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Entretien sur le stress et la santé pour les patients en soins primaires présentant des symptômes médicalement inexpliqués

7 décembre 2015 mis à jour par: Mark A. Lumley, Wayne State University
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de fournir une entrevue d'évaluation expérientielle qui cible les expériences émotionnelles et stressantes dans les soins primaires. Dans cet essai contrôlé randomisé, les enquêteurs compareront une condition d'entretien à une condition de contrôle sur liste d'attente. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'aider les individus à identifier d'abord les liens entre leur stress et leurs symptômes augmentera probablement leur prise de conscience et leur approbation du lien entre le stress et les symptômes physiques, y compris une volonté de s'engager dans des techniques de gestion du stress. On s'attend également à ce que le fait d'aider à sensibiliser un individu à ses symptômes, suivi d'une expérience et de l'expression d'émotions inexprimées, est susceptible d'influencer ses symptômes physiques et son état psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le stress émotionnel, en particulier lorsqu'un patient inhibe ses expériences et ses sentiments, contribue aux symptômes physiques. Cependant, les patients en soins primaires présentant des symptômes médicalement inexpliqués sont rarement évalués pour le stress et les émotions de manière globale. Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de fournir une entrevue d'évaluation expérientielle qui cible les expériences émotionnelles et stressantes dans les soins primaires avec des symptômes physiques médicalement inexpliqués. Dans cet essai contrôlé randomisé, les enquêteurs compareront une condition d'entretien à une condition de contrôle sur liste d'attente. L'entretien passera en revue les antécédents médicaux et psychosociaux des patients, établira des liens entre les deux et aidera les patients à identifier et à exprimer leurs émotions liées aux conflits ou à la victimisation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'aider les individus à identifier d'abord les liens entre leur stress et leurs symptômes augmentera probablement leur prise de conscience et leur approbation du lien entre le stress et les symptômes physiques, y compris une volonté de s'engager dans des techniques de gestion du stress. On s'attend également à ce que le fait d'aider à sensibiliser un individu à ses symptômes, suivi d'une expérience et de l'expression d'émotions inexprimées, est susceptible d'influencer ses symptômes physiques et son état psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent obtenir un score supérieur à 10 (gamme modérée) sur le questionnaire de santé du patient-15, qui est une mesure d'une gamme de symptômes médicaux qui sont souvent médicalement inexpliqués.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions pouvant interférer avec l'entretien :

    • non anglophone
    • psychose
    • démence
    • déficience mentale
  2. La présence d'une maladie ou d'une blessure pouvant expliquer les symptômes physiques. - Exemples : maladie auto-immune, blessure corporelle, infection grave, cancer, maladie cardiaque, BPCO, post-AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien sur le stress et la santé
L'entretien sur le stress et la santé est une technique d'évaluation expérientielle
Un entretien sur le stress et la santé qui vise à aider les patients à : a) divulguer leurs expériences stressantes et leurs conflits émotionnels, qui pourraient contribuer à leurs symptômes ; b) se renseigner sur les associations entre leur stress et leurs symptômes physiques; et c) se renseigner sur la valeur potentielle de vivre et d'exprimer leurs émotions liées à ces situations stressantes.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Soins médicaux standard jusqu'à la fin du suivi de 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire d'interprétation des symptômes (SIQ)
Délai: Changement par rapport à l'attribution initiale des symptômes à 6 semaines
Changement par rapport à l'attribution initiale des symptômes à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Changement par rapport au départ dans la gravité des symptômes à 6 semaines
Changement par rapport au départ dans la gravité des symptômes à 6 semaines
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 6 semaines
Changement par rapport à la douleur de base à 6 semaines
Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base à 6 semaines
Changement par rapport aux symptômes de base à 6 semaines
Échelle de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Changement par rapport à l'insomnie de base à 6 semaines
Changement par rapport à l'insomnie de base à 6 semaines
Bref inventaire de la fatigue
Délai: Changement par rapport à la fatigue de base à 6 semaines
Changement par rapport à la fatigue de base à 6 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 6 semaines
Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 6 semaines
Échelle d'adaptation de l'approche émotionnelle (EAC)
Délai: Changement par rapport à l'approche émotionnelle de base pour faire face à 6 semaines
Changement par rapport à l'approche émotionnelle de base pour faire face à 6 semaines
Échelle de traitement émotionnel (EPS)
Délai: Changement par rapport au traitement émotionnel de base à 6 semaines
Changement par rapport au traitement émotionnel de base à 6 semaines
Échelle d'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-32)
Délai: Changement par rapport aux problèmes interpersonnels de base à 6 semaines
Changement par rapport aux problèmes interpersonnels de base à 6 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base catastrophisant à 6 semaines
Changement par rapport à la douleur de base catastrophisant à 6 semaines
Questionnaire d'évaluation du changement
Délai: Changements par rapport au stade initial du changement à 6 semaines
Changements par rapport au stade initial du changement à 6 semaines
Questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ-2)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 6 semaines
Changement par rapport à la douleur de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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