Entrevista de estrés y salud para pacientes de atención primaria con síntomas médicamente inexplicables
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de proporcionar una entrevista de evaluación experiencial que se centre en las experiencias emocionales y estresantes en la atención primaria.
En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores compararán una condición de entrevista con una condición de control de lista de espera.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ayudar a las personas a identificar primero los vínculos entre el estrés y los síntomas probablemente aumentará su conciencia y aprobación del vínculo entre el estrés y los síntomas físicos, incluida la voluntad de participar en técnicas de manejo del estrés.
También se espera que ayudar a aumentar la conciencia de un individuo sobre sus síntomas, seguido de una experiencia y expresión de emociones no expresadas, probablemente influya en sus síntomas físicos y estado psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés emocional, particularmente cuando un paciente inhibe sus experiencias y sentimientos, contribuye a los síntomas físicos.
Sin embargo, los pacientes de atención primaria con síntomas médicamente inexplicables rara vez son evaluados por estrés y emociones de manera integral.
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de proporcionar una entrevista de evaluación experiencial que se centre en experiencias emocionales y estresantes en la atención primaria con síntomas físicos sin explicación médica.
En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores compararán una condición de entrevista con una condición de control de lista de espera.
La entrevista revisará el historial de salud del paciente, el historial psicosocial, establecerá vínculos entre los dos y ayudará a los pacientes a identificar y expresar emociones relacionadas con conflictos o victimización.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ayudar a las personas a identificar primero los vínculos entre el estrés y los síntomas probablemente aumentará su conciencia y aprobación del vínculo entre el estrés y los síntomas físicos, incluida la voluntad de participar en técnicas de manejo del estrés.
También se espera que ayudar a aumentar la conciencia de un individuo sobre sus síntomas, seguido de una experiencia y expresión de emociones no expresadas, probablemente influya en sus síntomas físicos y estado psicológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Wayne State University Family Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben obtener una puntuación superior a 10 (rango moderado) en el Cuestionario de salud del paciente-15, que es una medida de una variedad de síntomas médicos que a menudo no tienen explicación médica.
Criterio de exclusión:
Condiciones que podrían interferir con la entrevista:
- no hablan inglés
- psicosis
- demencia
- Discapacidad mental
- La presencia de enfermedad o lesión que podría explicar los síntomas físicos. - Ejemplos: enfermedad autoinmune, lesión corporal, infección grave, cáncer, enfermedad cardíaca, EPOC, post-ictus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista de Estrés y Salud
La Entrevista de Estrés y Salud es una técnica de evaluación experiencial
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Una entrevista de estrés y salud que tiene como objetivo ayudar a los pacientes a: a) revelar sus experiencias estresantes y conflictos emocionales, que podrían estar contribuyendo a sus síntomas; b) aprender acerca de las asociaciones entre su estrés y los síntomas físicos; yc) aprender sobre el valor potencial de experimentar y expresar sus emociones relacionadas con estas situaciones estresantes.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Atención médica estándar hasta completar el seguimiento de 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de interpretación de síntomas (SIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la atribución de síntomas de referencia a las 6 semanas
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Cambio desde la atribución de síntomas de referencia a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas a las 6 semanas
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales a las 6 semanas
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Cambio desde los síntomas iniciales a las 6 semanas
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Escala de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el insomnio inicial a las 6 semanas
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Cambio desde el insomnio inicial a las 6 semanas
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Breve Inventario de Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la fatiga inicial a las 6 semanas
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Cambio desde la fatiga inicial a las 6 semanas
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a las 6 semanas
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Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a las 6 semanas
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Escala de Afrontamiento de Enfoque Emocional (EAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el abordaje emocional inicial a las 6 semanas
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Cambio desde el abordaje emocional inicial a las 6 semanas
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Escala de Procesamiento Emocional (EPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el procesamiento emocional inicial a las 6 semanas
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Cambio desde el procesamiento emocional inicial a las 6 semanas
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Escala de Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32)
Periodo de tiempo: Cambio desde los problemas interpersonales iniciales a las 6 semanas
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Cambio desde los problemas interpersonales iniciales a las 6 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial catastrofizado a las 6 semanas
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Cambio desde el dolor inicial catastrofizado a las 6 semanas
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Cuestionario de evaluación de cambios
Periodo de tiempo: Cambios desde la etapa inicial de cambio a las 6 semanas
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Cambios desde la etapa inicial de cambio a las 6 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSU.HIC.036514B3E
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