Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og helseintervju for primærhelsepasienter med medisinsk uforklarlige symptomer

7. desember 2015 oppdatert av: Mark A. Lumley, Wayne State University
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gi et erfaringsbasert vurderingsintervju som er rettet mot emosjonelle og stressende opplevelser i primærhelsetjenesten. I denne randomiserte, kontrollerte studien vil etterforskerne sammenligne en intervjutilstand med en kontrolltilstand på venteliste. Etterforskerne antar at det å hjelpe individer først med å identifisere koblingene mellom stress og symptomer vil sannsynligvis øke deres bevissthet og godkjennelse av koblingen mellom stress og fysiske symptomer, inkludert en vilje til å engasjere seg i stressmestringsteknikker. Det forventes også at det å bidra til å øke en persons bevissthet om deres symptomer, etterfulgt av en opplevelse og uttrykk for uuttrykte følelser, sannsynligvis vil påvirke deres fysiske symptomer og psykologiske status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Følelsesmessig stress, spesielt når en pasient hemmer sine opplevelser og følelser, bidrar til fysiske symptomer. Men primærhelsepasienter med medisinsk uforklarlige symptomer blir sjelden vurdert for stress og følelser på en helhetlig måte. Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å tilby et erfaringsvurderingsintervju som er rettet mot emosjonelle og stressende opplevelser i primærhelsetjenesten med medisinsk uforklarlige fysiske symptomer. I denne randomiserte, kontrollerte studien vil etterforskerne sammenligne en intervjutilstand med en kontrolltilstand på venteliste. Intervjuet vil gjennomgå pasientens helsehistorie, psykososiale historie, knytte koblinger mellom de to, og hjelpe pasienter med å identifisere og uttrykke følelser knyttet til konflikter eller utsatthet. Etterforskerne antar at det å hjelpe individer først med å identifisere koblingene mellom stress og symptomer vil sannsynligvis øke deres bevissthet og godkjennelse av koblingen mellom stress og fysiske symptomer, inkludert en vilje til å engasjere seg i stressmestringsteknikker. Det forventes også at det å bidra til å øke en persons bevissthet om deres symptomer, etterfulgt av en opplevelse og uttrykk for uuttrykte følelser, sannsynligvis vil påvirke deres fysiske symptomer og psykologiske status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må skåre over 10 (moderat område) på pasienthelsespørreskjemaet-15, som er et mål på en rekke medisinske symptomer som ofte er medisinsk uforklarlige.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forhold som kan forstyrre intervjuet:

    • ikke-engelsktalende
    • psykose
    • demens
    • psykisk svikt
  2. Tilstedeværelsen av sykdom eller skade som kan forklare de fysiske symptomene. - Eksempler: autoimmun sykdom, kroppsskade, alvorlig infeksjon, kreft, hjertesykdom, KOLS, post-slag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stress og helseintervju
Stress og helseintervju er en erfaringsbasert vurderingsteknikk
Et stress- og helseintervju som tar sikte på å hjelpe pasienter: a) avsløre deres stressende opplevelser og følelsesmessige konflikter, som kan bidra til deres symptomer; b) lære om assosiasjoner mellom stress og fysiske symptomer; og c) lære om den potensielle verdien av å oppleve og uttrykke sine følelser knyttet til disse stressende situasjonene.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Standard medisinsk behandling frem til 6-ukers oppfølging er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Tolking Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Endring fra baseline symptomattribusjon ved 6 uker
Endring fra baseline symptomattribusjon ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Endring fra baseline i symptomalvorlighet ved 6 uker
Endring fra baseline i symptomalvorlighet ved 6 uker
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 6 uker
Endring fra baseline smerte ved 6 uker
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer ved 6 uker
Endring fra baseline symptomer ved 6 uker
Insomnia Severity Scale (ISI)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnløshet ved 6 uker
Endring fra baseline søvnløshet ved 6 uker
Kort tretthetsoversikt
Tidsramme: Endring fra baseline fatigue ved 6 uker
Endring fra baseline fatigue ved 6 uker
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Endring fra baseline livstilfredshet ved 6 uker
Endring fra baseline livstilfredshet ved 6 uker
Emotional Approach Coping Scale (EAC)
Tidsramme: Endring fra baseline følelsesmessig tilnærming mestring ved 6 uker
Endring fra baseline følelsesmessig tilnærming mestring ved 6 uker
Emosjonell prosesseringsskala (EPS)
Tidsramme: Endring fra baseline emosjonell prosessering ved 6 uker
Endring fra baseline emosjonell prosessering ved 6 uker
Inventory of Interpersonal Problems Scale (IIP-32)
Tidsramme: Endring fra baseline mellommenneskelige problemer ved 6 uker
Endring fra baseline mellommenneskelige problemer ved 6 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Endring fra baseline smertekatastrofer ved 6 uker
Endring fra baseline smertekatastrofer ved 6 uker
Spørreskjema for endringsvurdering
Tidsramme: Endringer fra grunnlinjestadiet av endring ved 6 uker
Endringer fra grunnlinjestadiet av endring ved 6 uker
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 6 uker
Endring fra baseline smerte ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere