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- 임상시험 NCT02151500
의학적으로 설명되지 않는 증상을 가진 일차 진료 환자를 위한 스트레스 및 건강 인터뷰
2015년 12월 7일 업데이트: Mark A. Lumley, Wayne State University
이 연구의 목표는 일차 진료에서 정서적이고 스트레스가 많은 경험을 대상으로 하는 경험 평가 인터뷰 제공의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 인터뷰 조건을 대기자 통제 조건과 비교할 것입니다.
연구자들은 개인이 자신의 스트레스와 증상 사이의 연관성을 먼저 식별하도록 돕는 것이 스트레스 관리 기술에 참여하려는 의지를 포함하여 스트레스와 신체적 증상 사이의 연관성에 대한 인식과 지지를 증가시킬 가능성이 높다고 가정합니다.
또한 개인의 증상에 대한 인식을 높이고 표현되지 않은 감정의 경험과 표현이 신체적 증상과 심리적 상태에 영향을 미칠 가능성이 높다고 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
정서적 스트레스, 특히 환자가 자신의 경험과 감정을 억제할 때 신체적 증상에 기여합니다.
그러나 의학적으로 설명되지 않는 증상이 있는 1차 진료 환자는 스트레스와 감정에 대해 포괄적인 방식으로 평가되는 경우가 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 의학적으로 설명되지 않는 신체 증상이 있는 1차 진료에서 정서적이고 스트레스가 많은 경험을 대상으로 하는 경험적 평가 인터뷰 제공의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 인터뷰 조건을 대기자 통제 조건과 비교할 것입니다.
면담은 환자의 건강 이력, 심리사회적 이력을 검토하고, 둘 사이의 연결을 만들고, 환자가 갈등 또는 희생과 관련된 감정을 식별하고 표현하도록 돕습니다.
연구자들은 개인이 자신의 스트레스와 증상 사이의 연관성을 먼저 식별하도록 돕는 것이 스트레스 관리 기술에 참여하려는 의지를 포함하여 스트레스와 신체적 증상 사이의 연관성에 대한 인식과 지지를 증가시킬 가능성이 높다고 가정합니다.
또한 개인의 증상에 대한 인식을 높이고 표현되지 않은 감정의 경험과 표현이 신체적 증상과 심리적 상태에 영향을 미칠 가능성이 높다고 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Wayne State University Family Medicine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 종종 의학적으로 설명되지 않는 다양한 의학적 증상을 측정하는 환자 건강 설문지-15에서 10점(보통 범위) 이상의 점수를 받아야 합니다.
제외 기준:
인터뷰를 방해할 수 있는 조건:
- 비영어권
- 정신병
- 백치
- 정신 장애
- 신체적 증상을 설명할 수 있는 질병이나 부상의 존재. - 예: 자가면역질환, 신체상해, 심각한 감염, 암, 심장질환, COPD, 뇌졸중 후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스와 건강 인터뷰
스트레스 및 건강 인터뷰는 경험적 평가 기법입니다.
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환자를 돕는 것을 목표로 하는 스트레스 및 건강 인터뷰: a) 증상에 기여할 수 있는 스트레스 경험과 감정적 갈등을 공개합니다. b) 스트레스와 신체적 증상 사이의 연관성에 대해 배웁니다. c) 이러한 스트레스 상황과 관련된 감정을 경험하고 표현하는 것의 잠재적 가치에 대해 배웁니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
6주간의 후속 조치가 완료될 때까지 표준 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 해석 질문지(SIQ)
기간: 6주에 기준선 증상 속성에서 변경
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6주에 기준선 증상 속성에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지-15(PHQ-15)
기간: 6주에 증상 심각도의 기준선에서 변경
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6주에 증상 심각도의 기준선에서 변경
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6주에 베이스라인 통증으로부터의 변화
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6주에 베이스라인 통증으로부터의 변화
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 6주에 기준선 증상으로부터의 변화
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6주에 기준선 증상으로부터의 변화
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불면증 심각도 척도(ISI)
기간: 6주에 기준선 불면증에서 변화
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6주에 기준선 불면증에서 변화
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간단한 피로 인벤토리
기간: 6주 기준 피로도에서 변화
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6주 기준 피로도에서 변화
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생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 6주 기준 삶의 만족도에서 변화
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6주 기준 삶의 만족도에서 변화
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정서적 접근 대처 척도(EAC)
기간: 6주에 대처하는 기본 감정적 접근 방식과의 변화
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6주에 대처하는 기본 감정적 접근 방식과의 변화
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감정 처리 척도(EPS)
기간: 6주차 기준 감정 처리에서 변화
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6주차 기준 감정 처리에서 변화
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대인 관계 문제 목록 척도(IIP-32)
기간: 6주에 기본 대인 관계 문제에서 변경
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6주에 기본 대인 관계 문제에서 변경
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 6주에 기준선 통증 파국적 변화
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6주에 기준선 통증 파국적 변화
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변경 평가 설문지
기간: 6주에 변화의 기준선 단계에서 변화
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6주에 변화의 기준선 단계에서 변화
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McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2)
기간: 6주에 베이스라인 통증으로부터의 변화
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6주에 베이스라인 통증으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WSU.HIC.036514B3E
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