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Entrevista sobre estresse e saúde para pacientes de cuidados primários com sintomas clinicamente inexplicáveis

7 de dezembro de 2015 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer uma entrevista de avaliação experiencial que visa experiências emocionais e estressantes na atenção primária. Neste estudo randomizado e controlado, os investigadores irão comparar uma condição de entrevista com uma condição de controle de lista de espera. Os pesquisadores levantam a hipótese de que ajudar os indivíduos a identificar primeiro as ligações entre o estresse e os sintomas provavelmente aumentará sua consciência e endosso da ligação entre estresse e sintomas físicos, incluindo a disposição de se envolver em técnicas de gerenciamento de estresse. Espera-se também que ajudar a aumentar a conscientização de um indivíduo sobre seus sintomas, seguido por uma experiência e expressão de emoções não expressas, provavelmente influencie seus sintomas físicos e estado psicológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estresse emocional, particularmente quando o paciente inibe suas experiências e sentimentos, contribui para os sintomas físicos. No entanto, pacientes de cuidados primários com sintomas clinicamente inexplicados raramente são avaliados quanto ao estresse e às emoções de maneira abrangente. O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer uma entrevista de avaliação experiencial que vise experiências emocionais e estressantes na atenção primária com sintomas físicos sem explicação médica. Neste estudo randomizado e controlado, os investigadores irão comparar uma condição de entrevista com uma condição de controle de lista de espera. A entrevista revisará o histórico de saúde do paciente, o histórico psicossocial, estabelecerá vínculos entre os dois e ajudará o paciente a identificar e expressar emoções relacionadas a conflitos ou vitimização. Os pesquisadores levantam a hipótese de que ajudar os indivíduos a identificar primeiro as ligações entre o estresse e os sintomas provavelmente aumentará sua consciência e endosso da ligação entre estresse e sintomas físicos, incluindo a disposição de se envolver em técnicas de gerenciamento de estresse. Espera-se também que ajudar a aumentar a conscientização de um indivíduo sobre seus sintomas, seguido por uma experiência e expressão de emoções não expressas, provavelmente influencie seus sintomas físicos e estado psicológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem pontuar acima de 10 (intervalo moderado) no Questionário de Saúde do Paciente-15, que é uma medida de uma variedade de sintomas médicos que muitas vezes são clinicamente inexplicáveis.

Critério de exclusão:

  1. Condições que podem interferir na entrevista:

    • não fala inglês
    • psicose
    • demência
    • Deficiência mental
  2. A presença de doença ou lesão que poderia explicar os sintomas físicos. - Exemplos: doença autoimune, lesão corporal, infecção grave, câncer, doença cardíaca, DPOC, pós-AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista sobre Estresse e Saúde
Stress and Health Interview é uma técnica de avaliação experiencial
Uma entrevista de estresse e saúde que visa ajudar os pacientes a: a) revelar suas experiências estressantes e conflitos emocionais, que podem estar contribuindo para seus sintomas; b) aprender sobre associações entre seu estresse e sintomas físicos; ec) aprender sobre o valor potencial de vivenciar e expressar suas emoções relacionadas a essas situações estressantes.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Cuidados médicos padrão até que o acompanhamento de 6 semanas seja concluído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Interpretação de Sintomas (SIQ)
Prazo: Mudança da atribuição de sintomas de linha de base em 6 semanas
Mudança da atribuição de sintomas de linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas em 6 semanas
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas em 6 semanas
Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: Mudança da dor basal em 6 semanas
Mudança da dor basal em 6 semanas
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Mudança dos sintomas basais em 6 semanas
Mudança dos sintomas basais em 6 semanas
Escala de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança da insônia basal em 6 semanas
Mudança da insônia basal em 6 semanas
Breve Inventário de Fadiga
Prazo: Alteração da fadiga basal em 6 semanas
Alteração da fadiga basal em 6 semanas
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Mudança da satisfação com a vida basal em 6 semanas
Mudança da satisfação com a vida basal em 6 semanas
Escala de enfrentamento da abordagem emocional (EAC)
Prazo: Mudança do enfrentamento da abordagem emocional de linha de base em 6 semanas
Mudança do enfrentamento da abordagem emocional de linha de base em 6 semanas
Escala de Processamento Emocional (EPS)
Prazo: Alteração do processamento emocional basal em 6 semanas
Alteração do processamento emocional basal em 6 semanas
Escala de Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-32)
Prazo: Mudança de problemas interpessoais de linha de base em 6 semanas
Mudança de problemas interpessoais de linha de base em 6 semanas
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Mudança da catastrofização da dor basal em 6 semanas
Mudança da catastrofização da dor basal em 6 semanas
Questionário de Avaliação de Mudança
Prazo: Alterações do estágio inicial de alteração em 6 semanas
Alterações do estágio inicial de alteração em 6 semanas
Questionário de Dor McGill (SF-MPQ-2)
Prazo: Mudança da dor basal em 6 semanas
Mudança da dor basal em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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