Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress- en gezondheidsinterview voor eerstelijnspatiënten met medisch onverklaarbare symptomen

7 december 2015 bijgewerkt door: Mark A. Lumley, Wayne State University
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van het geven van een ervaringsgericht beoordelingsgesprek gericht op emotionele en stressvolle ervaringen in de eerste lijn. In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijken de onderzoekers een interviewconditie met een wachtlijstcontroleconditie. De onderzoekers veronderstellen dat het helpen van individuen om eerst de verbanden tussen hun stress en symptomen te identificeren, waarschijnlijk hun bewustzijn en goedkeuring van het verband tussen stress en fysieke symptomen zal vergroten, inclusief een bereidheid om technieken voor stressmanagement toe te passen. Er wordt ook verwacht dat het helpen vergroten van het bewustzijn van een persoon over hun symptomen, gevolgd door een ervaring en uiting van onuitgesproken emoties, waarschijnlijk hun fysieke symptomen en psychologische status zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Emotionele stress, vooral wanneer een patiënt zijn ervaringen en gevoelens remt, draagt ​​bij aan lichamelijke symptomen. Eerstelijnspatiënten met medisch onverklaarbare symptomen worden echter zelden op een alomvattende manier beoordeeld op stress en emoties. Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van het geven van een ervaringsgericht beoordelingsgesprek gericht op emotionele en stressvolle ervaringen in de eerste lijn met medisch onverklaarbare lichamelijke klachten. In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijken de onderzoekers een interviewconditie met een wachtlijstcontroleconditie. Het interview zal de gezondheidsgeschiedenis en psychosociale geschiedenis van de patiënt beoordelen, verbanden leggen tussen de twee en patiënten helpen emoties te identificeren en uiten die verband houden met conflicten of slachtofferschap. De onderzoekers veronderstellen dat het helpen van individuen om eerst de verbanden tussen hun stress en symptomen te identificeren, waarschijnlijk hun bewustzijn en goedkeuring van het verband tussen stress en fysieke symptomen zal vergroten, inclusief een bereidheid om technieken voor stressmanagement toe te passen. Er wordt ook verwacht dat het helpen vergroten van het bewustzijn van een persoon over hun symptomen, gevolgd door een ervaring en uiting van onuitgesproken emoties, waarschijnlijk hun fysieke symptomen en psychologische status zal beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten hoger dan 10 (gemiddeld bereik) scoren op de Patient Health Questionnaire-15, wat een maat is voor een reeks medische symptomen die vaak medisch onverklaard zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Omstandigheden die het interview kunnen verstoren:

    • niet-Engels sprekend
    • psychose
    • Dementie
    • geestelijke beperking
  2. De aanwezigheid van een ziekte of verwonding die de lichamelijke symptomen zou kunnen verklaren. - Voorbeelden: auto-immuunziekte, lichamelijk letsel, ernstige infectie, kanker, hartziekte, COPD, na een beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stress- en gezondheidsinterview
Stress- en gezondheidsinterviews zijn een ervaringsgerichte beoordelingstechniek
Een stress- en gezondheidsinterview dat tot doel heeft patiënten te helpen: a) hun stressvolle ervaringen en emotionele conflicten, die mogelijk bijdragen aan hun symptomen, bekend te maken; b) leren over associaties tussen hun stress en fysieke symptomen; en c) leren over de potentiële waarde van het ervaren en uiten van hun emoties in verband met deze stressvolle situaties.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Standaard medische zorg tot de 6 weken durende follow-up is voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoom Interpretatie Vragenlijst (SIQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline symptoomattributie na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline symptoomattributie na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van de symptomen na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van de symptomen na 6 weken
Korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 6 weken
Verandering van basislijnpijn na 6 weken
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsymptomen na 6 weken
Verandering van basislijnsymptomen na 6 weken
Slapeloosheid Severity Scale (ISI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline slapeloosheid na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline slapeloosheid na 6 weken
Korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Verandering van basislijnmoeheid na 6 weken
Verandering van basislijnmoeheid na 6 weken
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline levenstevredenheid na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline levenstevredenheid na 6 weken
Emotionele Benadering Coping Schaal (EAC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline emotionele benadering coping na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline emotionele benadering coping na 6 weken
Emotionele Verwerkingsschaal (EPS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline emotionele verwerking na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline emotionele verwerking na 6 weken
Inventarisatie van Interpersoonlijke Problemen Schaal (IIP-32)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline interpersoonlijke problemen na 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline interpersoonlijke problemen na 6 weken
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijn catastroferend na 6 weken
Verandering van baseline pijn catastroferend na 6 weken
Beoordelingsvragenlijst wijzigen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het basislijnstadium van verandering na 6 weken
Veranderingen ten opzichte van het basislijnstadium van verandering na 6 weken
McGill pijnvragenlijst (SF-MPQ-2)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 6 weken
Verandering van basislijnpijn na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren