Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервью о стрессе и здоровье для пациентов первичной медико-санитарной помощи с необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами

7 декабря 2015 г. обновлено: Mark A. Lumley, Wayne State University
Целью данного исследования является проверка осуществимости и приемлемости проведения эмпирического оценочного интервью, нацеленного на эмоциональные и стрессовые переживания в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут сравнивать условия интервью с контрольными условиями списка ожидания. Исследователи предполагают, что помощь людям в выявлении связи между их стрессом и симптомами, вероятно, повысит их осведомленность и одобрение связи между стрессом и физическими симптомами, включая готовность использовать методы управления стрессом. Также ожидается, что помощь в повышении осведомленности человека о своих симптомах с последующим переживанием и выражением невыраженных эмоций, вероятно, повлияет на их физические симптомы и психологическое состояние.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмоциональный стресс, особенно когда пациент подавляет свои переживания и чувства, способствует возникновению физических симптомов. Тем не менее, пациенты первичной помощи с необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами редко проходят всестороннюю оценку стресса и эмоций. Целью данного исследования является проверка осуществимости и приемлемости проведения эмпирического оценочного интервью, нацеленного на эмоциональные и стрессовые переживания в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с необъяснимыми с медицинской точки зрения физическими симптомами. В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут сравнивать условия интервью с контрольными условиями списка ожидания. Интервью рассмотрит историю болезни пациентов, психосоциальную историю, установит связь между ними и поможет пациентам определить и выразить эмоции, связанные с конфликтами или виктимизацией. Исследователи предполагают, что помощь людям в выявлении связи между их стрессом и симптомами, вероятно, повысит их осведомленность и одобрение связи между стрессом и физическими симптомами, включая готовность использовать методы управления стрессом. Также ожидается, что помощь в повышении осведомленности человека о своих симптомах с последующим переживанием и выражением невыраженных эмоций, вероятно, повлияет на их физические симптомы и психологическое состояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны набрать выше 10 (умеренный диапазон) в Опроснике здоровья пациента-15, который является мерой ряда медицинских симптомов, которые часто не объясняются с медицинской точки зрения.

Критерий исключения:

  1. Условия, которые могут помешать проведению интервью:

    • не говорящий по-английски
    • психоз
    • слабоумие
    • умственное расстройство
  2. Наличие заболевания или травмы, которые могут быть причиной физических симптомов. - Примеры: аутоиммунное заболевание, телесное повреждение, серьезная инфекция, рак, болезнь сердца, ХОБЛ, постинсульт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стресс и здоровье Интервью
Интервью «Стресс и здоровье» — это метод эмпирической оценки.
Поведенческий: Стресс и здоровье Интервью
Интервью о стрессе и здоровье, цель которого помочь пациентам: а) рассказать о своих стрессовых переживаниях и эмоциональных конфликтах, которые могут способствовать их симптомам; б) узнать о связи между их стрессом и физическими симптомами; и c) узнать о потенциальной ценности переживания и выражения своих эмоций, связанных с этими стрессовыми ситуациями.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Стандартная медицинская помощь до завершения 6-недельного наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник интерпретации симптомов (SIQ)
Временное ограничение: Изменение атрибуции симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение атрибуции симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-15 (PHQ-15)
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов через 6 недель
Изменение исходных симптомов через 6 недель
Шкала тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем бессонницы через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем бессонницы через 6 недель
Краткая инвентаризация усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 6 недель
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Шкала преодоления эмоционального подхода (EAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального подхода к преодолению трудностей через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального подхода к преодолению трудностей через 6 недель
Шкала эмоциональной обработки (EPS)
Временное ограничение: Изменение эмоциональной обработки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение эмоциональной обработки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Шкала инвентаризации межличностных проблем (МИП-32)
Временное ограничение: Изменение межличностных проблем по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение межличностных проблем по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли до катастрофической через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли до катастрофической через 6 недель
Анкета оценки изменений
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной стадией изменений через 6 недель
Изменения по сравнению с исходной стадией изменений через 6 недель
Опросник боли Макгилла (SF-MPQ-2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WSU.HIC.036514B3E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться