium (mg/dL, mmol/L)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-yhun Ju, Ph.D., Department of Family Medicine, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ju SY, Choi WS, Ock SM, Kim CM, Kim DH. Dietary magnesium intake and metabolic syndrome in the adult population: dose-response meta-analysis and meta-regression. Nutrients. 2014 Dec 22;6(12):6005-19. doi: 10.3390/nu6126005.
- La SA, Lee JY, Kim DH, Song EL, Park JH, Ju SY. Low Magnesium Levels in Adults with Metabolic Syndrome: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2016 Mar;170(1):33-42. doi: 10.1007/s12011-015-0446-9. Epub 2015 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC14EISI0086
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