- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02151500
Stressi- ja terveyshaastattelu perusterveydenhuollon potilaille, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata perusterveydenhuollon tunne- ja stressikokemuksiin kohdistuvan kokemuksellisen arviointihaastattelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat haastattelutilannetta odotuslistan kontrolliolosuhteisiin.
Tutkijat olettavat, että henkilöiden auttaminen tunnistamaan ensin stressin ja oireiden väliset yhteydet lisää todennäköisesti heidän tietoisuuttaan ja hyväksyntää stressin ja fyysisten oireiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien halukkuus osallistua stressinhallintatekniikoihin.
On myös odotettavissa, että auttaminen lisäämään yksilön tietoisuutta oireistaan, jota seuraa ilmaisemattomien tunteiden kokemus ja ilmaisu, vaikuttaa todennäköisesti hänen fyysisiin oireisiinsa ja psyykkiseen tilaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionaalinen stressi, erityisesti kun potilas estää kokemuksiaan ja tunteitaan, edistää fyysisiä oireita.
Perusterveydenhuollon potilaiden, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita, stressiä ja tunteita arvioidaan kuitenkin harvoin kattavasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata sellaisen kokemuksellisen arviointihaastattelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka kohdistuu emotionaalisiin ja stressaaviin kokemuksiin perusterveydenhuollossa lääketieteellisesti selittämättömien fyysisten oireiden kanssa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat haastattelutilannetta odotuslistan kontrolliolosuhteisiin.
Haastattelussa tarkastellaan potilaan terveyshistoriaa, psykososiaalista historiaa, luodaan yhteyksiä näiden kahden välille ja autetaan potilaita tunnistamaan ja ilmaisemaan konflikteihin tai uhriksi joutumiseen liittyviä tunteita.
Tutkijat olettavat, että henkilöiden auttaminen tunnistamaan ensin stressin ja oireiden väliset yhteydet lisää todennäköisesti heidän tietoisuuttaan ja hyväksyntää stressin ja fyysisten oireiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien halukkuus osallistua stressinhallintatekniikoihin.
On myös odotettavissa, että auttaminen lisäämään yksilön tietoisuutta oireistaan, jota seuraa ilmaisemattomien tunteiden kokemus ja ilmaisu, vaikuttaa todennäköisesti hänen fyysisiin oireisiinsa ja psyykkiseen tilaansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Wayne State University Family Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on saatava yli 10 (kohtalainen vaihteluväli) Potilaan terveyskyselyssä-15, joka mittaa useita lääketieteellisiä oireita, jotka ovat usein lääketieteellisesti selittämättömiä.
Poissulkemiskriteerit:
Olosuhteet, jotka voivat häiritä haastattelua:
- ei-englanninkielinen
- psykoosi
- dementia
- henkinen vajaatoiminta
- Taudin tai vamman esiintyminen, joka voi selittää fyysiset oireet. - Esimerkkejä: autoimmuunisairaus, ruumiinvamma, vakava infektio, syöpä, sydänsairaus, keuhkoahtaumatauti, aivohalvauksen jälkeinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stressi ja terveyshaastattelu
Stressi- ja terveyshaastattelu on kokemuksellinen arviointitekniikka
|
Stressi- ja terveyshaastattelu, jonka tarkoituksena on auttaa potilaita: a) paljastamaan stressaavia kokemuksiaan ja emotionaalisia konfliktejaan, jotka saattavat vaikuttaa heidän oireisiinsa; b) oppia stressin ja fyysisten oireiden välisistä yhteyksistä; ja c) oppia näiden stressaavien tilanteiden kokemisen ja tunteiden ilmaisemisen mahdollisesta arvosta.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Normaali sairaanhoito, kunnes 6 viikon seuranta on suoritettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Symptom Interpretation Questionnaire (SIQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen oireiden vaikutuksesta 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen oireiden vaikutuksesta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: Muutos perusoireista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perusoireista 6 viikon kohdalla
|
Unettomuuden vakavuusasteikko (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta unettomuudesta 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta unettomuudesta 6 viikon kohdalla
|
Lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason väsymyksestä 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason väsymyksestä 6 viikon kohdalla
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Muutos elämään tyytyväisyyteen lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos elämään tyytyväisyyteen lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Emotional Approach Coping Scale (EAC)
Aikaikkuna: Muutos emotionaalisen lähestymistavan selviytymisestä perustason 6 viikon kohdalla
|
Muutos emotionaalisen lähestymistavan selviytymisestä perustason 6 viikon kohdalla
|
Emotional Processing Scale (EPS)
Aikaikkuna: Muutos emotionaalisen käsittelyn lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos emotionaalisen käsittelyn lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Inventory of Interpersonal Problems Scale (IIP-32)
Aikaikkuna: Muutos perustason ihmissuhdeongelmista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustason ihmissuhdeongelmista 6 viikon kohdalla
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos perustason kivun katastrofaalisesta 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustason kivun katastrofaalisesta 6 viikon kohdalla
|
Muutosarviointikysely
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen muutosvaiheesta 6 viikon kohdalla
|
Muutokset lähtötilanteen muutosvaiheesta 6 viikon kohdalla
|
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSU.HIC.036514B3E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressi ja terveyshaastattelu
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuututtaa | Stressi, psykologinen | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen kehitys | Masennus, ahdistusKanada
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)ValmisYmpäristöaltistus | Nenän tulehdusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Valmis
-
Dr. Faizan AwanValmisCovid19 | Työperäinen stressiYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsValmisLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiivinen, ei rekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat