Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress- og helbredssamtale for primære patienter med medicinsk uforklarlige symptomer

7. december 2015 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University
Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at give en erfaringsbaseret vurderingssamtale, der er rettet mod følelsesmæssige og stressende oplevelser i primærplejen. I dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil efterforskerne sammenligne en interviewtilstand med en ventelistekontroltilstand. Efterforskerne antager, at det at hjælpe individer først med at identificere sammenhængene mellem deres stress og symptomer sandsynligvis vil øge deres bevidsthed og godkendelse af sammenhængen mellem stress og fysiske symptomer, herunder en vilje til at engagere sig i stresshåndteringsteknikker. Det forventes også, at at hjælpe med at øge et individs bevidsthed om deres symptomer, efterfulgt af en oplevelse og udtryk for uudtrykte følelser, sandsynligvis vil påvirke deres fysiske symptomer og psykologiske status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følelsesmæssig stress, især når en patient hæmmer deres oplevelser og følelser, bidrager til fysiske symptomer. Primærplejepatienter med medicinsk uforklarlige symptomer vurderes dog sjældent for stress og følelser på en omfattende måde. Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at give en erfaringsbaseret vurderingssamtale, der retter sig mod følelsesmæssige og stressende oplevelser i primærplejen med medicinsk uforklarlige fysiske symptomer. I dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil efterforskerne sammenligne en interviewtilstand med en ventelistekontroltilstand. Interviewet vil gennemgå patientens helbredshistorie, psykosociale historie, skabe forbindelser mellem de to og hjælpe patienter med at identificere og udtrykke følelser relateret til konflikter eller offer. Efterforskerne antager, at det at hjælpe individer først med at identificere sammenhængene mellem deres stress og symptomer sandsynligvis vil øge deres bevidsthed og godkendelse af sammenhængen mellem stress og fysiske symptomer, herunder en vilje til at engagere sig i stresshåndteringsteknikker. Det forventes også, at at hjælpe med at øge et individs bevidsthed om deres symptomer, efterfulgt af en oplevelse og udtryk for uudtrykte følelser, sandsynligvis vil påvirke deres fysiske symptomer og psykologiske status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal score over 10 (moderat interval) på Patient Health Questionnaire-15, som er et mål for en række medicinske symptomer, som ofte er medicinsk uforklarlige.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forhold, der kan forstyrre interviewet:

    • ikke-engelsktalende
    • psykose
    • demens
    • psykisk funktionsnedsættelse
  2. Tilstedeværelsen af ​​sygdom eller skade, der kan forklare de fysiske symptomer. - Eksempler: autoimmun sygdom, kropsskade, alvorlig infektion, kræft, hjertesygdomme, KOL, post-apopleksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress og Sundhedssamtale
Stress og Sundhedssamtale er en erfaringsbaseret vurderingsteknik
En stress- og sundhedssamtale, som har til formål at hjælpe patienter: a) afsløre deres stressende oplevelser og følelsesmæssige konflikter, som kan være medvirkende til deres symptomer; b) lære om sammenhænge mellem deres stress og fysiske symptomer; og c) lære om den potentielle værdi af at opleve og udtrykke deres følelser relateret til disse stressende situationer.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Standard lægebehandling indtil 6-ugers opfølgning er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Interpretation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomtilskrivning efter 6 uger
Ændring fra baseline symptomtilskrivning efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad efter 6 uger
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad efter 6 uger
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomer efter 6 uger
Ændring fra baseline symptomer efter 6 uger
Insomnia Severity Scale (ISI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnløshed efter 6 uger
Ændring fra baseline søvnløshed efter 6 uger
Kort træthedsoversigt
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed efter 6 uger
Ændring fra baseline træthed efter 6 uger
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline livstilfredshed efter 6 uger
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 6 uger
Emotional Approach Coping Scale (EAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesmæssig tilgang til at klare sig efter 6 uger
Ændring fra baseline følelsesmæssig tilgang til at klare sig efter 6 uger
Emotional Processing Scale (EPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesmæssig behandling efter 6 uger
Ændring fra baseline følelsesmæssig behandling efter 6 uger
Inventory of Interpersonal Problems Scale (IIP-32)
Tidsramme: Ændring fra baseline interpersonelle problemer efter 6 uger
Ændring fra baseline interpersonelle problemer efter 6 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smertekatastrofer efter 6 uger
Ændring fra baseline smertekatastrofer efter 6 uger
Ændringsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline-ændringsstadiet efter 6 uger
Ændringer fra baseline-ændringsstadiet efter 6 uger
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
Ændring fra baseline smerter ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Kliniske forsøg med Stress og Sundhedssamtale

3
Abonner