医学的に原因不明の症状を持つプライマリケア患者に対するストレスと健康に関するインタビュー
2015年12月7日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
この研究の目的は、プライマリケアにおける感情的でストレスの多い経験を対象とする経験的評価インタビューを提供することの実現可能性と受容性をテストすることです。
この無作為化比較試験では、調査員は面接条件を待機リストの対照条件と比較します。
研究者らは、個人がストレスと症状との関連性を最初に特定するのを支援することで、ストレス管理技術に従事する意欲を含め、ストレスと身体的症状との関連性に対する認識と支持が高まる可能性が高いと仮定しています。
また、個人の症状に対する意識の向上を支援し、その後、表現されていない感情の経験と表現が続くことで、身体症状や心理状態に影響を与える可能性が高いと予想されます。
調査の概要
詳細な説明
感情的ストレスは、特に患者が自分の経験や感情を抑制した場合に、身体的症状の一因となります。
しかし、医学的に説明のつかない症状を持つプライマリケア患者は、ストレスや感情を総合的に評価されることはめったにありません。
この研究の目的は、医学的に説明のつかない身体症状を伴うプライマリケアでの感情的でストレスの多い経験を対象とした経験的評価インタビューを提供することの実現可能性と受容性をテストすることです。
この無作為化比較試験では、調査員は面接条件を待機リストの対照条件と比較します。
面接では、患者の病歴、心理社会的病歴を確認し、両者を関連付け、患者が葛藤や被害に関連する感情を特定して表現するのを助けます。
研究者らは、個人がストレスと症状との関連性を最初に特定するのを支援することで、ストレス管理技術に従事する意欲を含め、ストレスと身体的症状との関連性に対する認識と支持が高まる可能性が高いと仮定しています。
また、個人の症状に対する意識の向上を支援し、その後、表現されていない感情の経験と表現が続くことで、身体症状や心理状態に影響を与える可能性が高いと予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
- Wayne State University Family Medicine Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、患者健康アンケート-15 で 10 (中程度) 以上のスコアを獲得する必要があります。これは、医学的に説明できないことが多い医学的症状の範囲の尺度です。
除外基準:
面接を妨げる可能性のある条件:
- 非英語圏
- 精神病
- 認知症
- 精神障害
- 身体症状の原因となる病気や怪我の存在。 - 例: 自己免疫疾患、身体的損傷、深刻な感染症、がん、心臓病、COPD、脳卒中後。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスと健康に関するインタビュー
ストレスと健康のインタビューは経験的評価手法です
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患者を助けることを目的としたストレスと健康に関するインタビュー: b) ストレスと身体症状との関連について学びます。 c) これらのストレスの多い状況に関連する感情を経験し、表現することの潜在的な価値について学びます。
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介入なし：キャンセル待ち管理
6週間のフォローアップが完了するまでの標準医療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状解釈アンケート (SIQ)
時間枠：6週間でのベースライン症状の帰属からの変化
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6週間でのベースライン症状の帰属からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-15 (PHQ-15)
時間枠：6週間での症状の重症度のベースラインからの変化
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6週間での症状の重症度のベースラインからの変化
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：6週間でのベースラインの痛みからの変化
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6週間でのベースラインの痛みからの変化
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簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠：6週間でのベースライン症状からの変化
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6週間でのベースライン症状からの変化
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不眠症重症度尺度 (ISI)
時間枠：6週間での不眠症のベースラインからの変化
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6週間での不眠症のベースラインからの変化
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簡単な疲労インベントリ
時間枠：6週間でのベースライン疲労からの変化
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6週間でのベースライン疲労からの変化
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ライフ スケール (SWLS) に対する満足度
時間枠：6週間での生活満足度のベースラインからの変化
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6週間での生活満足度のベースラインからの変化
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エモーショナル・アプローチ・コーピング・スケール（EAC）
時間枠：6 週間で対処するベースラインの感情的アプローチからの変化
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6 週間で対処するベースラインの感情的アプローチからの変化
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感情処理尺度 (EPS)
時間枠：6週間でのベースライン感情処理からの変化
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6週間でのベースライン感情処理からの変化
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対人問題目録尺度 (IIP-32)
時間枠：6週間でのベースラインの対人問題からの変化
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6週間でのベースラインの対人問題からの変化
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：6週間でベースラインの痛みが破滅的に変化
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6週間でベースラインの痛みが破滅的に変化
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変更評価アンケート
時間枠：6週間での変化のベースライン段階からの変化
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6週間での変化のベースライン段階からの変化
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マギル疼痛アンケート (SF-MPQ-2)
時間枠：6週間でのベースラインの痛みからの変化
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6週間でのベースラインの痛みからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月7日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WSU.HIC.036514B3E
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。