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Stress- und Gesundheitsinterview für Primärversorgungspatienten mit medizinisch ungeklärten Symptomen

7. Dezember 2015 aktualisiert von: Mark A. Lumley, Wayne State University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines erfahrungsbezogenen Bewertungsgesprächs zu testen, das auf emotionale und stressige Erfahrungen in der Primärversorgung abzielt. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie vergleichen die Ermittler eine Interviewbedingung mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Unterstützung von Personen, die zunächst die Zusammenhänge zwischen ihrem Stress und ihren Symptomen erkennen, wahrscheinlich ihr Bewusstsein und ihre Zustimmung für den Zusammenhang zwischen Stress und körperlichen Symptomen erhöhen wird, einschließlich der Bereitschaft, sich an Stressbewältigungstechniken zu beteiligen. Es wird auch erwartet, dass die Sensibilisierung einer Person für ihre Symptome, gefolgt von einer Erfahrung und einem Ausdruck von unausgesprochenen Emotionen, wahrscheinlich ihre körperlichen Symptome und ihren psychischen Zustand beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Emotionaler Stress, insbesondere wenn ein Patient seine Erfahrungen und Gefühle hemmt, trägt zu körperlichen Symptomen bei. Allerdings werden Patienten in der Grundversorgung mit medizinisch ungeklärten Symptomen selten umfassend auf Stress und Emotionen untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines erfahrungsorientierten Bewertungsgesprächs zu testen, das auf emotionale und belastende Erfahrungen in der Primärversorgung mit medizinisch unerklärlichen körperlichen Symptomen abzielt. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie vergleichen die Ermittler eine Interviewbedingung mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste. Das Interview wird die Krankengeschichte und die psychosoziale Geschichte des Patienten überprüfen, Verbindungen zwischen den beiden herstellen und den Patienten helfen, Emotionen im Zusammenhang mit Konflikten oder Viktimisierung zu identifizieren und auszudrücken. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Unterstützung von Personen, die zunächst die Zusammenhänge zwischen ihrem Stress und ihren Symptomen erkennen, wahrscheinlich ihr Bewusstsein und ihre Zustimmung für den Zusammenhang zwischen Stress und körperlichen Symptomen erhöhen wird, einschließlich der Bereitschaft, sich an Stressbewältigungstechniken zu beteiligen. Es wird auch erwartet, dass die Sensibilisierung einer Person für ihre Symptome, gefolgt von einer Erfahrung und einem Ausdruck von unausgesprochenen Emotionen, wahrscheinlich ihre körperlichen Symptome und ihren psychischen Zustand beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen im Patient Health Questionnaire-15 eine Punktzahl von über 10 (mittlerer Bereich) erreichen, was ein Maß für eine Reihe von medizinischen Symptomen ist, die oft medizinisch nicht erklärbar sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Bedingungen, die das Interview stören könnten:

    • nicht englischsprachig
    • Psychose
    • Demenz
    • geistige Behinderung
  2. Das Vorhandensein einer Krankheit oder Verletzung, die für die körperlichen Symptome verantwortlich sein könnte. - Beispiele: Autoimmunerkrankung, Körperverletzung, schwere Infektion, Krebs, Herzerkrankung, COPD, Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interview Stress und Gesundheit
Das Stress- und Gesundheitsinterview ist eine experimentelle Bewertungstechnik
Ein Stress- und Gesundheitsinterview, das darauf abzielt, den Patienten zu helfen: a) ihre belastenden Erfahrungen und emotionalen Konflikte offenzulegen, die möglicherweise zu ihren Symptomen beitragen; b) Zusammenhänge zwischen ihrem Stress und körperlichen Symptomen kennenlernen; und c) über den potenziellen Wert des Erlebens und Ausdrückens ihrer Emotionen in Bezug auf diese Stresssituationen lernen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Medizinische Standardversorgung bis zum Abschluss der 6-wöchigen Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Symptominterpretation (SIQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Symptomzuordnung zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Symptomzuordnung zu Studienbeginn nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-15 (PHQ-15)
Zeitfenster: Änderung der Symptomschwere nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Änderung der Symptomschwere nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Wochen
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen nach 6 Wochen
Insomnia Severity Scale (ISI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsschlaflosigkeit nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsschlaflosigkeit nach 6 Wochen
Kurzes Ermüdungsinventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsermüdung nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsermüdung nach 6 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Änderung der Lebenszufriedenheit zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Änderung der Lebenszufriedenheit zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Emotional Approach Coping Scale (EAC)
Zeitfenster: Änderung der emotionalen Ausgangsbewältigung nach 6 Wochen
Änderung der emotionalen Ausgangsbewältigung nach 6 Wochen
Emotionale Verarbeitungsskala (EPS)
Zeitfenster: Änderung der emotionalen Verarbeitung zu Beginn nach 6 Wochen
Änderung der emotionalen Verarbeitung zu Beginn nach 6 Wochen
Skala für das Inventar der zwischenmenschlichen Probleme (IIP-32)
Zeitfenster: Änderung der zwischenmenschlichen Probleme nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Änderung der zwischenmenschlichen Probleme nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz katastrophalisierend nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz katastrophalisierend nach 6 Wochen
Fragebogen zur Änderungsbewertung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangsstadium der Änderung nach 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangsstadium der Änderung nach 6 Wochen
McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ-2)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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