Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a zdravotní rozhovor pro pacienty primární péče s lékařsky nevysvětlitelnými příznaky

7. prosince 2015 aktualizováno: Mark A. Lumley, Wayne State University
Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost poskytování zážitkového hodnotícího rozhovoru, který se zaměřuje na emocionální a stresující zážitky v primární péči. V této randomizované, kontrolované studii budou vyšetřovatelé porovnávat podmínku rozhovoru s kontrolním stavem na čekací listině. Vyšetřovatelé předpokládají, že pomoc jednotlivcům nejprve identifikovat souvislosti mezi jejich stresem a symptomy pravděpodobně zvýší jejich povědomí a podporu souvislosti mezi stresem a fyzickými symptomy, včetně ochoty zapojit se do technik zvládání stresu. Očekává se také, že pomoc při zvyšování povědomí jednotlivce o jeho symptomech, následovaná prožitkem a vyjádřením nevyjádřených emocí, pravděpodobně ovlivní jeho fyzické symptomy a psychický stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emocionální stres, zvláště když pacient potlačuje své zážitky a pocity, přispívá k fyzickým symptomům. Pacienti v primární péči s lékařsky nevysvětlenými symptomy jsou však zřídka posuzováni z hlediska stresu a emocí komplexně. Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost poskytování zážitkového hodnotícího rozhovoru, který se zaměřuje na emocionální a stresující zážitky v primární péči s lékařsky nevysvětlenými fyzickými příznaky. V této randomizované, kontrolované studii budou vyšetřovatelé porovnávat podmínku rozhovoru s kontrolním stavem na čekací listině. Rozhovor zhodnotí pacientovu zdravotní anamnézu, psychosociální anamnézu, vytvoří spojení mezi těmito dvěma a pomůže pacientům identifikovat a vyjádřit emoce související s konflikty nebo viktimizací. Vyšetřovatelé předpokládají, že pomoc jednotlivcům nejprve identifikovat souvislosti mezi jejich stresem a symptomy pravděpodobně zvýší jejich povědomí a podporu souvislosti mezi stresem a fyzickými symptomy, včetně ochoty zapojit se do technik zvládání stresu. Očekává se také, že pomoc při zvyšování povědomí jednotlivce o jeho symptomech, následovaná prožitkem a vyjádřením nevyjádřených emocí, pravděpodobně ovlivní jeho fyzické symptomy a psychický stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí dosáhnout skóre nad 10 (střední rozsah) v dotazníku o zdraví pacienta-15, což je měřítko řady lékařských příznaků, které jsou často lékařsky nevysvětlené.

Kritéria vyloučení:

  1. Podmínky, které by mohly narušit rozhovor:

    • neanglicky mluvící
    • psychóza
    • demence
    • mentální postižení
  2. Přítomnost nemoci nebo zranění, které by mohly vysvětlit fyzické příznaky. - Příklady: autoimunitní onemocnění, tělesné poškození, závažná infekce, rakovina, srdeční onemocnění, CHOPN, po mozkové příhodě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhovor o stresu a zdraví
Stres a zdraví Interview je zážitková metoda hodnocení
Behaviorální: Rozhovor o stresu a zdraví
Stresový a zdravotní rozhovor, jehož cílem je pomoci pacientům: a) odhalit jejich stresující zážitky a emocionální konflikty, které mohou přispívat k jejich symptomům; b) dozvědět se o souvislostech mezi jejich stresem a fyzickými příznaky; a c) dozvědět se o potenciální hodnotě prožívání a vyjadřování svých emocí souvisejících s těmito stresovými situacemi.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Standardní lékařská péče až do dokončení 6týdenního sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník pro interpretaci symptomů (SIQ)
Časové okno: Změna od výchozího přiřazení symptomů po 6 týdnech
Změna od výchozího přiřazení symptomů po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-15 (PHQ-15)
Časové okno: Změna závažnosti symptomů od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změna závažnosti symptomů od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Změna od výchozích příznaků po 6 týdnech
Změna od výchozích příznaků po 6 týdnech
Stupnice závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu nespavosti po 6 týdnech
Změna od výchozího stavu nespavosti po 6 týdnech
Stručný soupis únavy
Časové okno: Změna od výchozí únavy po 6 týdnech
Změna od výchozí únavy po 6 týdnech
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: Změna od výchozí životní spokojenosti po 6 týdnech
Změna od výchozí životní spokojenosti po 6 týdnech
Škála zvládání emočního přístupu (EAC)
Časové okno: Změna od výchozího emočního přístupu zvládání po 6 týdnech
Změna od výchozího emočního přístupu zvládání po 6 týdnech
Emotional Processing Scale (EPS)
Časové okno: Změna od základního emočního zpracování po 6 týdnech
Změna od základního emočního zpracování po 6 týdnech
Stupnice inventarizace interpersonálních problémů (IIP-32)
Časové okno: Změna od výchozích mezilidských problémů po 6 týdnech
Změna od výchozích mezilidských problémů po 6 týdnech
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti katastrofální po 6 týdnech
Změna od výchozí bolesti katastrofální po 6 týdnech
Dotazník pro hodnocení změn
Časové okno: Změny oproti základnímu stádiu změny po 6 týdnech
Změny oproti základnímu stádiu změny po 6 týdnech
McGillův dotazník bolesti (SF-MPQ-2)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSU.HIC.036514B3E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit