Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad dotyczący stresu i zdrowia dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z objawami niewyjaśnionymi medycznie

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mark A. Lumley, Wayne State University
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia wywiadu oceniającego empirycznie, który dotyczy emocjonalnych i stresujących doświadczeń w podstawowej opiece zdrowotnej. W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie badacze porównają warunek wywiadu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących. Badacze postawili hipotezę, że pomaganie jednostkom w pierwszym zidentyfikowaniu powiązań między ich stresem a objawami prawdopodobnie zwiększy ich świadomość i poparcie dla związku między stresem a objawami fizycznymi, w tym gotowość do zaangażowania się w techniki radzenia sobie ze stresem. Oczekuje się również, że pomoc w podniesieniu świadomości jednostki na temat jej objawów, po której następuje doświadczenie i wyrażenie niewyrażonych emocji, prawdopodobnie wpłynie na jej objawy fizyczne i stan psychiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres emocjonalny, zwłaszcza gdy pacjent hamuje swoje przeżycia i uczucia, przyczynia się do wystąpienia objawów somatycznych. Jednak pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z niewyjaśnionymi medycznie objawami rzadko są oceniani pod kątem stresu i emocji w sposób kompleksowy. Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia wywiadu oceniającego doświadczenie, który dotyczy emocjonalnych i stresujących doświadczeń w podstawowej opiece zdrowotnej z niewyjaśnionymi medycznie objawami fizycznymi. W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie badacze porównają warunek wywiadu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących. Podczas wywiadu przeanalizowana zostanie historia zdrowia pacjenta, historia psychospołeczna, powiązania między nimi oraz pomoc pacjentom w identyfikacji i wyrażeniu emocji związanych z konfliktami lub wiktymizacją. Badacze postawili hipotezę, że pomaganie jednostkom w pierwszym zidentyfikowaniu powiązań między ich stresem a objawami prawdopodobnie zwiększy ich świadomość i poparcie dla związku między stresem a objawami fizycznymi, w tym gotowość do zaangażowania się w techniki radzenia sobie ze stresem. Oczekuje się również, że pomoc w podniesieniu świadomości jednostki na temat jej objawów, po której następuje doświadczenie i wyrażenie niewyrażonych emocji, prawdopodobnie wpłynie na jej objawy fizyczne i stan psychiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą uzyskać wynik powyżej 10 (średni zakres) w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-15, który jest miarą zakresu objawów medycznych, które są często niewyjaśnione medycznie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Warunki, które mogą przeszkadzać w rozmowie kwalifikacyjnej:

    • nieanglojęzycznych
    • psychoza
    • demencja
    • upośledzenie umysłowe
  2. Obecność choroby lub urazu, które mogą odpowiadać za objawy fizyczne. - Przykłady: choroba autoimmunologiczna, uszkodzenie ciała, poważna infekcja, rak, choroba serca, POChP, stan po udarze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad dotyczący stresu i zdrowia
Wywiad dotyczący stresu i zdrowia jest techniką oceny opartej na doświadczeniu
Behawioralne: Wywiad dotyczący stresu i zdrowia
Wywiad dotyczący stresu i zdrowia, którego celem jest pomoc pacjentom w: a) ujawnieniu stresujących doświadczeń i konfliktów emocjonalnych, które mogą przyczyniać się do wystąpienia objawów; b) dowiedzieć się o powiązaniach między stresem a objawami fizycznymi; oraz c) poznać potencjalną wartość przeżywania i wyrażania swoich emocji związanych z tymi stresującymi sytuacjami.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Standardowa opieka medyczna do czasu zakończenia 6-tygodniowej kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz interpretacji objawów (SIQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z atrybucją objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w porównaniu z atrybucją objawów wyjściowych po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana nasilenia objawów w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana od objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana od objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Skala nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej bezsenności po 6 tygodniach
Zmiana od początkowej bezsenności po 6 tygodniach
Krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego zmęczenia po 6 tygodniach
Zmiana od wyjściowego zmęczenia po 6 tygodniach
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z życia w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana zadowolenia z życia w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Skala radzenia sobie z podejściem emocjonalnym (EAC)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego podejścia emocjonalnego do radzenia sobie po 6 tygodniach
Zmiana od podstawowego podejścia emocjonalnego do radzenia sobie po 6 tygodniach
Skala przetwarzania emocjonalnego (EPS)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego przetwarzania emocjonalnego po 6 tygodniach
Zmiana od podstawowego przetwarzania emocjonalnego po 6 tygodniach
Inwentarz Skali Problemów Interpersonalnych (IIP-32)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych problemów interpersonalnych po 6 tygodniach
Zmiana od wyjściowych problemów interpersonalnych po 6 tygodniach
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego katastrofalnego po 6 tygodniach
Zmiana od bólu wyjściowego katastrofalnego po 6 tygodniach
Kwestionariusz oceny zmian
Ramy czasowe: Zmiany od początkowego etapu zmiany po 6 tygodniach
Zmiany od początkowego etapu zmiany po 6 tygodniach
Kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WSU.HIC.036514B3E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj